Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie czynników ryzyka komorowych zaburzeń rytmu (VA) po wszczepieniu urządzenia wspomagającego lewą komorę o ciągłym przepływie z urządzeniem wspomagającym lewą komorę o ciągłym przepływie (CF-LVAD) (ASSIST-ICD)

19 października 2017 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Zainteresowanie wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora w prewencji pierwotnej u pacjentów z urządzeniem wspomagającym pracę lewej komory z ciągłym przepływem (CF-LVAD)

Określenie czynników ryzyka komorowych zaburzeń rytmu (VA) po wszczepieniu urządzenia wspomagającego pracę lewej komory o przepływie ciągłym w celu określenia, który pacjent wymaga wszczepienia ICD w profilaktyce pierwotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

681

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33600
        • CHU de Bordeaux
      • Bron, Francja, 69677
        • Hospices civils de Lyon - Hôpital Louis Pradel
      • Caen, Francja
        • CHu de Caen
      • Clermont Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont Ferrand
      • Créteil, Francja, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon
      • Grenoble, Francja, 38700
        • CHU de GRENOBLE
      • Le Plessis-Robinson, Francja, 92350
        • Centre chirurgical Marie-Lannelongue
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Francja, 13385
        • AP-HM - Hôpital de la Timone
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHRU de Montpellier
      • Nancy, Francja, 54500
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francja
        • APHP - Hopital Bichat
      • Rennes, Francja, 35033
        • CHU de Rennes
      • Rouen, Francja, 76000
        • CHU de Rouen
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francja
        • CHU de TOULOUSE
      • Tours, Francja, 37170
        • CHRU de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z urządzeniem wspomagającym lewą komorę o ciągłym przepływie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci z CF-LVAD z ICD lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci podlegający szczególnej ochronie prawnej (na straży sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoby pozbawione wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wczesnych VA (<30 dni po operacji) i późnych VA (>30 dni po operacji) u pacjenta z CF-LVAD z ICD lub bez ICD
Ramy czasowe: 30 dni
Dane kliniczne, biologiczne, hemodynamiczne i rytmiczne
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność u pacjentów z CF-LVAD z lub bez VA
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Śmiertelność u pacjentów z CF-LVAD z ICD lub bez
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC15_8806_ASSIST-ICD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka niewydolność serca

Badania kliniczne na Wszczepialny kardiowerter-defibrylator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj