Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe badanie przesiewowe płuc (ILST) (ILST)

3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Kwun Fong, The University of Queensland

Międzynarodowe badanie przesiewowe płuc

Osoby, które mogą być narażone na zwiększone ryzyko raka płuc ze względu na wiek i historię palenia, zostaną zaproszone do udziału w tym międzynarodowym badaniu mającym na celu określenie najlepszego sposobu wykorzystania tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej do badań przesiewowych wczesnego raka płuc. Dane z zagranicy pokazują, że badania przesiewowe CT (badania przesiewowe mogą wcześnie wykryć choroby, gdy są one łatwiejsze do leczenia) mogą zmniejszyć liczbę zgonów z powodu raka płuc, a to badanie pomoże określić, kto najprawdopodobniej odniesie korzyści z badań przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

[wstaw nazwę strony]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1L3
        • BC Cancer Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Kryteria przyjęcia:
  • Kobiety lub mężczyźni w wieku od 55 do 80 lat.
  • Obecni lub byli palacze. Za byłego palacza uważa się osobę, która przestała palić przez rok lub więcej.
  • Szacunkowe 6-letnie ryzyko zachorowania na raka płuc wynoszące ≥1,51% na podstawie modelu przewidywania ryzyka PLCOm2012 lub ≥30 paczkolat w historii palenia (paczkorok definiuje się jako liczbę paczek papierosów wypalanych dziennie pomnożoną przez liczbę wypalanych lat. Jeśli uczestnik rzucił palenie na 6 miesięcy lub dłużej, a następnie ponownie zaczął palić, czas zostanie odjęty od całkowitego czasu palenia w odstępach co 0,5 roku)
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na badania przesiewowe (spiralna tomografia komputerowa z niską dawką)
  • Kryteria wyłączenia
  • Objawy kliniczne podejrzane o raka płuca, m.in. krwioplucie, ból w klatce piersiowej, utrata masy ciała
  • Każdy stan chorobowy, taki jak ciężka choroba serca (np. niestabilna dusznica bolesna, przewlekła zastoinowa niewydolność serca), ostra lub przewlekła niewydolność oddechowa, domowa tlenoterapia, skaza krwotoczna, które w ocenie badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika podczas udziału w badaniu lub mało prawdopodobne, aby skorzystały z badań przesiewowych ze względu na skrócenie życia- oczekiwania wobec chorób współistniejących
  • Wcześniej zdiagnozowano raka płuc
  • Miał inny nieleczony rak poza płucami.
  • Ciąża
  • Zapalenie płuc lub oskrzeli wymagające leczenia antybiotykami w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Niechęć do wykonania spiralnej tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • TK klatki piersiowej w ciągu 2 lat
  • Nie pasuje do stołu tomografu komputerowego z powodu dużej otyłości
  • Nie może leżeć na stole do tomografii komputerowej na plecach z rękami nad głową
  • Otrzymał chemioterapię lub leki cytotoksyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie chce podpisać zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedynczy
Tylko jedno ramię, badanie przesiewowe TK płuc
Test diagnostyczny: Niska dawka CT
niskodawkowa przesiewowa tomografia komputerowa klatki piersiowej w celu wykrycia raka płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba raków płuc
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba guzków
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności raka
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rodzaje i liczba badań
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Śledczy

  • Główny śledczy: Kwun M Fong, UQTRC at TPCH
  • Główny śledczy: Steven Lam, British Columbia Cancer Agency

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC/16/QPCH/181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska dawka CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj