Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

International Lung Screen Trial (ILST) (ILST)

3. prosince 2023 aktualizováno: Kwun Fong, The University of Queensland

International Lung Screen Trial

Lidé, kteří mohou být vystaveni zvýšenému riziku rakoviny plic kvůli věku a kuřácké minulosti, budou pozváni k účasti na této mezinárodní studii s cílem určit nejlepší způsob použití počítačové tomografie (CT) hrudníku ke screeningu časné rakoviny plic. Údaje ze zámoří ukazují, že CT screening (screeningové testy mohou odhalit onemocnění včas, když je snazší je léčit) může snížit úmrtnost na rakovinu plic a tato studie pomůže určit, kdo má ze screeningu nejpravděpodobnější prospěch.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

[vložte název webu]

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1L3
        • BC Cancer Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Kritéria pro zařazení:
  • Ženy nebo muži ve věku od 55 do 80 let.
  • Současní nebo bývalí kuřáci. Bývalý kuřák je definován jako ten, kdo přestal kouřit na jeden nebo více let.
  • Odhadované 6leté riziko rakoviny plic ≥1,51 % na základě predikčního modelu rizika PLCOm2012 nebo ≥ 30letá kuřácká historie (rok balení je definován jako počet krabiček cigaret vykouřených za den vynásobený počtem vykouřených let. Pokud účastník přestal kouřit po dobu 6 měsíců nebo déle a poté znovu začal kouřit, čas bude odečten od celkové doby kouření v krocích po 0,5 roku)
  • Stav výkonu ECOG 0 nebo 1.
  • Schopný poskytnout informovaný souhlas se screeningovými postupy (nízkodávkové spirální CT)
  • Kritéria vyloučení
  • Klinické příznaky podezřelé z rakoviny plic, např. hemoptýza, bolest na hrudi, hubnutí
  • Jakýkoli zdravotní stav, jako je závažné srdeční onemocnění (např. nestabilní angina pectoris, chronické městnavé srdeční selhání), akutní nebo chronické respirační selhání, domácí oxygenoterapie, krvácivé poruchy, které by podle názoru zkoušejícího mohly ohrozit bezpečnost subjektu během účasti ve studii nebo je nepravděpodobné, že by prospěly screeningu z důvodu zkráceného života. očekávání od přidružených onemocnění
  • V minulosti jim byla diagnostikována rakovina plic
  • Měli jinou neléčitelně léčenou rakovinu mimo plíce.
  • Těhotenství
  • Pneumonie nebo bronchitida vyžadující léčbu antibiotiky během posledních 12 týdnů
  • Neochotný podstoupit spirální CT hrudníku
  • CT hrudníku do 2 let
  • Nevejde se na stůl CT skeneru kvůli hrubé obezitě
  • Nelze ležet na CT skenovacím stole na zádech s rukama nad hlavou
  • Během posledních 6 měsíců dostávali chemoterapii nebo cytotoxické léky
  • Neochota podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Singl
Pouze jednoručka, CT screening plic
Diagnostický test: Nízká dávka CT
nízkodávkové screeningové CT hrudníku pro detekci rakoviny plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet rakovin plic
Časové okno: 5 let
5 let
Počet uzlů
Časové okno: 5 let
5 let
Změna kvality života
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce rakoviny
Časové okno: 5 let
5 let
Druhy a počet šetření
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Queensland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwun M Fong, UQTRC at TPCH
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Lam, British Columbia Cancer Agency

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC/16/QPCH/181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit