Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba internacional de detección de pulmón (ILST) (ILST)

3 de diciembre de 2023 actualizado por: Kwun Fong, The University of Queensland

Prueba internacional de detección de pulmón

Se invitará a las personas que pueden tener un mayor riesgo de cáncer de pulmón debido a la edad y al historial de tabaquismo a participar en este estudio internacional para determinar la mejor manera de usar la tomografía computarizada (TC) del tórax para detectar el cáncer de pulmón temprano. Los datos en el extranjero muestran que las pruebas de detección por TC (las pruebas de detección pueden detectar enfermedades de manera temprana, cuando son más fáciles de tratar) pueden reducir las muertes por cáncer de pulmón y este estudio ayudará a determinar quién es más probable que se beneficie de las pruebas de detección.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Prueba de diagnóstico: TC de baja dosis

Descripción detallada

[insertar nombre del sitio]

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Australia
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - St Vincent's Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4032
    - The Prince Charles Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Sir Charles Gairdner Hospital
  - Perth, Western Australia, Australia, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
Canadá
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1L3
    - BC Cancer Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:
Mujeres u hombres de 55 a 80 años.
Fumadores actuales o ex fumadores. Un exfumador se define como aquel que ha dejado de fumar durante uno o más años.
Un riesgo estimado de cáncer de pulmón a 6 años de ≥1,51 % según el modelo de predicción de riesgo PLCOm2012 o ≥ 30 paquetes-año de antecedentes de tabaquismo (paquete-año se define como el número de paquetes de cigarrillos fumados por día multiplicado por el número de años fumados. Si un participante dejó de fumar durante 6 meses o más y luego volvió a fumar, el tiempo se restará de la duración total del tabaquismo en incrementos de 0,5 años)
Estado funcional ECOG 0 o 1.
Capaz de proporcionar un consentimiento informado para los procedimientos de detección (TC espiral de baja dosis)
Criterio de exclusión
Síntomas clínicos sospechosos de cáncer de pulmón, p. hemoptisis, dolor torácico, pérdida de peso
Cualquier condición médica, como una enfermedad cardíaca grave (p. angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva crónica), insuficiencia respiratoria aguda o crónica, oxigenoterapia domiciliaria, trastorno hemorrágico, que en opinión del investigador podría poner en peligro la seguridad del sujeto durante la participación en el estudio o que probablemente no se beneficiaría de la detección debido a una vida más corta. expectativa de las comorbilidades
Han sido diagnosticados previamente con cáncer de pulmón.
Ha tenido otro cáncer fuera del pulmón tratado de forma no curativa.
El embarazo
Neumonía o bronquitis que requiere tratamiento con antibióticos en las últimas 12 semanas
No está dispuesto a someterse a una TC de tórax en espiral
TAC de tórax dentro de los 2 años
No cabe en la mesa de tomografía computarizada debido a la obesidad grave
No puede acostarse en la mesa de tomografía computarizada sobre la espalda con los brazos sobre la cabeza
Recibió quimioterapia o medicamentos citotóxicos en los últimos 6 meses
No está dispuesto a firmar un consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Poner en pantalla
Asignación: N / A
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Otro: Soltero Un solo brazo, examen de tomografía computarizada de pulmón	Prueba de diagnóstico: TC de baja dosis TC de detección de dosis baja de tórax para la detección de cáncer de pulmón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
El número de cánceres de pulmón Periodo de tiempo: 5 años	5 años
Número de nódulos Periodo de tiempo: 5 años	5 años
Cambio en la calidad de vida Periodo de tiempo: 5 años	5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Tasa de detección de cáncer Periodo de tiempo: 5 años	5 años
Tipos y número de investigaciones Periodo de tiempo: 5 años	5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Queensland

Investigadores

Investigador principal: Kwun M Fong, UQTRC at TPCH
Investigador principal: Steven Lam, British Columbia Cancer Agency

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

HREC/16/QPCH/181

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Prueba internacional de detección de pulmón (ILST) (ILST)