Determinación de los factores de riesgo de las arritmias ventriculares (AV) tras el implante de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo con dispositivo de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo (CF-LVAD) (ASSIST-ICD)
19 de octubre de 2017 actualizado por: Rennes University Hospital
Interés del Desfibrilador Automático Implantable en Prevención Primaria en Pacientes con Dispositivo de Asistencia Ventricular Izquierda de Flujo Continuo (DAVI-CF)
Determinación de factores de riesgo de arritmias ventriculares (AV) tras el implante de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo para caracterizar qué paciente requiere implante de DAI en prevención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
681
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33600
- CHU de Bordeaux
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Bron, Francia, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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Caen, Francia
- CHU de Caen
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Clermont Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Créteil, Francia, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
-
Grenoble, Francia, 38700
- CHU de Grenoble
-
Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
- Centre chirurgical Marie-Lannelongue
-
Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille
-
Marseille, Francia, 13385
- AP-HM - Hopital de la Timone
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHRU de Montpellier
-
Nancy, Francia, 54500
- CHRU de Nancy
-
Nantes, Francia, 44000
- CHU de Nantes
-
Paris, Francia, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Francia
- APHP - Hopital Bichat
-
Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
-
Rouen, Francia, 76000
- CHU de Rouen
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Tours, Francia, 37170
- CHRU de Tours
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con dispositivo de asistencia ventricular izquierda de flujo continuo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Pacientes con CF-LVAD con o sin DAI
Criterio de exclusión:
- Pacientes sujetos a mayor protección jurídica (tutela, tutela, tutela de justicia), personas privadas de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de AV tempranos (<30 días después de la operación) y AV tardíos (>30 días después de la operación) en pacientes con CF-LVAD con o sin DAI
Periodo de tiempo: 30 dias
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Datos clínicos, biológicos, hemodinámicos y rítmicos
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad en pacientes con CF-LVAD con o sin AV
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidad en pacientes con CF-LVAD con o sin DAI
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Charton M, Flecher E, Leclercq C, Delmas C, Dambrin C, Goeminne C, Vincentelli A, Michel M, Lehelias L, Verdonk C, Para M, Pozzi M, Obadia JF, Boignard A, Chavanon O, Barandon L, Nubret K, Kindo M, Minh TH, Gaudard P, Pelce E, Gariboldi V, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Bourguignon T, Genet T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Jouan J, Vanhuyse F, Blangy H, Doucerain J, Martins RP, Galand V. Suicide Attempts Among LVAD Recipients: Real-Life Data From the ASSIST-ICD Study. Circulation. 2020 Mar 17;141(11):934-936. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041910. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Galand V, Flecher E, Auffret V, Pichard C, Boule S, Vincentelli A, Rollin A, Mondoly P, Barandon L, Pernot M, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Senage T, Jacob N, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Ghodbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Obadia JF, Savoure A, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Pierre B, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Marijon E, Vanhuyse F, Blangy H, Verhoye JP, Leclercq C, Martins RP. Early Ventricular Arrhythmias After LVAD Implantation Is the Strongest Predictor of 30-Day Post-Operative Mortality. JACC Clin Electrophysiol. 2019 Aug;5(8):944-954. doi: 10.1016/j.jacep.2019.05.025. Epub 2019 Aug 19.
- Martins RP, Leclercq C, Bourenane H, Auffret V, Boule S, Loobuyck V, Dambrin C, Mondoly P, Sacher F, Bordachar P, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Michel M, Gourraud JB, Defaye P, Chavanon O, Kerneis C, Ghodhbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Grinberg D, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Pierre B, Bourguignon T, Eschallier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Jouan J, Vanhuyse F, Sadoul N, Flecher E, Galand V. Incidence, predictors, and clinical impact of electrical storm in patients with left ventricular assist devices: New insights from the ASSIST-ICD study. Heart Rhythm. 2019 Oct;16(10):1506-1512. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.06.021. Epub 2019 Jun 27.
- Tattevin P, Flecher E, Auffret V, Leclercq C, Boule S, Vincentelli A, Dambrin C, Delmas C, Barandon L, Veniard V, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Senage T, Jacob N, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Para M, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Grinberg D, Savoure A, Litzler PY, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Lellouche N, Bernard L, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Jouan J, Varlet E, Vanhuyse F, Blangy H, Martins RP, Galand V. Risk factors and prognostic impact of left ventricular assist device-associated infections. Am Heart J. 2019 Aug;214:69-76. doi: 10.1016/j.ahj.2019.04.021. Epub 2019 May 6.
- Galand V, Flecher E, Auffret V, Boule S, Vincentelli A, Dambrin C, Mondoly P, Sacher F, Nubret K, Kindo M, Cardi T, Gaudard P, Rouviere P, Michel M, Gourraud JB, Defaye P, Chavanon O, Verdonk C, Ghodbane W, Pelce E, Gariboldi V, Pozzi M, Obadia JF, Litzler PY, Anselme F, Babatasi G, Belin A, Garnier F, Bielefeld M, Hamon D, Radu C, Pierre B, Bourguignon T, Eschalier R, D'Ostrevy N, Bories MC, Marijon E, Vanhuyse F, Blangy H, Verhoye JP, Leclercq C, Martins RP; ASSIST-ICD Investigators. Predictors and Clinical Impact of Late Ventricular Arrhythmias in Patients With Continuous-Flow Left Ventricular Assist Devices. JACC Clin Electrophysiol. 2018 Sep;4(9):1166-1175. doi: 10.1016/j.jacep.2018.05.006. Epub 2018 Jul 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC15_8806_ASSIST-ICD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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