Camp High 5: Hodnocení vlivu na funkci horní končetiny
19. dubna 2017 aktualizováno: NYU Langone Health
Camp High 5 2016: Hodnocení vlivu na funkci horní končetiny
Randomizovaná kontrolní studie k vyhodnocení jednomanuální a bimanuální funkce horních končetin a také k porovnání výsledků různého opotřebení sádry u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou (CP) podle hybridního táborového modelu modifikované omezující pohybové terapie (mCIMT) a bimanuálu ruka-paže intenzivní trénink (HABIT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se budou pohybovat v rozmezí od 2 let do 11 let 11 měsíců v době zápisu. Děti do 5 let se zúčastní ranní lekce a děti 6 let a starší se zúčastní -Diagnostika: hemiplegie v důsledku neurologického poranění
- Systém manuální klasifikace schopností nebo Mini manuální systém klasifikace schopností klasifikace I-III
Kritéria vyloučení:
- Botoxová injekce během posledních 6 měsíců nebo plánovaná do 6 měsíců po kempu
- Neschopnost plnit příkazy
- Rodina se nemůže zavázat ke každodenním sezením po dobu 4 týdnů
- Nelze tolerovat přidělený protokol odlévání (3-24 hodin) denně po dobu 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pokračování v castingu
Účastníci s 24hodinovým nošením sádry (pokračující odlévání) po celou dobu trvání omezené části tábora (2 počáteční týdny).
|
Zahrnuje vynucení použití postižených horních končetin (UE) fyzickým omezením méně postižených horních končetin
Usnadňuje převod zisků ke zlepšení cíleného bimanuálního výkonu.
|
|
Aktivní komparátor: Přerušované lití
Účastníci, kteří nosí univentilovou sádru na 3 hodiny vynucovacího kempu s domácím cvičebním programem 2 hodiny sádru nosí o víkendech (přerušované sádru).
|
Zahrnuje vynucení použití postižených horních končetin (UE) fyzickým omezením méně postižených horních končetin
Usnadňuje převod zisků ke zlepšení cíleného bimanuálního výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol dětské motorické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
rodičovský dotazník ke zjištění, jak dobře a jak často rodina vnímá dítě. Spontánně používá postiženou horní končetinu po celý den doma.
Toto hodnocení je hodnoceno sečtením rodičovského skóre a získáním průměrného skóre.
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení asistenční ruky
Časové okno: 6 měsíců
|
Test funkce ruky u dětí s obtížemi při používání jedné ruky.
AHA měří, jak efektivně je postižená ruka a paže používána při bimanuálním výkonu.
|
6 měsíců
|
|
Melbourne-2
Časové okno: 6 měsíců
|
Test jednostranné funkce horní končetiny je ověřeným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení kvality pohybu horní končetiny u dětí s neurologickým onemocněním ve věku 2,5 až 15 let.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renat Sukhov, MD, New York University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-00990
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .