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国際肺スクリーン試験 (ILST) (ILST)

2023年12月3日 更新者：Kwun Fong、The University of Queensland

国際肺スクリーン試験

年齢や喫煙歴により肺がんのリスクが高いと考えられる人々が、早期肺がんのスクリーニングに胸部コンピューター断層撮影（CT）を使用する最適な方法を決定するためのこの国際研究に参加するよう招待される。 海外のデータでは、CTスクリーニング（治療が容易なスクリーニング検査で病気を早期に発見できる）により肺がんによる死亡を減らすことができることが示されており、この研究は誰がスクリーニングの恩恵を受ける可能性が最も高いかを判断するのに役立つだろう。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

[サイト名を挿入]

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • St Vincent's Hospital
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1L3
        • BC Cancer Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 包含基準:
  • 55歳から80歳までの女性または男性。
  • 現在または元喫煙者。 元喫煙者とは、1 年以上喫煙をやめた人と定義されます。
  • PLCOm2012 リスク予測モデルに基づく推定 6 年間肺がんリスクが 1.51% 以上、または喫煙歴が 30 パック年以上 (パック年は、1 日あたり喫煙するタバコの箱数と喫煙年数を乗じたものとして定義されます)。 参加者が 6 か月以上禁煙し、その後再び喫煙を再開した場合、その期間は 0.5 年単位で合計喫煙期間から減算されます。）
  • ECOG パフォーマンス ステータス 0 または 1。
  • スクリーニング手順（低線量スパイラルCT）のインフォームド・コンセントを提供できる
  • 除外基準
  • 肺がんが疑われる臨床症状 例: 喀血、胸痛、体重減少
  • 重度の心臓病などの病状（例: 不安定狭心症、慢性うっ血性心不全）、急性または慢性の呼吸不全、在宅酸素療法、出血性疾患、治験責任医師の意見では、治験参加中の被験者の安全を危険にさらす可能性がある、または寿命の短縮によりスクリーニングの恩恵を受ける可能性が低いと考えられるもの併存疾患からの期待
  • 以前に肺がんと診断されたことがある
  • 肺以外の他の非治癒的癌を患っている。
  • 妊娠
  • 過去12週間以内に抗生物質による治療を必要とする肺炎または気管支炎
  • スパイラル胸部CT検査を受けたくない
  • 2年以内の胸部CT
  • 極度の肥満のためCTスキャナーの台に収まらない
  • 腕を頭の上に上げてCTスキャンテーブルに仰向けに横たわることはできません
  • 過去6か月以内に化学療法または細胞傷害性薬剤の投与を受けた
  • 同意書に署名したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：独身
シングルアームのみ、肺のCTスクリーニング
診断テスト：低線量CT
肺がん検出のための低線量スクリーニング胸部CT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺がんの数
時間枠：5年
5年
結節の数
時間枠：5年
5年
生活の質の変化
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
がん発見率
時間枠：5年
5年
調査の種類と件数
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Queensland

捜査官

  • 主任研究者：Kwun M Fong、UQTRC at TPCH
  • 主任研究者：Steven Lam、British Columbia Cancer Agency

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月5日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月15日

最初の投稿 (推定)

2016年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月3日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HREC/16/QPCH/181

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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