Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne podejmowanie decyzji przez rodziców dzieci z ostrym zapaleniem ucha środkowego

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jana Anderson, Mayo Clinic

Wspólne podejmowanie decyzji u rodziców dzieci z ostrym zapaleniem ucha środkowego: próba wyboru ostrego zapalenia ucha środkowego

Niniejsze badanie oceni skuteczność wspólnego podejmowania decyzji w leczeniu ostrego zapalenia ucha środkowego na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem badaczy jest promowanie opartej na dowodach, skoncentrowanej na pacjencie oceny w warunkach opieki doraźnej, aby lepiej dostosować stosowanie antybiotyków do ryzyka choroby ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) u dzieci.

Badacz przeprowadzi jednoośrodkowe klastrowe randomizowane badanie kontrolne, porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i skupione na pacjencie wyniki wspólnej pomocy w podejmowaniu decyzji „Wybór ostrego zapalenia ucha środkowego” ze zwykłą opieką wśród dzieci, u których zdiagnozowano ostre zapalenie ucha środkowego na SOR w których antybiotyki są uważane za angażujące rodziców we wspólne podejmowanie decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  1. od 6 miesięcy do 18 lat

  2. Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ) zdiagnozowane w czasie wizyty, zdefiniowane jako:

    • Wysięk w uchu środkowym - wykazany przez otoskopię pneumatyczną, poziom płynu w powietrzu lub uwypuklenie błony bębenkowej PLUS
    • Dowód ostrego stanu zapalnego – nieprzezroczysta, biała, żółta lub rumieniowa błona bębenkowa lub wysięk ropny PLUS
    • Objawy otalgii, rozdrażnienia lub gorączki

Wykluczenie:

  1. Obecnie na antybiotykach
  2. Masz ostre zapalenie ucha środkowego i inne diagnozy, na które przepisuje się antybiotyki
  3. Masz zespół zapalenia ucha i spojówek
  4. Mają perforację błony bębenkowej w czasie diagnozy

  5. Powtarzający się OZU zdefiniowany jako:

    1. ≥3 lub więcej oddzielnych epizodów OZUŚ w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub
    2. ≥4 lub więcej większych epizodów OZUŚ w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym jeden w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  6. Mają nieprawidłowości twarzoczaszki
  7. Mieli poprzednio umieszczone rurki uszne
  8. Masz zaburzenie immunologiczne
  9. Czy immunosupresja jest spowodowana chorobą lub lekami
  10. Są w trakcie leczenia raka:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pomoc w podjęciu decyzji o ostrym zapaleniu ucha środkowego

W przypadku pacjentów, których klinicysta jest losowo przydzielany do grupy pomocy w podjęciu decyzji:

  1. Koordynator badania zapewni pomoc w podjęciu decyzji dla diady rodzic/lekarz.
  2. Koordynator badania dostarczy klinicyście wydrukowaną w kolorze kopię pomocy w podjęciu decyzji, zanim lekarz przeprowadzi dyskusję z rodzicami na temat antybiotyków.
  3. Koordynator badania zaoferuje prowadzącemu klinicyście zwięzłe przypomnienie treści zawartych w pomocy decyzyjnej w kontekście badania.
  4. Następnie klinicysta użyje pomocy w podejmowaniu decyzji jako narzędzia ułatwiającego dyskusję na temat naturalnego przebiegu OZUŚ, kontroli bólu, narażenia na antybiotyki i głębszych infekcji.
  5. Następnie klinicysta zaangażuje rodziców we wspólną decyzję dotyczącą zastosowania natychmiastowych antybiotyków w porównaniu z receptą typu „czekaj i obserwuj”, która jest zgodna zarówno z wartościami i preferencjami rodziców, jak i poziomem komfortu lekarza.
Inny: Pomoc w podjęciu decyzji o ostrym zapaleniu ucha środkowego
Pomoc decyzyjna
Inny: Zwykła opieka
klinicysta omówi z rodzicem opcje leczenia w zwykły sposób.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba rodziców wypełniających ankietę
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Jana L Anderson, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-000627

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie ucha środkowego

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj