Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lentokoneen moottoreiden lähettämät nanohiukkaset, vaikutus hengityselimiin: (NANOAF2)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Lentokoneen moottoreiden lähettämät nanohiukkaset, vaikutus hengitystoimintaan: kohorttiseurantatutkimus

Tämän uuden projektin tavoitteena on jatkaa tutkimuksia kohortin työntekijöiden kanssa ensimmäistä tutkimusta varten, jotta saataisiin etäevoluutio (5 vuotta) heidän hengitystoiminnastaan ​​mittaamalla heidän nanohiukkasaltistustaan. Tämän avulla voimme arvioida mahdollista yhteyttä työntekijöiden altistumisen ja hengitystoimintojen kehityksen välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että nanohiukkasten (NP) määrä on korkeampi suurissa suurkaupunkikaupungeissa, mutta myös lentoasemien ympäristöissä lentokoneiden moottoreiden päästöjen vuoksi. Nyt tämä nanohiukkassaaste on kansanterveysongelma, koska sillä voi olla sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten vaikutuksia koko väestöön. Lisäksi lentoasemaympäristöissä on nyt havaittavissa altistumisen kehitystä, mikä johtuu uusien, paremmin nanopartikkeleihin soveltuvien suojavarusteiden käyttöönotosta ja uusien polttoaineiden käyttöön.

Lokakuusta 2011 kesäkuuhun 2012 kumppanuusverkostomme teki ensimmäisen tutkimuksen Air Francen Marseillen ja Pariisin lentoasemilla työskentelevien työntekijöiden hengitysteiden terveyden arvioinnista (lentoyhtiöt ja hallintohenkilöstö). Tätä tutkimusta edisti Montpellier CHRU, Regional University Hospital Center (ANSM-tunnistenumero 2011-A00646-35). Se mahdollisti 471 vapaaehtoisen työntekijän osallistumisen. He vastasivat elämäntapatutkimukseen ja heille tehtiin spirometria, uloshengitetyn CO-mittaus ja näyte uloshengitetyn ilman kondensaatista (EAC). Lentokoneiden moottoreiden päästöistä ja lentoasemaympäristöstä löydetyistä hiukkasista tehtiin metrologinen tutkimus ja suoritettiin alkeiskemiallinen koostumus sekä EAC:n hiukkasten seulaanalyysi. Tämän ensimmäisen tutkimuksen (jonka julkaisuja valmistellaan parhaillaan) data-analyysi johti kuvaukseen nanohiukkasten tuotantolähteiden läheisyydessä työskentelevien työntekijöiden hengityselinten terveydentilasta ja karakterisoi lentokoneen moottorista peräisin oleville sekundääripäästöisille nanohiukkasille altistumista. pakokaasut sekä kuvaus EAC:n perus- ja hiukkaspitoisuudesta koko populaatiossa.

Altistuneiden koehenkilöiden hengitystoimintojen analyysi yhdistettynä lentokoneiden moottoreiden lähettämien nanohiukkasten mittaukseen ja karakterisointiin (metrologian data-analyysin avulla) sekä EAC-analyysiin mahdollisti altistustasojen mittaamisen ja työntekijöiden hengitysterveyden arvioinnin. lentokenttäympäristöön. Lisäksi tutkittava väestö sijaitsi kahdella lentokentällä kahdessa eri kaupungissa (Roissy Charles de Gaulle Pariisissa ja Marignanefor Marseilles).

Toistaiseksi ei ole tehty pitkittäistä pitkittäistä seurantatutkimusta lentokentän NP:stä suuressa otoksessa, etenkään monitieteisessä laajuudessa. Kuitenkin vain tällainen kohortin pitkittäinen seuranta-analyysi tarjoaa sopivan vaikutustutkimuksen eri altistumistekijöistä, kun otetaan huomioon niiden integraatio. Nyt Ranskassa ei ole koskaan tarkkailtu suurikokoisia kohortteja, jotka ovat altistuneet sekundäärisille nanohiukkasille tai ultrahieneille hiukkasille (UFP).

Ensimmäisen aiemmin tehdyn tutkimuksen ansiosta pystyimme laatimaan tilannekohtaisen hengityselinten terveysanalyysin 471 työntekijälle. Sen avulla pystyimme myös mittaamaan nanohiukkasia niiden uloshengitetystä ilmasta ja arvioimaan niiden UFP-altistussuhdetta työasemalla. Nyt on tärkeää seurata näiden parametrien kehitystä ajan kuluessa ja arvioida paremmin mahdollisesti häiritsevien tekijöiden roolia hengityselinten terveyden kehityksessä.

EAC kerätään yksinkertaisella laitteella, ja se on ei-invasiivinen työkalu, joka tarjoaa hyödyllistä tietoa keuhkojen altistumisesta tai jopa hengitysteiden tulehdusvaikutuksista. EAC on hyvä ehdotettu metodologia tutkia altistumista ja vaikutusta biomarkkereihin ammattimaisissa altistustilanteissa (Mutti 2006; Corradi 2010). Altistumisen biomarkkereita, kuten metalleja, tutkittiin myös EACin:ssä tupakoinnin (Mutti 2006) tai ammattimaisen metallihiukkasille altistumisen (Goldoni 2010, Goldoni2004, Hoffmeyer2011) yhteydessä. Äskettäisessä tutkimuksessa EAC:tä käytettiin nanohiukkasten ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden (malondialdehydi ja vetyperoksidi H2O2) paikantamiseen tupakansavulle altistuneilta vapaaehtoisilta (Sauvain 2014). Koska EAC on erittäin laimennettu vesipitoinen väliaine, ei ole raportoitu matriisivaikutusta. Yksi vaikeuksista on kuitenkin erittäin herkkien tekniikoiden käyttö. Edellisen tutkimuksemme puitteissa analyysitekniikat oli jo otettu käyttöön ja käytetty 471 kerätyssä EAC-näytteessä. CEA:n lääketieteellisen biologian laboratorio Grenoblessa työskentelee parhaillaan menetelmien, jotka on tarkoitettu standardoimaan analyysejä tässä väliaineessa (natrium mitataan rinnakkain ICPMS:llä, tietäen, että standardisointia ehdotettiin kirjallisuudessa: Dompeling 2010), ja muita menetelmiä, kuten kokonaisproteiinin määritystä. µBCA.

Tämän uuden projektin tavoitteena on jatkaa tutkimuksia kohortin työntekijöiden kanssa ensimmäistä tutkimusta varten, jotta saataisiin etäevoluutio (5 vuotta) heidän hengitystoiminnastaan ​​mittaamalla heidän nanohiukkasaltistustaan. Tämän avulla voimme arvioida mahdollista yhteyttä työntekijöiden altistumisen ja hengitystoimintojen kehityksen välillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Montpellier
      • Montpellier, Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikaisempaan tutkimukseemme aiemmin sisältyneet aiheet (RBC-nro: 2011-A00646-35; NCT03098784).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalle on annettava vapaa ja tietoinen suostumus ja allekirjoitettava suostumus
  • Tutkittavan on oltava sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja
  • Edelliseen tutkimukseemme sisältynyt aihe (RBC-numero: 2011-A00646-35; NCT03098784)

Poissulkemiskriteerit:

- Tutkittavalla on vasta-aihe (tai yhteensopimaton yhdistelmähoito) EFR:n toteuttamiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Air France Companyn työntekijät työskentelevät
Havaintokohortti: Air France Companyn Marseillen ja Pariisin lentokentillä työskentelevät työntekijät, joilla on Respiratoyn terveys-, biologiset tutkimukset
Kun koehenkilöt ovat suostuneet osallistumaan, täytetään heidän elämäntapatottumustensa itsekyselyt ja EAC- ja virtsanäytteet otetaan saman konsultaation aikana uloshengitetyn CO- ja Ei-mittausten lisäksi. Tämä konsultaatio sisältää myös spirometriatutkimuksen. Työntekijöiden työasematiedot (ja niiden kehitys ensimmäisen tutkimuksen jälkeen) kerätään. Siksi vapaaehtoisten osallistuminen on rajoitettu yhteen käyntiin, joka sisältää noninvasiiviset tutkimukset ja itsetutkimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitystoiminto
Aikaikkuna: 1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))
suurin uloshengitystilavuus sekunnissa (MEVS)
1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetyn CO-mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))
Uloshengitetyn CO-mittaus
1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))
Uloshengitetyn NO-mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))
Uloshengitetyn NO-mittaus
1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))
Uloshengitetyn ilman kondensaatti
Aikaikkuna: 1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))
Uloshengitetyn ilman kondensaatti
1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))
oksidatiivisen stressin merkkiaine (8 isoprostaani)
Aikaikkuna: 1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))
oksidatiivisen stressin merkkiaine (8 isoprostaani)
1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))
plasmamassaspektrometria, joka mahdollistaa 17 elementin samanaikaisen määrityksen
Aikaikkuna: 1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))
plasmamassaspektrometria, joka mahdollistaa 17 alkuaineen (Zn, Al, Ti, Co, Cu, Zr, Ni, Cr, Ga, In, Mn, Fe, Se, Cd, Ge, Be) samanaikaisen määrityksen
1 päivä (sisällytyksen päivä (D0))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: NICOLAS MOLINARI, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9637
  • 2015-A01771-48 (Muu tunniste: RCB number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa