Camp High 5: Ocena wpływu na funkcję kończyny górnej
19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Camp High 5 2016: Ocena wpływu na funkcję kończyny górnej
Randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę funkcji kończyny górnej w trybie jedno- i dwuręcznym oraz porównanie wyników zróżnicowanego zużycia gipsu u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym (CP) po hybrydowym modelu obozowym zmodyfikowanej terapii ruchowej indukowanej przymusem (mCIMT) i oburęcznej ręki i ramienia intensywny trening (HABIT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą w wieku od 2 lat do 11 lat i 11 miesięcy w momencie rejestracji. Dzieci w wieku poniżej 5 lat wezmą udział w sesji porannej, a dzieci w wieku 6 lat i starsze wezmą udział w -Diagnoza: porażenie połowicze wynikające z urazu neurologicznego
- Klasyfikacja Systemu Klasyfikacji Umiejętności Ręcznych lub Klasyfikacja Mini Systemu Klasyfikacji Umiejętności Ręcznych I-III
Kryteria wyłączenia:
- Wstrzyknięcie botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowane w ciągu 6 miesięcy po obozie
- Nieumiejętność wykonywania poleceń
- Rodzina nie może zobowiązać się do codziennych sesji przez 4 tygodnie
- Nie można tolerować przydzielonego protokołu castingu (3-24 godziny) codziennie przez 4 tygodnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciąg dalszy castingu
Uczestnicy z 24-godzinnym noszeniem gipsu (kontynuacja odlewania) przez cały czas trwania części obozu (2 początkowe tygodnie).
|
Polega na wymuszaniu użycia dotkniętej chorobą kończyny górnej (UE) poprzez fizyczne krępowanie mniej dotkniętej kończyny górnej
Ułatwia translację korzyści w celu poprawy dwuręcznej wydajności ukierunkowanej na cel.
|
|
Aktywny komparator: Przerywane odlewanie
Uczestnicy, którzy noszą gips jednozaworowy przez 3 godziny obozu przymusowego z programem ćwiczeń domowych obejmującym 2 godziny, noszą gips w weekendy (rzuty przerywane).
|
Polega na wymuszaniu użycia dotkniętej chorobą kończyny górnej (UE) poprzez fizyczne krępowanie mniej dotkniętej kończyny górnej
Ułatwia translację korzyści w celu poprawy dwuręcznej wydajności ukierunkowanej na cel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik aktywności motorycznej dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kwestionariusz dla rodziców w celu ustalenia, jak dobrze i jak często rodzina postrzega dziecko Spontanicznie używa chorej kończyny górnej w ciągu dnia w domu.
Ta ocena jest oceniana przez zsumowanie wyniku rodzicielskiego i uzyskanie średniego wyniku.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena ręki pomocniczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie funkcji ręki u dzieci z trudnościami w posługiwaniu się jedną ręką.
AHA mierzy, jak skutecznie dotknięta chorobą ręka i ramię są używane w działaniu oburęcznym.
|
6 miesięcy
|
|
Melbourne-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test funkcji jednostronnej kończyny górnej jest sprawdzonym i wiarygodnym narzędziem do oceny jakości ruchu kończyny górnej u dzieci ze schorzeniami neurologicznymi w wieku od 2,5 do 15 lat.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Renat Sukhov, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-00990
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .