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Nanopartículas Emitidas por Motores de Aeronaves, Impacto en la Función Respiratoria: (NANOAF2)

11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Nanopartículas emitidas por motores de aeronaves, impacto en la función respiratoria: estudio de seguimiento de cohorte

El objeto de este nuevo proyecto es continuar con las investigaciones con los empleados de la cohorte del primer estudio para obtener una evolución remota (5 años) de su función respiratoria midiendo su exposición a nanopartículas. Esto nos permitirá evaluar el posible vínculo entre la exposición y la evolución de la función respiratoria en los empleados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es bien sabido que la tasa de nanopartículas (NP) es mayor en las grandes ciudades metropolitanas, pero también en los entornos aeroportuarios debido a las emisiones de los motores de los aviones. Ahora, esta contaminación por nanopartículas es un problema de salud pública debido a su potencial impacto cardiovascular y respiratorio en la población general. Además, ahora se observa una evolución de la exposición en los entornos aeroportuarios, debido a la implementación de nuevos equipos de protección mejor adaptados a las nanopartículas y al uso de nuevos combustibles.

De octubre de 2011 a junio de 2012, nuestra red de socios realizó un primer estudio sobre la evaluación de la salud respiratoria de los empleados de la compañía Air France que trabajan en los aeropuertos de Marsella y París (empleados de líneas aéreas y administrativos). Este estudio fue promovido por el Montpellier CHRU, Centro Hospitalario Universitario Regional (número de identificación de la ANSM 2011-A00646-35). Permitió la participación de 471 empleados voluntarios. Respondieron a una encuesta de estilo de vida y se les realizó una espirometría, una medición de CO exhalado y una muestra de condensado de aire exhalado (EAC). Se realizó un estudio metrológico de las partículas emitidas por los motores de las aeronaves que se encuentran en el ambiente aeroportuario y se realizó el análisis de la composición química elemental, así como un análisis tamiz de las partículas presentes en el EAC. El análisis de los datos de este primer estudio (cuyas publicaciones están en proceso de redacción) permitió describir el estado de salud respiratoria de los trabajadores que laboran en las inmediaciones de las fuentes de producción de nanopartículas, y caracterizar la exposición a nanopartículas de emisión secundaria provenientes de motores de aeronaves. gases de escape, así como una descripción del contenido elemental y particulado de los EAC en el conjunto de esta población.

El análisis de las funciones respiratorias de los sujetos expuestos combinado con la medición y caracterización de las nanopartículas emitidas por los motores de las aeronaves (a través de un análisis de datos metrológicos) y con el análisis EAC permitió la medición de los niveles de exposición y la evaluación de la salud respiratoria de los empleados en un entorno aeroportuario. Además, la población estudiada se ubicó en dos aeropuertos de dos ciudades diferentes (Roissy Charles de Gaulle para París y Marignane para Marsella).

Hasta el momento no se ha realizado ningún estudio de seguimiento longitudinal de los NP aeroportuarios en una muestra de gran tamaño, especialmente en un ámbito pluridisciplinar. Sin embargo, solo un análisis de seguimiento longitudinal de la cohorte proporcionará un estudio de impacto adecuado de los diversos factores de exposición, teniendo en cuenta su integración. Ahora, nunca se ha monitoreado en Francia una cohorte de sujetos de gran tamaño expuesta a nanopartículas de emisión secundaria o partículas ultrafinas (UFP).

El primer estudio realizado anteriormente nos permitió realizar un análisis situacional de salud respiratoria de 471 empleados. También nos permitió medir nanopartículas en su aire exhalado y evaluar su tasa de exposición a UFP en la estación de trabajo. Ahora es relevante monitorear la evolución de estos parámetros en el transcurso del tiempo y evaluar mejor el papel de los posibles factores de confusión en la evolución de su salud respiratoria.

El EAC se recoge mediante un sencillo dispositivo y es una herramienta no invasiva que proporciona información útil sobre la exposición pulmonar, o incluso sobre los efectos inflamatorios a nivel de las vías respiratorias. La EAC es una buena metodología propuesta para estudiar biomarcadores de exposición y efecto en situaciones de exposición profesional (Mutti 2006; Corradi 2010). Los biomarcadores de exposición como los metales también se estudiaron en la EAC en relación con el tabaquismo (Mutti 2006) o con la exposición profesional a partículas metálicas (Goldoni 2010, Goldoni2004, Hoffmeyer 2011). En un estudio reciente, el EAC se utilizó para localizar nanopartículas y marcadores de estrés oxidativo (malondialdehído y peróxido de hidrógeno H2O2) en voluntarios expuestos al humo del cigarrillo (Sauvain 2014). Como el EAC es un medio acuoso altamente diluido, no se informa de un efecto de matriz. Sin embargo, una de las dificultades radica en el uso de técnicas de alta sensibilidad. En el ámbito de nuestro estudio anterior, las técnicas de análisis ya se implementaron y utilizaron en las 471 muestras EAC recolectadas. El Laboratorio de Biología Médica del CEA en Grenoble está trabajando actualmente en metodologías destinadas a estandarizar los análisis en este medio (sodio medido en paralelo por ICPMS, sabiendo que la estandarización fue propuesta en la literatura: Dompeling 2010) y otras metodologías como la determinación de proteínas totales por µBCA.

El objeto de este nuevo proyecto es continuar con las investigaciones con los empleados de la cohorte del primer estudio para obtener una evolución remota (5 años) de su función respiratoria midiendo su exposición a nanopartículas. Esto nos permitirá evaluar el posible vínculo entre la exposición y la evolución de la función respiratoria en los empleados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

216

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Montpellier
      • Montpellier, Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los sujetos previamente incluidos en nuestro estudio anterior (RBC No: 2011-A00646-35; NCT03098784).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe recibir su consentimiento libre e informado y firmar el consentimiento
  • El sujeto debe estar afiliado o beneficiario en un plan de seguro de salud
  • Sujeto incluido en nuestro estudio anterior (RBC No: 2011-A00646-35; NCT03098784)

Criterio de exclusión:

- El sujeto tiene una contraindicación (o una terapia combinada incompatible) para la realización de la EFR.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Empleados de la compañía Air France trabajando
Cohorte de observación: empleados de la compañía Air France que trabajan en los aeropuertos de Marsella y París con investigaciones biológicas y de salud respiratoria
Una vez que los sujetos hayan aceptado participar, se rellenarán autoencuestas sobre sus hábitos de vida y se tomarán muestras de EAC y orina en una misma consulta, además de las medidas de CO exhalado y No. Esta consulta también incluirá una prueba de espirometría. Se recogerán los datos del puesto de trabajo de los empleados (y su evolución desde el primer estudio). Por lo tanto, la participación de los voluntarios se limita a una sola visita que incluye exámenes no invasivos y autoevaluaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función respiratoria
Periodo de tiempo: 1 día (Día de inclusión (D0))
volumen espiratorio máximo por segundo (MEVS)
1 día (Día de inclusión (D0))

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de CO exhalado
Periodo de tiempo: 1 día (Día de inclusión (D0))
Medición de CO exhalado
1 día (Día de inclusión (D0))
Medición de NO exhalado
Periodo de tiempo: 1 día (Día de inclusión (D0))
Medición de NO exhalado
1 día (Día de inclusión (D0))
Condensado de aire exhalado
Periodo de tiempo: 1 día (Día de inclusión (D0))
Condensado de aire exhalado
1 día (Día de inclusión (D0))
marcador de estrés oxidativo (8 isoprostano)
Periodo de tiempo: 1 día (Día de inclusión (D0))
marcador de estrés oxidativo (8 isoprostano)
1 día (Día de inclusión (D0))
espectrometría de masas de plasma que permite el ensayo simultáneo de 17 elementos
Periodo de tiempo: 1 día (Día de inclusión (D0))
espectrometría de masas de plasma que permite el ensayo simultáneo de 17 elementos (Zn, Al, Ti, Co, Cu, Zr, Ni, Cr, Ga, In, Mn, Fe, Se, Cd, Ge, Be)
1 día (Día de inclusión (D0))

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: NICOLAS MOLINARI, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9637
  • 2015-A01771-48 (Otro identificador: RCB number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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