Camp High 5: Arvio vaikutuksesta yläraajan toimintaan
keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Camp High 5 2016: Yläraajan toimintaan kohdistuvan vaikutuksen arviointi
Satunnaistettu kontrollikoe arvioidakseen unimanuaalista ja bimanuaalista yläraajojen toimintaa sekä vertailla erilaisten kipsien kulumista lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus (CP) modifioidun pakko-indusoidun liiketerapian (mCIMT) ja käsi-käsivarren bimanuaalisen hybridimallin jälkeen. intensiivinen harjoittelu (HABIT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat ilmoittautumishetkellä 2-11 vuoden 11 kuukauden ikäisiä. Alle 5-vuotiaat lapset osallistuvat aamutunnille ja 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset -diagnoosi: neurologisesta vammasta johtuva hemiplegia
- Manual Ability Classification System tai Mini Manual Ability Classification System luokitus I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Botox-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu 6 kuukauden sisällä leirin jälkeen
- Kyvyttömyys noudattaa komentoja
- Perhe ei pysty sitoutumaan päivittäisiin istuntoihin 4 viikkoon
- Ei voi sietää määritettyä valuprotokollaa (3–24 tuntia) päivittäin 4 viikon ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Casting jatkuu
Osallistujat, joilla on 24 tunnin kipsipukeutuminen (jatkoa heittoa) koko leirin rajoitusjakson ajan (2 alkuviikkoa).
|
Sisältää sellaisten yläraajojen, joihin on sairastunut sairaus, pakottaminen rajoittamalla fyysisesti vähemmän sairaita yläraajoja
Helpottaa hyötyjen muuntamista tavoitteellisen bimanuaalisen suorituskyvyn parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Jaksottainen Casting
Osallistujat, jotka käyttävät univalve-kipsiä 3 tunnin pakkoleirillä ja 2 tunnin kotiharjoitteluohjelmalla, käyttävät viikonloppuisin kipsiä (jaksollinen heitto).
|
Sisältää sellaisten yläraajojen, joihin on sairastunut sairaus, pakottaminen rajoittamalla fyysisesti vähemmän sairaita yläraajoja
Helpottaa hyötyjen muuntamista tavoitteellisen bimanuaalisen suorituskyvyn parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten motoristen aktiviteettien loki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vanhemman kyselylomake, jolla selvitetään, kuinka hyvin ja kuinka usein perhe näkee lapsen spontaanisti käyttävän sairastuneita yläraajoaan koko päivän kotona.
Tämä arvio pisteytetään laskemalla yhteen vanhempien pisteet ja saamalla keskimääräinen pistemäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käden toiminnan testaus lapsilla, joilla on vaikeuksia käyttää yhtä kättä.
AHA mittaa kuinka tehokkaasti vahingoittunutta kättä ja käsivartta käytetään bimanuaalisessa suorituksessa.
|
6 kuukautta
|
|
Melbourne-2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yläraajojen yksipuolisen toiminnan testi on validoitu ja luotettava työkalu yläraajojen liikkeiden laadun arvioimiseen 2,5–15-vuotiailla lapsilla, joilla on neurologisia sairauksia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renat Sukhov, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-00990
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .