Teste Internacional de Tela Pulmonar (ILST) (ILST)
3 de dezembro de 2023 atualizado por: Kwun Fong, The University of Queensland
Teste internacional de tela pulmonar
As pessoas que podem estar em maior risco de câncer de pulmão devido à idade e ao histórico de tabagismo serão convidadas a participar deste estudo internacional para determinar a melhor maneira de usar a tomografia computadorizada (TC) do tórax para rastrear o câncer de pulmão inicial.
Dados no exterior mostram que a triagem por TC (testes de triagem podem detectar doenças precocemente, quando são mais fáceis de tratar) pode reduzir as mortes por câncer de pulmão e este estudo ajudará a determinar quem tem maior probabilidade de se beneficiar da triagem.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
[insira o nome do site]
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- St Vincent's Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrália, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1L3
- BC Cancer Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
- Critério de inclusão:
- Mulheres ou homens de 55 a 80 anos.
- Fumantes ou ex-fumantes. Um ex-fumante é definido como aquele que parou de fumar por um ou mais anos.
- Um risco estimado de câncer de pulmão em 6 anos de ≥1,51% com base no modelo de previsão de risco PLCOm2012 ou história de tabagismo ≥ 30 maços-ano (maço-ano é definido como o número de maços de cigarros fumados por dia multiplicado pelo número de anos fumados. Se um participante parou de fumar por 6 meses ou mais e voltou a fumar novamente, o tempo será subtraído da duração total do tabagismo em incrementos de 0,5 ano)
- Status de desempenho ECOG 0 ou 1.
- Capaz de fornecer consentimento informado para procedimentos de triagem (TC espiral de baixa dose)
- Critério de exclusão
- Sintomas clínicos suspeitos de câncer de pulmão, por exemplo, hemoptise, dor no peito, perda de peso
- Qualquer condição médica, como doença cardíaca grave (p. angina instável, insuficiência cardíaca congestiva crônica), insuficiência respiratória aguda ou crônica, oxigenoterapia domiciliar, distúrbios hemorrágicos que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança do sujeito durante a participação no estudo ou que provavelmente não se beneficiem da triagem devido ao encurtamento da vida expectativa das comorbidades
- Já foi previamente diagnosticado com câncer de pulmão
- Tiveram outro câncer tratado de forma não curativa fora do pulmão.
- Gravidez
- Pneumonia ou bronquite que requer tratamento antibiótico nas últimas 12 semanas
- Não deseja fazer uma TC de tórax em espiral
- TC de tórax em 2 anos
- Não cabe na mesa do tomógrafo devido à obesidade grosseira
- Não consegue deitar na mesa de tomografia computadorizada de costas com os braços sobre a cabeça
- Recebeu quimioterapia ou drogas citotóxicas nos últimos 6 meses
- Não está disposto a assinar um consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Solteiro
Apenas braço único, triagem por TC do pulmão
|
TC de tórax de baixa dose para detecção de câncer de pulmão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de cânceres de pulmão
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Número de nódulos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de câncer
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Tipos e número de investigações
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwun M Fong, UQTRC at TPCH
- Investigador principal: Steven Lam, British Columbia Cancer Agency
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tammemagi MC, Ruparel M, Tremblay A, Myers R, Mayo J, Yee J, Atkar-Khattra S, Yuan R, Cressman S, English J, Bedard E, MacEachern P, Burrowes P, Quaife SL, Marshall H, Yang I, Bowman R, Passmore L, McWilliams A, Brims F, Lim KP, Mo L, Melsom S, Saffar B, Teh M, Sheehan R, Kuok Y, Manser R, Irving L, Steinfort D, McCusker M, Pascoe D, Fogarty P, Stone E, Lam DCL, Ng MY, Vardhanabhuti V, Berg CD, Hung RJ, Janes SM, Fong K, Lam S. USPSTF2013 versus PLCOm2012 lung cancer screening eligibility criteria (International Lung Screening Trial): interim analysis of a prospective cohort study. Lancet Oncol. 2022 Jan;23(1):138-148. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00590-8. Epub 2021 Dec 11.
- Lim KP, Marshall H, Tammemagi M, Brims F, McWilliams A, Stone E, Manser R, Canfell K, Weber M, Connelly L, Bowman RV, Yang IA, Fogarty P, Mayo J, Yee J, Myers R, Atkar-Khattra S, Lam DCL, Rosell A, Berg CD, Fong KM, Lam S; ILST (International Lung Screening Trial) Investigator Consortium. Protocol and Rationale for the International Lung Screening Trial. Ann Am Thorac Soc. 2020 Apr;17(4):503-512. doi: 10.1513/AnnalsATS.201902-102OC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
18 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC/16/QPCH/181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .