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국제 폐 선별검사(ILST) (ILST)

2023년 12월 3일 업데이트: Kwun Fong, The University of Queensland

국제 폐 스크린 시험

나이와 흡연력으로 인해 폐암 위험이 증가할 수 있는 사람들을 이 국제 연구에 참여하도록 초대하여 조기 폐암을 선별하기 위해 흉부의 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 사용하는 가장 좋은 방법을 결정합니다. 해외 데이터에 따르면 CT 스크리닝(선별 검사는 질병을 조기에 발견할 수 있으며 치료가 더 쉬울 수 있음)이 폐암으로 인한 사망을 줄일 수 있으며 이 연구는 누가 스크리닝의 혜택을 받을 가능성이 가장 큰지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

[사이트 이름 삽입]

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1L3
        • BC Cancer Research Centre
  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  • 포함 기준:
  • 55세에서 80세 사이의 여성 또는 남성.
  • 현재 또는 이전 흡연자. 이전 흡연자는 1년 이상 흡연을 중단한 사람으로 정의됩니다.
  • PLCOm2012 위험 예측 모델에 기반한 추정 6년 폐암 위험 ≥1.51% 또는 30갑년 이상의 흡연력(갑년은 하루에 피우는 담배 갑의 수에 흡연 연수를 곱한 것으로 정의됩니다. 6개월 이상 금연 후 다시 흡연한 경우, 총 흡연기간에서 0.5년 단위로 시간을 뺍니다.)
  • ECOG 수행 상태 0 또는 1.
  • 스크리닝 절차(저선량 나선형 CT)에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 제외 기준
  • 폐암이 의심되는 임상증상 예. 객혈, 흉통, 체중 감소
  • 심각한 심장병(예: 불안정 협심증, 만성 울혈성 심부전), 급성 또는 만성 호흡 부전, 가정 산소 요법, 출혈 장애, 연구자의 의견으로는 연구에 참여하는 동안 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있거나 수명 단축으로 인해 스크리닝으로부터 이익을 얻을 가능성이 없는 것- 동반질환에 대한 기대
  • 이전에 폐암 진단을 받은 적이 있는 경우
  • 폐 외부에서 치료되지 않은 다른 암을 앓은 적이 있습니다.
  • 임신
  • 지난 12주 이내에 항생제 치료가 필요한 폐렴 또는 기관지염
  • 나선형 흉부 CT를 원하지 않는 경우
  • 2년 이내 흉부 CT
  • 심한 비만으로 인해 CT 스캐너 테이블에 맞지 않음
  • 머리 위로 팔을 얹은 상태로 등의 CT 스캔 테이블에 누울 수 없음
  • 지난 6개월 이내에 화학 요법 또는 세포 독성 약물을 받은 경우
  • 동의서에 서명할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 하나의
단일 팔만, 폐 CT 스크리닝
진단 검사: 저선량 CT
폐암 진단을 위한 저선량 흉부 선별검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐암의 수
기간: 5 년
5 년
결절의 수
기간: 5 년
5 년
삶의 질 변화
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
암 발견율
기간: 5 년
5 년
조사 유형 및 횟수
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Queensland

수사관

  • 수석 연구원: Kwun M Fong, UQTRC at TPCH
  • 수석 연구원: Steven Lam, British Columbia Cancer Agency

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREC/16/QPCH/181

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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