末梢挿入中心カテーテル (PICC) 先端の心電図と超音波ガイド下のポジショニング
2019年4月16日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
カテーテル留置に関連する血栓症の予防では、カテーテル先端の位置を正しくすることが重要です。
そのため、PICC の配置に最も効果的な手法を評価したいと思います。
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化された前向き単一盲検研究です。
PICC 留置の適応があるすべての成人患者を含めることができます。
患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。1 つは ECG ガイド下の配置に続いて超音波制御を行うグループ、もう 1 つは超音波ガイド下の配置のみのグループです。
配置後、両方のグループで、独立した放射線科医によって解釈される胸部のコントロール X 線撮影が行われます。
心電図ガイド付きグループの場合、チップ位置の超音波制御は、配置後に独立した盲目のオペレーターによって行われます。
唯一の超音波誘導配置グループの場合、超音波は配置中に 2 番目のオペレーターによって行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels
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Jette、Brussels、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PICCの適応があるすべての成人
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PICCの心電図ガイド付き挿入
PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) の配置 ECG ガイド付き挿入。
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ECG ガイダンスと ULTRASOUND ガイダンスによる PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) の配置の比較
ECG ガイダンスと ULTRASOUND ガイダンスによる PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) の配置の比較
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実験的：PICC の ULTRASOUND ガイド付き挿入
PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) ULTRASOUND ガイドの配置。
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ECG ガイダンスと ULTRASOUND ガイダンスによる PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) の配置の比較
ECG ガイダンスと ULTRASOUND ガイダンスによる PICC (Peripherally Inserted Central Catheter) の配置の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心電図または超音波誘導による挿入後、PICC挿入時に上大静脈に正しく配置された参加者の数
時間枠：カテーテル留置5分後
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この研究の目的は、PICC の正しい位置を制御する 2 つの技術を比較することです。
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カテーテル留置5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECG ガイダンスと超音波ガイダンスによる PICC 留置の期間
時間枠：5分以内
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5分以内
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胸部X線コントロール後の交換が必要な頻度
時間枠：1日
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PICC の先端は、右心房の入り口に近い上大静脈に配置する必要があります。
他の場所は再配置につながります。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lucie Choustoulakis, MD、Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- スタディチェア：Jan Poelaert, MD, PhD、Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
- 主任研究者：Matthias Raes, MD、Department of Anaestesiology and Perioperative Medicine Acute and Chronic Pain Therapy.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。