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航空機エンジンから放出されるナノ粒子、呼吸機能への影響: (NANOAF2)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Montpellier

航空機エンジンから放出されるナノ粒子、呼吸機能への影響:コホート追跡調査

この新しいプロジェクトの目的は、ナノ粒子への暴露を測定しながら、呼吸機能のリモート進化 (5 年) を得るために、最初の研究のコホートの従業員と一緒に調査を進めることです。 これにより、曝露と従業員の呼吸機能の変化との間の関連性を評価することができます。

調査の概要

詳細な説明

ナノ粒子 (NP) 率が大都市だけでなく、航空機エンジンの排出物による空港環境でも高いことはよく知られています。 現在、このナノ粒子による汚染は、一般の人々に対する心血管系および呼吸器系への影響の可能性があるため、公衆衛生上の問題となっています。 さらに、ナノ粒子と新しい燃料の使用により適した新しい保護具の実装により、空港環境での暴露の進化が現在観察されています。

2011 年 10 月から 2012 年 6 月まで、当社のパートナーシップ ネットワークは、マルセイユとパリの空港で働くエール フランス会社の従業員 (フライトラインおよび管理部門の従業員) の呼吸器の健康状態の評価に関する最初の調査を実施しました。 この研究は、モンペリエ CHRU、地域大学病院センター (ANSM 識別番号 2011-A00646-35) によって推進されました。 471 名のボランティア従業員が参加できました。 彼らはライフスタイル調査に回答し、肺活量測定、呼気 CO 測定、および呼気凝縮液 (EAC) のサンプリングを受けました。 航空機エンジンから放出され、空港環境で発見された粒子の計量研究が実施され、元素化学組成分析、および EAC に存在する粒子のふるい分析が実施されました。 この最初の研究 (出版物は現在起草中) からのデータ分析は、ナノ粒子生成源の近くで働く従業員の呼吸器の健康状態の説明をもたらし、航空機エンジンから発生する二次放出のナノ粒子への曝露を特徴付けました。排気ガス、およびこの集団全体の EACs の元素および粒子含有量の説明。

暴露された被験者の呼吸機能の分析と、航空機エンジンから放出されたナノ粒子の測定および特徴付け (計測データ分析による) および EACanalysis を組み合わせることで、暴露レベルの測定と従業員の呼吸器の健康状態の評価が可能になりました。空港環境。 さらに、調査対象の人口は、2 つの異なる都市 (パリのロワシー シャルル ド ゴール空港とマルセイユのマリニャーヌ空港) の 2 つの空港にありました。

これまでのところ、大規模なサンプルでの空港 NP の縦断的な追跡調査は、特に複数の分野の範囲で実施されていません。 しかし、このようなコホートの縦断的追跡分析のみが、それらの統合を考慮に入れて、さまざまな曝露要因の適切な影響研究を提供します。 現在、フランスでは、二次放出ナノ粒子または超微粒子 (UFP) に曝露された被験者の大規模コホートが監視されたことはありません。

以前に実施された最初の調査では、471 人の従業員の状況に応じた呼吸器の健康分析を作成することができました。 また、呼気中のナノ粒子を測定し、ワークステーションでの UFP 曝露率を評価することもできました。 現在、これらのパラメーターの変化を時間の経過とともに監視し、呼吸器の健康状態の変化における交絡因子の役割をより適切に評価することが重要です。

EAC は単純なデバイスによって収集され、非侵襲的なツールであり、肺への暴露や、気道レベルでの炎症効果に関する有用な情報を提供します。 EAC は、専門的な曝露状況における曝露と影響バイオマーカーを研究するための優れた提案された方法論です (Mutti 2006; Corradi 2010)。 金属などの曝露バイオマーカーも、喫煙 (Mutti 2006) または金属粒子への職業的曝露 (Goldoni 2010、Goldoni2004、Hoffmeyer2011) に関連して EAC で研究されました。 最近の研究では、タバコの煙にさらされたボランティアのナノ粒子と酸化ストレス マーカー (マロンジアルデヒドと過酸化水素 H2O2) を見つけるために、EAC が使用されました (Sauvain 2014)。 EAC は高度に希釈された水性媒体であるため、マトリックス効果は報告されていません。 ただし、難点の 1 つは、高感度の技術を使用することにあります。 以前の調査の範囲では、分析手法は既に実装されており、収集された 471 の EACsamples で使用されていました。 グルノーブルの CEA の医学生物学研究所は、現在、この培地での分析を標準化することを目的とした方法論 (標準化が文献で提案されていることを知っている ICPMS によって並行して測定されたナトリウム: Dompeling 2010) や、による総タンパク質アッセイなどの他の方法論に取り組んでいます。 µBCA。

この新しいプロジェクトの目的は、ナノ粒子への暴露を測定しながら、呼吸機能のリモート進化 (5 年) を得るために、最初の研究のコホートの従業員と一緒に調査を進めることです。 これにより、曝露と従業員の呼吸機能の変化との間の関連性を評価することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

216

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Montpellier
      • Montpellier、Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以前の研究に含まれていたすべての被験者 (RBC No: 2011-A00646-35; NCT03098784)。

説明

包含基準:

  • 対象者は、インフォームド コンセントを無料で提供し、同意書に署名する必要があります。
  • -被験者は、健康保険プランに加入または受益者でなければなりません
  • 以前の研究に含まれていた被験者 (RBC No: 2011-A00646-35; NCT03098784)

除外基準:

-被験者は、EFRの実現に不利な兆候(または互換性のない併用療法)を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
働くエールフランス社の従業員
観察コホート:マルセイユ空港とパリ空港で働くエールフランス社の従業員は、呼吸器系の健康、生物学的調査を受けています
被験者が参加に同意すると、呼気COとNoの測定に加えて、生活習慣に関する自己調査が行われ、EACと尿のサンプリングが同じ相談中に行われます。 このコンサルテーションには、スパイロメトリー検査も含まれます。 従業員のワークステーション データ (および最初の調査以降の進化) が収集されます。 したがって、ボランティアの参加は、非侵襲的な検査と自己調査を含む 1 回の訪問に制限されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸機能
時間枠:1日(収録日(D0))
1 秒あたりの最大呼気量 (MEVS)
1日(収録日(D0))

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気CO測定
時間枠:1日(収録日(D0))
呼気CO測定
1日(収録日(D0))
呼気NO測定
時間枠:1日(収録日(D0))
呼気NO測定
1日(収録日(D0))
呼気凝縮液
時間枠:1日(収録日(D0))
呼気凝縮液
1日(収録日(D0))
酸化ストレスマーカー(8イソプロスタン)
時間枠:1日(収録日(D0))
酸化ストレスマーカー(8イソプロスタン)
1日(収録日(D0))
17元素の同時測定を可能にするプラズマ質量分析
時間枠:1日(収録日(D0))
17元素(Zn、Al、Ti、Co、Cu、Zr、Ni、Cr、Ga、In、Mn、Fe、Se、Cd、Ge、Be)の同時測定が可能なプラズマ質量分析
1日(収録日(D0))

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:NICOLAS MOLINARI、University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月13日

一次修了 (実際)

2020年12月13日

研究の完了 (実際)

2021年6月13日

試験登録日

最初に提出

2016年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月16日

最初の投稿 (推定)

2016年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9637
  • 2015-A01771-48 (その他の識別子:RCB number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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