戦時中の兵士の自動止血帯の評価
2024年3月13日 更新者：TOMER ERLICH、Medical Corps, Israel Defense Force
研究開発の加速の一環としての戦時中の兵士用自動止血帯の評価
この臨床試験の目的は、健康な成人における自動止血帯 (AUT) と標準的な機械式止血帯 (CAT) の使いやすさと性能を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- AUT は血流の閉塞に効果がありますか
- AUT は使いやすいですか
参加者は、AUT と CAT を上肢と下肢に配置するように求められます (合計 8 回の適用)。
各アプリケーションの後、次のパラメータが評価されます。
- 四肢の血流
- 使いやすさ
研究者は、AUT と CAT の結果を比較して、AUT が血液閉塞において CAT と同じくらい効果的であるかどうか、また AUT が CAT と同様に使いやすいかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、健康な成人における自動止血帯 (AUT) と標準的な機械式止血帯 (CAT) の使いやすさと性能を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- AUT は血流の閉塞に効果がありますか
- AUT は使いやすいですか
参加者は、AUT と CAT を上肢と下肢に配置するように求められます (合計 8 回の適用)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tomer Erlich, MD
- 電話番号：+972-3-737-9506
- メール：tomer.erlich@gmail.com
研究場所
-
-
-
Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- Tel Hashomer
-
コンタクト：
- Tomer Erlich, MD
- 電話番号：+972-3-737-9506
- メール：tomer.erlich@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-現役または予備役の兵士。
除外基準:
- 筋肉障害
- 末梢神経障害
- 手足の皮膚疾患
- 過去に四肢の手術を受けたことがある
- くる病
- 高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自動止血帯
自動空気圧止血帯
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末梢血流閉塞が達成されるまで止血帯を適用します。
総介入時間: 最大 60 秒
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アクティブコンパレータ：戦闘用止血帯 (CAT)
戦闘用止血帯第 7 世代
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末梢血流閉塞が達成されるまで止血帯を適用します。
総介入時間: 最大 60 秒
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドップラーによって評価された遠位肢動脈閉塞までの時間
時間枠：60秒
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ドップラーによって評価された遠位肢動脈閉塞までの時間が記録されます
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60秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動止血帯の使用の安全性
時間枠：介入後最大 5 分間のアンケートによって評価されます。
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安全性の問題、特に末梢肢のしびれはアンケートによって評価されます。
スケールは 0 ～ 5 で、0 は「しびれなし」、5 は「重度のしびれ」を示します。
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介入後最大 5 分間のアンケートによって評価されます。
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自動止血帯の使いやすさ
時間枠：使いやすさは介入後最大 5 分間のアンケートによって評価されます。
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自動止血帯の使用の有用性は、介入後最大 5 分間のアンケートによって評価されます。
止血帯の固定のしやすさのスケールは 0 ～ 5 で、0 は「固定するのが非常に難しい」、5 は「固定するのが非常に簡単」を意味します。
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使いやすさは介入後最大 5 分間のアンケートによって評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tomer Erlich, MD、Head of Medical innovation and R&D
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月27日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月6日
最初の投稿 (実際)
2023年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。