Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delat beslutsfattande hos föräldrar till barn med akut otitis media

3 januari 2022 uppdaterad av: Jana Anderson, Mayo Clinic

Delat beslutsfattande hos föräldrar till barn med akut otitis media: The Acute otitis Media Choice Trial

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av delat beslutsfattande vid behandling av akut otitis media på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarnas långsiktiga mål är att främja evidensbaserad, patientcentrerad utvärdering i den akuta vårdmiljön för att närmare anpassa antibiotikaanvändning till sjukdomsrisken för akut otitis media (AOM) hos barn.

Utredaren kommer att genomföra en randomiserad kontrollstudie i ett kluster som jämför effektiviteten, säkerheten och patientcentrerade resultaten av det delade beslutsstödet "Acute Otitis Media Choice" med vanlig vård bland barn som diagnostiserats med akut otitis media på akuten vilka antibiotika övervägs för att engagera föräldrar i gemensamt beslutsfattande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 månader till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  1. 6 månader till 18 år

  2. Akut otitis media diagnostiserats (AOM) vid tidpunkten för besöket, definierat som:

    • Mellanöre-effusion - demonstreras av pneumatisk otoskopi, luftvätskenivå eller ett utbuktande trumhinna PLUS
    • Bevis på akut inflammation - ogenomskinlig, vit, gul eller erytematös trumhinna eller purulent effusion PLUS
    • Symtom på otalgi, pirrighet eller feber

Uteslutning:

  1. Är för närvarande på antibiotika
  2. Har akut mellanöroninflammation och en annan diagnos som antibiotika skrivs ut mot
  3. Har otit-konjunktivitsyndrom
  4. Har perforering av deras trumhinna vid tidpunkten för diagnos

  5. Återkommande AOM definieras som:

    1. ≥3 eller fler separata AOM-episoder under de senaste 6 månaderna eller
    2. ≥4 eller fler AOM-episoder under de senaste 12 månaderna med en under de senaste 6 månaderna
  6. Har en kraniofacial abnormitet
  7. Har haft tidigare öronsnäckor placerade
  8. Har en immunologisk störning
  9. Är immunsuppression antingen av sjukdom eller medicinering
  10. Genomgår behandling för cancer:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Akut otitis media val beslutshjälp

För patienter vars läkare är randomiserad till beslutsstödsarmen:

  1. Studiekoordinatorn kommer att tillhandahålla beslutshjälp för förälder/läkare dyad.
  2. Studiekoordinatorn kommer att ge en färgtryckt kopia av beslutshjälpen till läkaren innan läkaren tar antibiotikadiskussionen med föräldrarna.
  3. Studiekoordinatorn kommer att erbjuda att ge den behandlande läkaren en kortfattad uppfräschning av innehållet som ingår i beslutsunderlaget i samband med prövningen.
  4. Klinikern kommer då att använda beslutshjälpen som ett verktyg för att underlätta diskussionen om det naturliga förloppet av AOM, smärtkontroll, antibiotikaexponering och djupare infektioner.
  5. Läkaren kommer sedan att engagera föräldrarna i ett gemensamt beslut angående användningen av omedelbar antibiotika kontra ett väntande recept som är förenligt med både förälderns värderingar och preferenser och läkarens nivå av komfort.
Övrig: Akut otitis media val beslutshjälp
Beslutsstöd
Övrig: Vanlig vård
läkaren kommer att diskutera hanteringsalternativ med föräldern på läkarens vanliga sätt.
Övrig: Vanlig vård
Vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal föräldrar som fyller i undersökningen
Tidsram: 15 månader
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Jana L Anderson, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-000627

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut otitis media

Kliniska prövningar på Vanlig vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera