Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение факторов риска желудочковых аритмий (ЖА) после имплантации вспомогательного устройства для левого желудочка с непрерывным потоком с вспомогательным устройством для левого желудочка с непрерывным потоком (CF-LVAD) (ASSIST-ICD)

19 октября 2017 г. обновлено: Rennes University Hospital

Интерес к имплантируемому кардиовертеру-дефибриллятору для первичной профилактики у пациентов с вспомогательным устройством для левого желудочка с непрерывным потоком (CF-LVAD)

Определение факторов риска развития желудочковых аритмий (ЖА) после имплантации левого желудочкового вспомогательного устройства с непрерывным потоком с целью определения того, какой пациент нуждается в имплантации ИКД в целях первичной профилактики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тяжелая сердечная недостаточность

Вмешательство/лечение

Другой: Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

681

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Bordeaux, Франция, 33600
    - CHU de Bordeaux
  - Bron, Франция, 69677
    - Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
  - Caen, Франция
    - CHU de Caen
  - Clermont Ferrand, Франция, 63003
    - Chu Clermont Ferrand
  - Créteil, Франция, 94010
    - Hopital Henri Mondor
  - Dijon, Франция, 21079
    - CHU de Dijon
  - Grenoble, Франция, 38700
    - CHU de GRENOBLE
  - Le Plessis-Robinson, Франция, 92350
    - Centre chirurgical Marie-Lannelongue
  - Lille, Франция, 59037
    - CHRU de Lille
  - Marseille, Франция, 13385
    - AP-HM - Hopital de la Timone
  - Montpellier, Франция, 34295
    - CHRU de Montpellier
  - Nancy, Франция, 54500
    - CHRU de Nancy
  - Nantes, Франция, 44000
    - CHU de Nantes
  - Paris, Франция, 75015
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Paris, Франция
    - APHP - Hopital Bichat
  - Rennes, Франция, 35033
    - CHU de Rennes
  - Rouen, Франция, 76000
    - CHU de Rouen
  - Strasbourg, Франция, 67091
    - Hopitaux Universitaires de Strasbourg
  - Toulouse, Франция
    - CHU de Toulouse
  - Tours, Франция, 37170
    - CHRU de Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с вспомогательным устройством для левого желудочка с непрерывным потоком

Описание

Критерии включения:

Пациент старше 18 лет
Пациенты с CF-LVAD с ИКД или без него

Критерий исключения:

Больные, подлежащие основной правовой защите (обеспечение правосудия, опека, попечительство), лица, лишенные свободы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Возникновение ранней ЖА (<30 дней после операции) и поздней ЖА (>30 дней после операции) у пациентов с CF-LVAD с или без ИКД Временное ограничение: 30 дней	Клинические, биологические, гемодинамические и ритмические данные	30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Смертность у пациентов с CF-LVAD с или без VA Временное ограничение: 30 дней	30 дней
Смертность у пациентов с CF-LVAD с ИКД или без него Временное ограничение: 30 дней	30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

35RC15_8806_ASSIST-ICD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .