Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное исследование скрининга легких (ILST) (ILST)

3 декабря 2023 г. обновлено: Kwun Fong, The University of Queensland

Международное исследование скрининга легких

Люди, которые могут быть подвержены повышенному риску рака легких из-за возраста и истории курения, будут приглашены для участия в этом международном исследовании, чтобы определить лучший способ использования компьютерной томографии (КТ) грудной клетки для скрининга раннего рака легких. Зарубежные данные показывают, что скрининг КТ (скрининговые тесты позволяют выявить заболевания на ранней стадии, когда их легче лечить) может снизить смертность от рака легких, и это исследование поможет определить, кому скрининг, скорее всего, принесет пользу.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

[вставьте название сайта]

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1L3
        • BC Cancer Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • Критерии включения:
  • Женщины или мужчины в возрасте от 55 до 80 лет.
  • Нынешние или бывшие курильщики. Бывшим курильщиком считается тот, кто бросил курить в течение одного или нескольких лет.
  • Оценочный 6-летний риск рака легких ≥1,51% на основе модели прогнозирования риска PLCOm2012 или история курения ≥ 30 пачек-лет (пачка-год определяется как количество пачек сигарет, выкуриваемых в день, умноженное на количество лет курения. Если участник бросил курить на 6 месяцев или более, а затем снова начал курить, время будет вычтено из общей продолжительности курения с шагом 0,5 года)
  • Состояние производительности ECOG 0 или 1.
  • Возможность дать информированное согласие на процедуры скрининга (спиральная КТ с низкой дозой)
  • Критерий исключения
  • Клинические симптомы, подозрительные на рак легкого, например. кровохарканье, боль в груди, потеря веса
  • Любое заболевание, такое как тяжелая болезнь сердца (например, нестабильная стенокардия, хроническая застойная сердечная недостаточность), острая или хроническая дыхательная недостаточность, домашняя оксигенотерапия, нарушения свертываемости крови, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта во время участия в исследовании или вряд ли выиграют от скрининга из-за укороченной жизни- ожидание от сопутствующих заболеваний
  • Ранее был диагностирован рак легких
  • У вас был другой неизлечимый рак вне легких.
  • Беременность
  • Пневмония или бронхит, требующие лечения антибиотиками в течение последних 12 недель
  • Нежелание проходить спиральную КТ грудной клетки
  • КТ органов грудной клетки через 2 года
  • Не помещается в стол для компьютерного томографа из-за сильного ожирения
  • Не может лежать на КТ-столе на спине с руками за головой
  • Получал химиотерапию или цитостатические препараты в течение последних 6 месяцев
  • Нежелание подписывать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одинокий
Только одно плечо, КТ легких
Диагностический тест: КТ с низкими дозами
низкодозовая скрининговая КТ грудной клетки для выявления рака легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество раков легких
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Количество узелков
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость обнаружения рака
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Виды и количество исследований
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Queensland

Следователи

  • Главный следователь: Kwun M Fong, UQTRC at TPCH
  • Главный следователь: Steven Lam, British Columbia Cancer Agency

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC/16/QPCH/181

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ с низкими дозами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться