Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International Lung Screen Trial (ILST) (ILST)

3. december 2023 opdateret af: Kwun Fong, The University of Queensland

International Lung Screen Trial

Personer, der kan have øget risiko for lungekræft på grund af alder og rygehistorie, vil blive inviteret til at deltage i denne internationale undersøgelse for at bestemme den bedste måde at bruge computertomografi (CT) af brystet til at screene for tidlig lungekræft. Oversøiske data viser, at CT-screening (screeningtest kan finde sygdomme tidligt, når de er nemmere at behandle) kan reducere dødsfald fra lungekræft, og denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme, hvem der mest sandsynligt har gavn af screening.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

[indsæt webstedsnavn]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1L3
        • BC Cancer Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:
  • Kvinder eller mænd er i alderen fra 55 til 80.
  • Nuværende eller tidligere rygere. En tidligere ryger er defineret som en, der er holdt op med at ryge i et eller flere år.
  • En estimeret 6-årig lungekræftrisiko på ≥1,51 % baseret på PLCom2012 risikoforudsigelsesmodellen eller ≥ 30 pakkeår rygehistorie (pakkeår defineres som antallet af pakker cigaretter, der er røget pr. dag ganget med antallet af år, der er røget. Hvis en deltager holdt op med at ryge i 6 måneder eller mere og derefter begyndte at ryge igen, vil tiden blive trukket fra den samlede rygnings varighed i intervaller på 0,5 år)
  • ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1.
  • I stand til at give informeret samtykke til screeningsprocedurer (lavdosis spiral CT)
  • Eksklusionskriterier
  • Kliniske symptomer mistænkelige for lungekræft f.eks. hæmoptyse, brystsmerter, vægttab
  • Enhver medicinsk tilstand, såsom alvorlig hjertesygdom (f. ustabil angina, kronisk kongestiv hjerteinsufficiens), akut eller kronisk respirationssvigt, iltbehandling i hjemmet, blødningsforstyrrelser, som efter investigatorens opfattelse kan bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare under deltagelse i undersøgelsen eller usandsynligt vil drage fordel af screening på grund af forkortet levetid- forventning om følgesygdomme
  • Har tidligere fået konstateret lungekræft
  • Har haft anden ikke-kurativt behandlet kræft uden for lungen.
  • Graviditet
  • Lungebetændelse eller bronkitis, der kræver antibiotikabehandling inden for de sidste 12 uger
  • Uvillig til at have en spiral kiste CT
  • CT thorax inden for 2 år
  • Passer ikke ind i CT-scannerbordet på grund af grov fedme
  • Kan ikke ligge på CT-scanningsbord på ryggen med armene over hovedet
  • Modtaget kemoterapi eller cellegift inden for de sidste 6 måneder
  • Uvillig til at underskrive et samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt
Kun enkeltarm, CT-screening af lunge
Diagnostisk test: Lavdosis CT
lavdosis screening CT af brystet til påvisning af lungekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af lungekræfttilfælde
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal knuder
Tidsramme: 5 år
5 år
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisningsrate for kræft
Tidsramme: 5 år
5 år
Typer og antal undersøgelser
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwun M Fong, UQTRC at TPCH
  • Ledende efterforsker: Steven Lam, British Columbia Cancer Agency

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Anslået)

18. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC/16/QPCH/181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner