急性中耳炎の子供の両親における共同意思決定
2022年1月3日 更新者：Jana Anderson、Mayo Clinic
急性中耳炎の子供の親における共有意思決定：急性中耳炎選択試験
この研究では、救急部門での急性中耳炎の治療における共有意思決定の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師の長期的な目標は、小児の急性中耳炎（AOM）の疾患リスクに合わせて抗生物質の使用をより厳密に調整するために、急性期医療環境におけるエビデンスに基づく患者中心の評価を促進することです。
治験責任医師は、EDで急性中耳炎と診断された子供たちの間で、共有意思決定支援「急性中耳炎の選択」の有効性、安全性、および患者中心の結果を通常のケアと比較する、単一施設クラスター無作為化対照試験を実施します。抗生物質が、共有された意思決定に両親を関与させると考えられている.
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- 生後6ヶ月～18歳
来院時に急性中耳炎（AOM）と診断され、次のように定義されます。
- 中耳滲出液 - 空気圧耳鏡検査、気液レベル、または膨らんだ鼓膜 PLUS によって示される
- 急性炎症の証拠 - 不透明、白色、黄色、または紅斑性の鼓膜または化膿性滲出液 PLUS
- 耳痛、うるさい、または発熱の症状
除外：
- 現在抗生物質を服用している
- 急性中耳炎および抗生物質が処方されている別の診断を受けている
- 中耳炎・結膜炎症候群がある
- 診断時に鼓膜に穿孔がある
反復性 AOM は次のように定義されます。
- -過去6か月間に3回以上の個別のAOMエピソードまたは
- 過去 12 か月間に 4 つ以上の AOM エピソード以上、過去 6 か月間に 1 つ以上
- 頭蓋顔面に異常がある
- 以前にイヤーチューブを装着したことがある
- 免疫障害がある
- 病気または薬による免疫抑制
- がんの治療を受けている :
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：急性中耳炎選択決定支援
臨床医が意思決定支援アームに無作為に割り付けられた患者の場合:
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意思決定支援
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他の：いつものお手入れ
臨床医は、臨床医の通常の方法で親と管理オプションについて話し合います。
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いつものお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートに回答した保護者の数
時間枠：15ヶ月
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jana L Anderson、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月26日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月3日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。