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Determinazione dei fattori di rischio delle aritmie ventricolari (VA) dopo l'impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra a flusso continuo con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra a flusso continuo (CF-LVAD) (ASSIST-ICD)

19 ottobre 2017 aggiornato da: Rennes University Hospital

Interesse del defibrillatore cardioverter impiantabile nella prevenzione primaria nei pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra a flusso continuo (CF-LVAD)

Determinazione dei fattori di rischio di aritmie ventricolari (VA) dopo l'impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra a flusso continuo al fine di caratterizzare quale paziente richiede l'impianto di ICD nella prevenzione primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

681

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33600
        • CHU de Bordeaux
      • Bron, Francia, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
      • Caen, Francia
        • CHU de Caen
      • Clermont Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont Ferrand
      • Créteil, Francia, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de DIJON
      • Grenoble, Francia, 38700
        • CHU de Grenoble
      • Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
        • Centre chirurgical Marie-Lannelongue
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Francia, 13385
        • AP-HM - Hôpital de la Timone
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU de Montpellier
      • Nancy, Francia, 54500
        • CHRU de NANCY
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francia
        • APHP - Hopital Bichat
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU de Rennes
      • Rouen, Francia, 76000
        • CHU de ROUEN
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francia
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Francia, 37170
        • CHRU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra a flusso continuo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con CF-LVAD con o senza ICD

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a tutela giuridica maggiore (tutela della giustizia, tutela, amministrazione fiduciaria), persone private della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di VA precoci (<30 giorni dopo l'intervento) e tardivi (>30 giorni dopo l'intervento) in pazienti con CF-LVAD con o senza ICD
Lasso di tempo: 30 giorni
Dati clinici, biologici, emodinamici e ritmici
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità nei pazienti con CF-LVAD con o senza VA
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Mortalità nei pazienti con CF-LVAD con o senza ICD
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC15_8806_ASSIST-ICD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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