Détermination des facteurs de risque d'arythmies ventriculaires (AV) après l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche à débit continu avec dispositif d'assistance ventriculaire gauche à débit continu (CF-LVAD) (ASSIST-ICD)
19 octobre 2017 mis à jour par: Rennes University Hospital
Intérêt du défibrillateur cardiaque implantable en prévention primaire chez le patient porteur d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche à flux continu (CF-LVAD)
Détermination des facteurs de risque d'arythmies ventriculaires (AV) après implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche à flux continu afin de caractériser quel patient nécessite l'implantation d'un DAI en prévention primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
681
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bordeaux, France, 33600
- CHU de Bordeaux
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Bron, France, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Caen, France
- CHU de Caen
-
Clermont Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Créteil, France, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
-
Grenoble, France, 38700
- CHU de Grenoble
-
Le Plessis-Robinson, France, 92350
- Centre chirurgical Marie-Lannelongue
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Lille, France, 59037
- CHRU de Lille
-
Marseille, France, 13385
- AP-HM - Hôpital de la Timone
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Montpellier, France, 34295
- CHRU de Montpellier
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Nancy, France, 54500
- CHRU de Nancy
-
Nantes, France, 44000
- CHU de Nantes
-
Paris, France, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, France
- APHP - Hôpital BICHAT
-
Rennes, France, 35033
- CHU de Rennes
-
Rouen, France, 76000
- CHU de Rouen
-
Strasbourg, France, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, France
- CHU de Toulouse
-
Tours, France, 37170
- CHRU de Tours
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient avec dispositif d'assistance ventriculaire gauche à débit continu
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patients avec CF-LVAD avec ou sans ICD
Critère d'exclusion:
- Patients faisant l'objet d'une protection juridique majeure (sauvegarde de la justice, tutelle, tutelle), personnes privées de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence d'AV précoces (< 30 jours après l'opération) et d'AV tardives (> 30 jours après l'opération) chez les patients atteints de CF-LVAD avec ou sans DAI
Délai: 30 jours
|
Données cliniques, biologiques, hémodynamiques et rythmiques
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité chez les patients atteints de CF-LVAD avec ou sans AV
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
Mortalité chez les patients atteints de CF-LVAD avec ou sans ICD
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Charton M, Flecher E, Leclercq C, Delmas C, Dambrin C, Goeminne C, Vincentelli A, Michel M, Lehelias L, Verdonk C, Para M, Pozzi M, Obadia JF, Boignard A, Chavanon O, Barandon L, Nubret K, Kindo M, Minh TH, Gaudard P, Pelce E, Gariboldi V, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Bourguignon T, Genet T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Jouan J, Vanhuyse F, Blangy H, Doucerain J, Martins RP, Galand V. Suicide Attempts Among LVAD Recipients: Real-Life Data From the ASSIST-ICD Study. Circulation. 2020 Mar 17;141(11):934-936. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041910. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Galand V, Flecher E, Auffret V, Pichard C, Boule S, Vincentelli A, Rollin A, Mondoly P, Barandon L, Pernot M, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Senage T, Jacob N, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Ghodbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Obadia JF, Savoure A, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Pierre B, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Marijon E, Vanhuyse F, Blangy H, Verhoye JP, Leclercq C, Martins RP. Early Ventricular Arrhythmias After LVAD Implantation Is the Strongest Predictor of 30-Day Post-Operative Mortality. JACC Clin Electrophysiol. 2019 Aug;5(8):944-954. doi: 10.1016/j.jacep.2019.05.025. Epub 2019 Aug 19.
- Martins RP, Leclercq C, Bourenane H, Auffret V, Boule S, Loobuyck V, Dambrin C, Mondoly P, Sacher F, Bordachar P, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Michel M, Gourraud JB, Defaye P, Chavanon O, Kerneis C, Ghodhbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Grinberg D, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Pierre B, Bourguignon T, Eschallier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Jouan J, Vanhuyse F, Sadoul N, Flecher E, Galand V. Incidence, predictors, and clinical impact of electrical storm in patients with left ventricular assist devices: New insights from the ASSIST-ICD study. Heart Rhythm. 2019 Oct;16(10):1506-1512. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.06.021. Epub 2019 Jun 27.
- Tattevin P, Flecher E, Auffret V, Leclercq C, Boule S, Vincentelli A, Dambrin C, Delmas C, Barandon L, Veniard V, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Senage T, Jacob N, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Para M, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Grinberg D, Savoure A, Litzler PY, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Bernard L, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Jouan J, Varlet E, Vanhuyse F, Blangy H, Martins RP, Galand V. Risk factors and prognostic impact of left ventricular assist device-associated infections. Am Heart J. 2019 Aug;214:69-76. doi: 10.1016/j.ahj.2019.04.021. Epub 2019 May 6.
- Galand V, Flecher E, Auffret V, Boule S, Vincentelli A, Dambrin C, Mondoly P, Sacher F, Nubret K, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Michel M, Gourraud JB, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Ghodbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Obadia JF, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Radu C, Pierre B, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Marijon E, Vanhuyse F, Blangy H, Verhoye JP, Leclercq C, Martins RP; ASSIST-ICD Investigators. Predictors and Clinical Impact of Late Ventricular Arrhythmias in Patients With Continuous-Flow Left Ventricular Assist Devices. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Sep;4(9):1166-1175. doi: 10.1016/j.jacep.2018.05.006. Epub 2018 Jul 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC15_8806_ASSIST-ICD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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