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Prova internazionale di screening polmonare (ILST) (ILST)

3 dicembre 2023 aggiornato da: Kwun Fong, The University of Queensland

Prova internazionale di screening polmonare

Le persone che potrebbero essere ad aumentato rischio di cancro ai polmoni a causa dell'età e della storia del fumo saranno invitate a partecipare a questo studio internazionale per determinare il modo migliore di utilizzare la tomografia computerizzata (TC) del torace per lo screening del cancro del polmone in fase iniziale. I dati esteri mostrano che lo screening TC (i test di screening possono individuare precocemente le malattie, quando sono più facili da trattare) può ridurre i decessi per cancro ai polmoni e questo studio aiuterà a determinare chi trarrà maggiori benefici dallo screening.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: TAC a basso dosaggio

Descrizione dettagliata

[inserire il nome del sito]

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - St Vincent's Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4032
    - The Prince Charles Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Sir Charles Gairdner Hospital
  - Perth, Western Australia, Australia, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1L3
    - BC Cancer Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:
Le donne o gli uomini hanno dai 55 agli 80 anni.
Attuali o ex fumatori. Si definisce ex fumatore chi ha smesso di fumare da uno o più anni.
Un rischio stimato di cancro al polmone a 6 anni ≥1,51% basato sul modello di previsione del rischio PLCOm2012 o ≥ 30 pacchetti-anno di storia del fumo (pacchetto-anno è definito come il numero di pacchetti di sigarette fumate al giorno moltiplicato per il numero di anni fumati. Se un partecipante ha smesso di fumare per 6 mesi o più e poi ha ricominciato a fumare, il tempo verrà sottratto dalla durata totale del fumo con incrementi di 0,5 anni)
Performance status ECOG 0 o 1.
In grado di fornire il consenso informato per le procedure di screening (TC spirale a bassa dose)
Criteri di esclusione
Sintomi clinici sospetti di cancro ai polmoni, ad es. emottisi, dolore toracico, perdita di peso
Qualsiasi condizione medica, come una grave malattia cardiaca (ad es. angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia cronica), insufficienza respiratoria acuta o cronica, ossigenoterapia domiciliare, disturbi della coagulazione, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbero mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto durante la partecipazione allo studio o che difficilmente beneficeranno dello screening a causa della riduzione della vita- aspettativa dalle comorbilità
È stato precedentemente diagnosticato un cancro ai polmoni
Hanno avuto altri tumori trattati in modo non curativo al di fuori del polmone.
Gravidanza
Polmonite o bronchite che richiedono un trattamento antibiotico nelle ultime 12 settimane
Non disposto a sottoporsi a una TC spirale del torace
TC del torace entro 2 anni
Non si adatta al tavolo dello scanner CT a causa dell'obesità grave
Non può sdraiarsi sul tavolo di scansione CT sulla schiena con le braccia sopra la testa
Ha ricevuto chemioterapia o farmaci citotossici negli ultimi 6 mesi
Non disposto a firmare un consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Selezione
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Separare Solo braccio singolo, screening TC del polmone	Test diagnostico: TAC a basso dosaggio screening CT del torace a basso dosaggio per il rilevamento del cancro del polmone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Il numero di tumori polmonari Lasso di tempo: 5 anni	5 anni
Numero di noduli Lasso di tempo: 5 anni	5 anni
Cambiamento della qualità della vita Lasso di tempo: 5 anni	5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del cancro Lasso di tempo: 5 anni	5 anni
Tipologie e numero di indagini Lasso di tempo: 5 anni	5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Queensland

Investigatori

Investigatore principale: Kwun M Fong, UQTRC at TPCH
Investigatore principale: Steven Lam, British Columbia Cancer Agency

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

18 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

HREC/16/QPCH/181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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