Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

International Lung Screen Trial (ILST) (ILST)

sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kwun Fong, The University of Queensland

Kansainvälinen keuhkonäyttökoe

Ihmiset, joilla saattaa olla suurentunut keuhkosyövän riski iän ja tupakointihistorian vuoksi, kutsutaan osallistumaan tähän kansainväliseen tutkimukseen, jossa selvitetään paras tapa käyttää rintakehän tietokonetomografiaa (CT) varhaisen keuhkosyövän seulonnassa. Ulkomaiset tiedot osoittavat, että TT-seulonta (seulontatestit voivat löytää sairaudet varhaisessa vaiheessa, kun niitä on helpompi hoitaa) voi vähentää keuhkosyövän aiheuttamia kuolemia, ja tämä tutkimus auttaa määrittämään, kuka todennäköisimmin hyötyy seulonnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

[lisää sivuston nimi]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1L3
        • BC Cancer Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • Naiset tai miehet 55-80-vuotiaat.
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat. Entinen tupakoitsija määritellään henkilöksi, joka on lopettanut tupakoinnin yhden tai useamman vuoden ajan.
  • Arvioitu kuuden vuoden keuhkosyövän riski on ≥1,51 % PLCOm2012-riskin ennustemallin perusteella tai ≥ 30 pakkausvuoden tupakointihistoria (pakkausvuosi määritellään päivässä poltettujen tupakka-askien määrällä kerrottuna poltettujen vuosien määrällä. Jos osallistuja lopetti tupakoinnin vähintään 6 kuukaudeksi ja aloitti tupakoinnin uudelleen, aika vähennetään tupakoinnin kokonaiskestosta 0,5 vuoden välein)
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen seulontatoimenpiteisiin (pienen annoksen spiraali-CT)
  • Poissulkemiskriteerit
  • Keuhkosyövälle epäilyttävät kliiniset oireet mm. hemoptysis, rintakipu, laihtuminen
  • Mikä tahansa sairaus, kuten vakava sydänsairaus (esim. epästabiili angina pectoris, krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), akuutti tai krooninen hengitysvajaus, kotihappihoito, verenvuotohäiriö, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa potilaan turvallisuuden tutkimukseen osallistumisen aikana tai jotka eivät todennäköisesti hyötyisi seulonnasta lyhentyneen eliniän vuoksi. odotettavissa samanaikaisista sairauksista
  • Sinulla on aiemmin diagnosoitu keuhkosyöpä
  • Sinulla on ollut muita parantumattomia syöpiä keuhkojen ulkopuolella.
  • Raskaus
  • Keuhkokuume tai keuhkoputkentulehdus, joka vaatii antibioottihoitoa viimeisen 12 viikon aikana
  • Ei halua tehdä spiraalirintakehän TT:tä
  • Rintakehän CT 2 vuoden sisällä
  • Ei mahdu CT-pöydälle raskaan lihavuuden vuoksi
  • Ei voi makaa CT-skannauspöydällä selässä kädet pään päällä
  • Sai kemoterapiaa tai sytotoksisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei halua allekirjoittaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksittäinen
Vain yksi käsi, keuhkojen CT-seulonta
Diagnostinen testi: Pieni annos CT
pieniannoksinen seulonta rintakehän TT keuhkosyövän havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkosyöpien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kyhmyjen lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Tutkimusten tyypit ja määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Queensland

Tutkijat

  • Päätutkija: Kwun M Fong, UQTRC at TPCH
  • Päätutkija: Steven Lam, British Columbia Cancer Agency

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC/16/QPCH/181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa