Camp High 5：上肢機能への影響評価
2017年4月19日 更新者：NYU Langone Health
Camp High 5 2016: 上肢機能への影響の評価
片麻痺性脳性まひ (CP) の子供を対象に、修正拘束運動療法 (mCIMT) と手腕両腕のハイブリッド キャンプ モデルを使用して、片麻痺性脳性まひ (CP) のさまざまなギプス着用の結果を比較するとともに、片手動および両腕の上肢機能を評価するための無作為化対照試験集中トレーニング (HABIT)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、入学時の年齢が 2 歳から 11 歳 11 か月までの範囲です。 5歳未満のお子様は朝のセッションに参加し、6歳以上のお子様は午前のセッションに参加します -診断: 神経損傷による片麻痺
- 手動能力分類システムまたはミニ手動能力分類システムの分類 I ～ III
除外基準:
- -過去6か月以内のボトックス注射、またはキャンプ後6か月以内に予定されているボトックス注射
- 命令に従えない
- 家族は4週間毎日のセッションに参加できません
- 割り当てられたキャスティング プロトコル (3 ～ 24 時間) を毎日 4 週間耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：継続鋳造
参加者は、キャンプの拘束部分の全期間 (最初の 2 週間) の間、24 時間ギプスを着用 (継続的にギプス) します。
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影響の少ない上肢を物理的に拘束することにより、影響を受けた上肢 (UE) の使用を強制することを含む
ゲインの変換を促進して、目標指向の両手のパフォーマンスを向上させます。
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アクティブコンパレータ：間欠鋳造
週末に 2 時間のギプス着用の家庭運動プログラムを伴う 3 時間の拘束キャンプで単弁ギプスを着用する参加者 (断続的なギプス)。
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影響の少ない上肢を物理的に拘束することにより、影響を受けた上肢 (UE) の使用を強制することを含む
ゲインの変換を促進して、目標指向の両手のパフォーマンスを向上させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の運動活動ログ
時間枠：6ヵ月
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家族が子供をどれだけよく、どのくらいの頻度で認識しているかを判断するための親アンケート
この評価は、保護者のスコアを合計して平均スコアを取得することによって採点されます。
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6ヵ月
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補助手の評価
時間枠：6ヵ月
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片方の手の使用が困難な子供の手の機能のテスト。
AHA は、影響を受けた手と腕が両腕のパフォーマンスでどれだけ効果的に使用されているかを測定します。
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6ヵ月
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メルボルン-2
時間枠：6ヵ月
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片側上肢機能検査は、2.5 歳から 15 歳までの神経学的疾患を持つ子供の上肢運動の質を評価するための検証済みの信頼できるツールです。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Renat Sukhov, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月19日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。