Fælles beslutningstagning hos forældre til børn med akut mellemørebetændelse
3. januar 2022 opdateret af: Jana Anderson, Mayo Clinic
Fælles beslutningstagning hos forældre til børn med akut mellemørebetændelse: The Acute Otitis Media Choice Trial
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af fælles beslutningstagning i behandlingen af akut otitis media i akutmodtagelsesmiljøet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Investigators langsigtede mål er at fremme evidensbaseret, patientcentreret evaluering i den akutte pleje for nærmere at skræddersy antibiotikabrug til sygdomsrisikoen for akut otitis media (AOM) hos børn.
Efterforskeren vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg med enkeltcenter, der sammenligner effektiviteten, sikkerheden og patientcentrerede resultater af den fælles beslutningstagningshjælp 'Acute Otitis Media Choice' med sædvanlig pleje blandt børn diagnosticeret med akut otitis media i ED for hvem antibiotika overvejes for at engagere forældre i fælles beslutningstagning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- 6 måneder til 18 år
Akut otitis media diagnosticeret (AOM) på besøgstidspunktet, defineret som:
- Mellemøreffusion - demonstreret ved pneumatisk otoskopi, luftvæskeniveau eller en svulmende trommehinde PLUS
- Tegn på akut betændelse - uigennemsigtig, hvid, gul eller erytematøs trommehinde eller purulent effusion PLUS
- Symptomer på otalgi, kræsenhed eller feber
Undtagelse:
- Er i øjeblikket på antibiotika
- Har akut mellemørebetændelse og en anden diagnose, som antibiotika er ordineret til
- Har otitis-conjunctivitis syndrom
- Har perforering af deres trommehinde på tidspunktet for diagnosen
Tilbagevendende AOM defineret som:
- ≥3 eller flere separate AOM-episoder i de foregående 6 måneder eller
- ≥4 eller flere AOM-episoder i de foregående 12 måneder med en i de sidste 6 måneder
- Har en kraniofacial abnormitet
- Har tidligere fået lagt øreslanger
- Har en immunologisk lidelse
- Er immunsuppression enten ved sygdom eller medicin
- Er i behandling for kræft:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Akut mellemørebetændelse Valg Beslutningshjælp
For patienter, hvis kliniker er randomiseret til beslutningshjælpearmen:
|
Beslutningsstøtte
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
klinikeren vil diskutere behandlingsmuligheder med forælderen på klinikerens sædvanlige måde.
|
Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forældre, der udfylder undersøgelsen
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jana L Anderson, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2016
Først opslået (Skøn)
19. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-000627
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .