Akuuttia välikorvantulehdusta sairastavien lasten vanhempien yhteinen päätöksenteko
maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jana Anderson, Mayo Clinic
Yhteinen päätöksenteko akuuttia välikorvatulehdusta sairastavien lasten vanhemmissa: Acute Otitis Media Choice Trial
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhteisen päätöksenteon tehokkuutta akuutin välikorvatulehduksen hoidossa päivystyspoliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on edistää näyttöön perustuvaa, potilaskeskeistä arviointia akuuttihoidon ympäristössä, jotta antibioottien käyttö voidaan räätälöidä paremmin lasten akuutin otitis median (AOM) riskin mukaan.
Tutkija suorittaa yhden keskuksen satunnaistetun klusterin kontrollitutkimuksen, jossa verrataan yhteisen päätöksenteon avun "Acute Otitis Media Choice" tehokkuutta, turvallisuutta ja potilaskeskeisiä tuloksia tavanomaiseen hoitoon lapsilla, joilla on diagnosoitu akuutti välikorvatulehdus sairaalahoidossa. joiden antibioottien katsotaan saavan vanhemmat mukaan yhteiseen päätöksentekoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällystäminen:
- 6 kuukaudesta 18 vuoteen
Akuutti otitis media diagnosoitu (AOM) käynnin aikana, määritellään seuraavasti:
- Keskikorvan effuusio – osoitettu pneumaattisella otoskopialla, nestetasolla tai pullistuneella tärykalvolla PLUS
- Todisteet akuutista tulehduksesta - läpinäkymätön, valkoinen, keltainen tai punoittava tärykalvo tai märkivä effuusio PLUS
- Otalgian, ärtyneisyyden tai kuumeen oireet
Poissulkeminen:
- Käytetään tällä hetkellä antibiootteja
- Onko sinulla akuutti välikorvatulehdus ja jokin muu diagnoosi, johon antibiootteja määrätään
- Onko sinulla otitis-conjunktivitis -oireyhtymä
- Heillä on tärykalvon perforaatio diagnoosin yhteydessä
Toistuva AOM määritellään seuraavasti:
- ≥3 tai enemmän erillistä AOM-jaksoa edellisen 6 kuukauden aikana tai
- ≥4 tai enemmän AOM-jaksoa edellisten 12 kuukauden aikana ja yksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on kallon kasvojen poikkeavuus
- Korvaputket on laitettu aiemmin
- Onko sinulla immunologinen häiriö
- Onko immunosuppressio joko sairauden tai lääkityksen vuoksi
- Ovat syöpähoidossa:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Akuutti välikorvatulehduksen valintaapu
Potilaille, joiden lääkäri on satunnaistettu päätöksentekoapua käsittelevään ryhmään:
|
Päätösapu
|
|
Muut: Tavallinen hoito
kliinikko keskustelee hoitovaihtoehdoista vanhemman kanssa kliinikon tavanomaiseen tapaan.
|
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselyyn osallistuneiden vanhempien lukumäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jana L Anderson, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-000627
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .