持続流左心室補助装置 (CF-LVAD) を備えた連続流左心室補助装置の移植後の心室性不整脈 (VA) の危険因子の決定 (ASSIST-ICD)
2017年10月19日 更新者：Rennes University Hospital
持続流左心室補助装置 (CF-LVAD) を使用する患者の一次予防における植込み型除細動器の関心
どの患者が一次予防でICD移植を必要とするかを特徴付けるために、持続流左心室補助装置の移植後の心室性不整脈（VA）の危険因子の決定。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
681
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33600
- CHU de Bordeaux
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Bron、フランス、69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Caen、フランス
- CHU de Caen
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Clermont Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont Ferrand
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Créteil、フランス、94010
- Hôpital Henri Mondor
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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Grenoble、フランス、38700
- CHU de Grenoble
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Le Plessis-Robinson、フランス、92350
- Centre chirurgical Marie-Lannelongue
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Lille、フランス、59037
- CHRU de Lille
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Marseille、フランス、13385
- AP-HM - Hopital de la Timone
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Montpellier、フランス、34295
- CHRU de Montpellier
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Nancy、フランス、54500
- CHRU de Nancy
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Nantes、フランス、44000
- CHU de Nantes
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris、フランス
- APHP - Hopital Bichat
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Rennes、フランス、35033
- CHU de Rennes
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Rouen、フランス、76000
- CHU de Rouen
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Strasbourg、フランス、67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse
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Tours、フランス、37170
- CHRU de Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
持続流左心室補助装置を装着した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ICDの有無にかかわらずCF-LVADの患者
除外基準:
- 主要な法的保護（正義の保護、後見、信託）の対象となる患者、自由を剥奪された人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICDの有無にかかわらず、CF-LVAD患者における早期VA（手術後30日未満）および後期VA（手術後30日以上）の発生
時間枠：30日
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臨床的、生物学的、血行動態および律動データ
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VAの有無にかかわらずCF-LVAD患者の死亡率
時間枠：30日
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30日
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ICDの有無にかかわらずCF-LVAD患者の死亡率
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Charton M, Flecher E, Leclercq C, Delmas C, Dambrin C, Goeminne C, Vincentelli A, Michel M, Lehelias L, Verdonk C, Para M, Pozzi M, Obadia JF, Boignard A, Chavanon O, Barandon L, Nubret K, Kindo M, Minh TH, Gaudard P, Pelce E, Gariboldi V, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Bourguignon T, Genet T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Jouan J, Vanhuyse F, Blangy H, Doucerain J, Martins RP, Galand V. Suicide Attempts Among LVAD Recipients: Real-Life Data From the ASSIST-ICD Study. Circulation. 2020 Mar 17;141(11):934-936. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041910. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Galand V, Flecher E, Auffret V, Pichard C, Boule S, Vincentelli A, Rollin A, Mondoly P, Barandon L, Pernot M, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Senage T, Jacob N, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Ghodbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Obadia JF, Savoure A, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Pierre B, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Marijon E, Vanhuyse F, Blangy H, Verhoye JP, Leclercq C, Martins RP. Early Ventricular Arrhythmias After LVAD Implantation Is the Strongest Predictor of 30-Day Post-Operative Mortality. JACC Clin Electrophysiol. 2019 Aug;5(8):944-954. doi: 10.1016/j.jacep.2019.05.025. Epub 2019 Aug 19.
- Martins RP, Leclercq C, Bourenane H, Auffret V, Boule S, Loobuyck V, Dambrin C, Mondoly P, Sacher F, Bordachar P, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Michel M, Gourraud JB, Defaye P, Chavanon O, Kerneis C, Ghodhbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Grinberg D, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Pierre B, Bourguignon T, Eschallier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Jouan J, Vanhuyse F, Sadoul N, Flecher E, Galand V. Incidence, predictors, and clinical impact of electrical storm in patients with left ventricular assist devices: New insights from the ASSIST-ICD study. Heart Rhythm. 2019 Oct;16(10):1506-1512. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.06.021. Epub 2019 Jun 27.
- Tattevin P, Flecher E, Auffret V, Leclercq C, Boule S, Vincentelli A, Dambrin C, Delmas C, Barandon L, Veniard V, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Senage T, Jacob N, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Para M, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Grinberg D, Savoure A, Litzler PY, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Bernard L, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Jouan J, Varlet E, Vanhuyse F, Blangy H, Martins RP, Galand V. Risk factors and prognostic impact of left ventricular assist device-associated infections. Am Heart J. 2019 Aug;214:69-76. doi: 10.1016/j.ahj.2019.04.021. Epub 2019 May 6.
- Galand V, Flecher E, Auffret V, Boule S, Vincentelli A, Dambrin C, Mondoly P, Sacher F, Nubret K, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Michel M, Gourraud JB, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Ghodbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Obadia JF, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Radu C, Pierre B, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Marijon E, Vanhuyse F, Blangy H, Verhoye JP, Leclercq C, Martins RP; ASSIST-ICD Investigators. Predictors and Clinical Impact of Late Ventricular Arrhythmias in Patients With Continuous-Flow Left Ventricular Assist Devices. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Sep;4(9):1166-1175. doi: 10.1016/j.jacep.2018.05.006. Epub 2018 Jul 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月19日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。