Camp High 5: Avaliação do efeito na função do membro superior
19 de abril de 2017 atualizado por: NYU Langone Health
Camp High 5 2016: Avaliação do efeito na função do membro superior
Ensaio de controle randomizado para avaliar a função do membro superior unimanual e bimanual, bem como comparar os resultados de uso variado de gesso em crianças com paralisia cerebral hemiplégica (PC) seguindo um modelo de acampamento híbrido de terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT) e mão-braço bimanual treinamento intensivo (HABIT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes terão de 2 anos a 11 anos e 11 meses de idade no momento da inscrição. As crianças com menos de 5 anos frequentarão uma sessão matinal e as crianças com 6 anos ou mais uma sessão -Diagnóstico: hemiplegia resultante de uma lesão neurológica
- Sistema de Classificação de Habilidade Manual ou Mini Sistema de Classificação de Habilidade Manual classificação I-III
Critério de exclusão:
- Injeção de botox nos últimos 6 meses ou planejada para dentro de 6 meses após o acampamento
- Incapacidade de seguir comandos
- Família incapaz de se comprometer com sessões diárias por 4 semanas
- Incapaz de tolerar o protocolo de fundição atribuído (3-24 horas) diariamente por 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Elenco Continuado
Participantes com uso de elenco de 24 horas (conversão contínua) durante toda a duração da parte de restrição do acampamento (2 semanas iniciais).
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Envolve forçar o uso da extremidade superior (UE) afetada, restringindo fisicamente a extremidade superior menos afetada
Facilita a tradução de ganhos para melhorar o desempenho bimanual direcionado a objetivos.
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Comparador Ativo: Elenco intermitente
Os participantes que usam gesso univalve por 3 horas de acampamento de restrição com programa de exercícios em casa de 2 horas usam gesso nos finais de semana (fundição intermitente).
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Envolve forçar o uso da extremidade superior (UE) afetada, restringindo fisicamente a extremidade superior menos afetada
Facilita a tradução de ganhos para melhorar o desempenho bimanual direcionado a objetivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de atividade motora pediátrica
Prazo: 6 meses
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questionário aos pais para determinar quão bem e com que frequência a família percebe que a criança usa espontaneamente sua Extremidade Superior afetada ao longo do dia em casa.
Esta avaliação é pontuada somando-se a pontuação dos pais e obtendo-se uma pontuação média.
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6 meses
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Avaliação da Mão Auxiliar
Prazo: 6 meses
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Teste de função manual em crianças com dificuldade de usar uma das mãos.
A AHA mede a eficiência com que a mão e o braço afetados são usados no desempenho bimanual.
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6 meses
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Melbourne-2
Prazo: 6 meses
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O teste de função unilateral do membro superior é uma ferramenta validada e confiável para avaliar a qualidade do movimento do membro superior em crianças com problemas neurológicos de 2,5 a 15 anos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Renat Sukhov, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-00990
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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