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Nanoparticelle emesse dai motori degli aerei, impatto sulla funzione respiratoria: (NANOAF2)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Nanoparticelle emesse dai motori degli aerei, impatto sulla funzione respiratoria: studio di follow-up di coorte

L'oggetto di questo nuovo progetto è procedere con le indagini con i dipendenti della coorte per il primo studio in modo da ottenere un'evoluzione a distanza (5 anni) della loro funzione respiratoria misurando la loro esposizione alle nanoparticelle. Questo ci permetterà di valutare il possibile legame tra l'esposizione e l'evoluzione della funzione respiratoria nei dipendenti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che il tasso di nanoparticelle (NP) è più elevato nelle grandi città metropolitane ma anche negli ambienti aeroportuali a causa delle emissioni dei motori degli aerei. Ora, questo inquinamento da nanoparticelle è un problema di salute pubblica a causa del suo potenziale impatto cardiovascolare e respiratorio sulla popolazione generale. Inoltre, si osserva ora un'evoluzione dell'esposizione negli ambienti aeroportuali, dovuta all'implementazione di nuovi dispositivi di protezione più adatti alle nanoparticelle e all'uso di nuovi carburanti.

Da ottobre 2011 a giugno 2012, la nostra rete di partnership ha condotto un primo studio sulla valutazione della salute respiratoria dei dipendenti della compagnia Air France che lavorano negli aeroporti di Marsiglia e Parigi (dipendenti di linea e amministrativi). Questo studio è stato promosso dal Montpellier CHRU, Regional University Hospital Center (numero di identificazione ANSM 2011-A00646-35). Ha permesso di coinvolgere 471 dipendenti volontari. Hanno risposto a un sondaggio sullo stile di vita e sono stati sottoposti a una spirometria, una misurazione della CO espirata e un campionamento del condensato dell'aria espirata (EAC). È stato condotto uno studio metrologico delle particelle emesse dai motori degli aeromobili e rinvenute nell'ambiente aeroportuale e sono state effettuate l'analisi della composizione chimica elementare, nonché un'analisi al setaccio delle particelle presenti nell'EAC. L'analisi dei dati di questo primo studio (le cui pubblicazioni sono in corso di elaborazione) ha portato alla descrizione della condizione di salute respiratoria dei dipendenti che lavorano in prossimità di fonti di produzione di nanoparticelle e alla caratterizzazione dell'esposizione alle nanoparticelle di emissione secondaria originata dal motore dell'aeromobile gas di scarico, nonché una descrizione del contenuto elementare e di particolato degli EAC nell'intera popolazione.

L'analisi delle funzioni respiratorie dei soggetti esposti unita alla misurazione e caratterizzazione delle nanoparticelle emesse dai motori degli aeromobili (attraverso un'analisi dei dati metrologici) e all'analisi EAC ha permesso la misurazione dei livelli di esposizione e la valutazione della salute respiratoria dei dipendenti in un ambiente aeroportuale. Inoltre, la popolazione studiata si trovava in due aeroporti di due diverse città (Roissy Charles de Gaulle per Parigi e Marignane per Marsiglia).

Finora non è stato condotto alcuno studio di follow-up longitudinale delle NP aeroportuali in un campione di grandi dimensioni, in particolare in ambito pluridisciplinare. Tuttavia, solo un'analisi di follow-up longitudinale della coorte fornirà un adeguato studio dell'impatto dei vari fattori di esposizione, tenendo conto della loro integrazione. Ora, in Francia non è mai stata monitorata alcuna coorte di soggetti esposti a nanoparticelle o particelle ultrafini (UFP) ad emissione secondaria.

Il primo studio precedentemente condotto ci ha permesso di elaborare un'analisi situazionale della salute respiratoria su 471 dipendenti. Ci ha anche permesso di misurare le nanoparticelle nella loro aria espirata e di valutare il loro tasso di esposizione all'UFP sulla postazione di lavoro. È ora rilevante monitorare l'evoluzione di questi parametri nel corso del tempo e valutare meglio il ruolo di eventuali fattori confondenti nell'evoluzione della loro salute respiratoria.

L'EAC viene raccolto mediante un semplice dispositivo ed è uno strumento non invasivo che fornisce informazioni utili sull'esposizione polmonare, o anche sugli effetti infiammatori a livello delle vie respiratorie. L'EAC è una buona proposta metodologica per studiare l'esposizione e gli effetti sui biomarcatori in situazioni di esposizione professionale (Mutti 2006; Corradi 2010). Biomarcatori di esposizione come i metalli sono stati studiati nell'EAC anche in relazione al fumo (Mutti 2006) o all'esposizione professionale a particelle metalliche (Goldoni 2010, Goldoni2004, Hoffmeyer2011). In uno studio recente, l'EAC è stato utilizzato per localizzare nanoparticelle e marcatori di stress ossidativo (malondialdeide e perossido di idrogeno H2O2) in volontari esposti al fumo di sigaretta (Sauvain 2014). Poiché l'EAC è un mezzo acquoso altamente diluito, non è stato riportato alcun effetto matrice. Tuttavia, una delle difficoltà risiede nell'uso di tecniche altamente sensibili. Nell'ambito del nostro studio precedente, le tecniche di analisi erano già state implementate e utilizzate sui 471 campioni EAC raccolti. Il Laboratorio di Biologia Medica del CEA di Grenoble sta attualmente lavorando su metodologie volte a standardizzare le analisi in questo mezzo (sodio misurato in parallelo da ICPMS, sapendo che la standardizzazione è stata proposta in letteratura: Dompeling 2010) e altre metodologie come il dosaggio delle proteine ​​totali mediante µBCA.

L'oggetto di questo nuovo progetto è procedere con le indagini con i dipendenti della coorte per il primo studio in modo da ottenere un'evoluzione a distanza (5 anni) della loro funzione respiratoria misurando la loro esposizione alle nanoparticelle. Questo ci permetterà di valutare il possibile legame tra l'esposizione e l'evoluzione della funzione respiratoria nei dipendenti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Montpellier
      • Montpellier, Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti precedentemente inclusi nel nostro studio precedente (RBC n.: 2011-A00646-35; NCT03098784).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve ricevere il consenso libero e informato e deve firmare il consenso
  • Il soggetto deve essere affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Soggetto incluso nel nostro studio precedente (RBC n.: 2011-A00646-35; NCT03098784)

Criteri di esclusione:

- Il soggetto ha un'indicazione contro (o una terapia combinata incompatibile) per la realizzazione dell'EFR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dipendenti della compagnia Air France al lavoro
Coorte di osservazione: dipendenti della compagnia Air France che lavorano negli aeroporti di Marsiglia e Parigi con salute respiratoria, indagini biologiche
Una volta che i soggetti hanno accettato di partecipare, verranno compilati auto-sondaggi sulle loro abitudini di vita e verranno prelevati campioni di EAC e urine durante una stessa consultazione, oltre a CO espirato e No misurazioni. Questa consultazione includerà anche un test spirometrico. Verranno raccolti i dati delle postazioni di lavoro dei dipendenti (e la loro evoluzione dal primo studio). Pertanto, la partecipazione dei volontari è limitata ad un'unica visita comprensiva di esami non invasivi e autovalutazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione respiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))
volume espiratorio massimo al secondo (MEVS)
1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della CO espirata
Lasso di tempo: 1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))
Misurazione della CO espirata
1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))
Misurazione NO espirata
Lasso di tempo: 1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))
Misurazione NO espirata
1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))
Condensa dell'aria espirata
Lasso di tempo: 1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))
Condensa dell'aria espirata
1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))
marcatore di stress ossidativo (8 isoprostano)
Lasso di tempo: 1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))
marcatore di stress ossidativo (8 isoprostano)
1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))
spettrometria di massa al plasma che consente il dosaggio simultaneo di 17 elementi
Lasso di tempo: 1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))
spettrometria di massa al plasma che consente il dosaggio simultaneo di 17 elementi (Zn, Al, Ti, Co, Cu, Zr, Ni, Cr, Ga, In, Mn, Fe, Se, Cd, Ge, Be)
1 giorno (Giorno dell'inclusione (D0))

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: NICOLAS MOLINARI, University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9637
  • 2015-A01771-48 (Altro identificatore: RCB number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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