Bestimmung von Risikofaktoren ventrikulärer Arrhythmien (VAs) nach Implantation eines linksventrikulären Unterstützungssystems mit kontinuierlichem Fluss und eines linksventrikulären Unterstützungssystems mit kontinuierlichem Fluss (CF-LVAD) (ASSIST-ICD)
19. Oktober 2017 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Interesse an implantierbarem Kardioverter-Defibrillator in der Primärprävention bei Patienten mit linksventrikulärem Unterstützungssystem mit kontinuierlichem Fluss (CF-LVAD)
Bestimmung von Risikofaktoren ventrikulärer Arrhythmien (VAs) nach Implantation eines linksventrikulären Unterstützungssystems mit kontinuierlichem Fluss, um zu charakterisieren, welcher Patient eine ICD-Implantation in der Primärprävention benötigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
681
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33600
- CHU de Bordeaux
-
Bron, Frankreich, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Caen, Frankreich
- CHU de Caen
-
Clermont Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Créteil, Frankreich, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Frankreich, 38700
- CHU de Grenoble
-
Le Plessis-Robinson, Frankreich, 92350
- Centre chirurgical Marie-Lannelongue
-
Lille, Frankreich, 59037
- CHRU de Lille
-
Marseille, Frankreich, 13385
- AP-HM - Hôpital de la Timone
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- CHRU de Montpellier
-
Nancy, Frankreich, 54500
- CHRU de NANCY
-
Nantes, Frankreich, 44000
- CHU de NANTES
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Frankreich
- APHP - Hopital Bichat
-
Rennes, Frankreich, 35033
- CHU de Rennes
-
Rouen, Frankreich, 76000
- CHU de Rouen
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Frankreich
- CHU de Toulouse
-
Tours, Frankreich, 37170
- CHRU De Tours
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit linksventrikulärem Unterstützungssystem mit kontinuierlichem Fluss
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- Patienten mit CF-LVAD mit oder ohne ICD
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hohem Rechtsschutz (Rechtsschutz, Vormundschaft, Treuhänderschaft), Personen im Freiheitsentzug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von frühen VAs (< 30 Tage postoperativ) und späten VAs (> 30 Tage postoperativ) bei Patienten mit CF-LVAD mit oder ohne ICD
Zeitfenster: 30 Tage
|
Klinische, biologische, hämodynamische und rhythmische Daten
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mortalität bei Patienten mit CF-LVAD mit oder ohne VAs
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
Mortalität bei Patienten mit CF-LVAD mit oder ohne ICD
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Charton M, Flecher E, Leclercq C, Delmas C, Dambrin C, Goeminne C, Vincentelli A, Michel M, Lehelias L, Verdonk C, Para M, Pozzi M, Obadia JF, Boignard A, Chavanon O, Barandon L, Nubret K, Kindo M, Minh TH, Gaudard P, Pelce E, Gariboldi V, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Bourguignon T, Genet T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Jouan J, Vanhuyse F, Blangy H, Doucerain J, Martins RP, Galand V. Suicide Attempts Among LVAD Recipients: Real-Life Data From the ASSIST-ICD Study. Circulation. 2020 Mar 17;141(11):934-936. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041910. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Galand V, Flecher E, Auffret V, Pichard C, Boule S, Vincentelli A, Rollin A, Mondoly P, Barandon L, Pernot M, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Senage T, Jacob N, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Ghodbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Obadia JF, Savoure A, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Pierre B, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Marijon E, Vanhuyse F, Blangy H, Verhoye JP, Leclercq C, Martins RP. Early Ventricular Arrhythmias After LVAD Implantation Is the Strongest Predictor of 30-Day Post-Operative Mortality. JACC Clin Electrophysiol. 2019 Aug;5(8):944-954. doi: 10.1016/j.jacep.2019.05.025. Epub 2019 Aug 19.
- Martins RP, Leclercq C, Bourenane H, Auffret V, Boule S, Loobuyck V, Dambrin C, Mondoly P, Sacher F, Bordachar P, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Michel M, Gourraud JB, Defaye P, Chavanon O, Kerneis C, Ghodhbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Grinberg D, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Pierre B, Bourguignon T, Eschallier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Jouan J, Vanhuyse F, Sadoul N, Flecher E, Galand V. Incidence, predictors, and clinical impact of electrical storm in patients with left ventricular assist devices: New insights from the ASSIST-ICD study. Heart Rhythm. 2019 Oct;16(10):1506-1512. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.06.021. Epub 2019 Jun 27.
- Tattevin P, Flecher E, Auffret V, Leclercq C, Boule S, Vincentelli A, Dambrin C, Delmas C, Barandon L, Veniard V, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Senage T, Jacob N, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Para M, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Grinberg D, Savoure A, Litzler PY, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Bernard L, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Jouan J, Varlet E, Vanhuyse F, Blangy H, Martins RP, Galand V. Risk factors and prognostic impact of left ventricular assist device-associated infections. Am Heart J. 2019 Aug;214:69-76. doi: 10.1016/j.ahj.2019.04.021. Epub 2019 May 6.
- Galand V, Flecher E, Auffret V, Boule S, Vincentelli A, Dambrin C, Mondoly P, Sacher F, Nubret K, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Michel M, Gourraud JB, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Ghodbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Obadia JF, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Radu C, Pierre B, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Marijon E, Vanhuyse F, Blangy H, Verhoye JP, Leclercq C, Martins RP; ASSIST-ICD Investigators. Predictors and Clinical Impact of Late Ventricular Arrhythmias in Patients With Continuous-Flow Left Ventricular Assist Devices. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Sep;4(9):1166-1175. doi: 10.1016/j.jacep.2018.05.006. Epub 2018 Jul 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC15_8806_ASSIST-ICD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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