Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Camp High 5: Evaluering af effekten på øvre ekstremitetsfunktion

19. april 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Camp High 5 2016: Evaluering af effekten på øvre ekstremitetsfunktion

Randomiseret kontrolforsøg til evaluering af uni-manuel og bimanuel funktion af overekstremiteterne samt sammenligning af resultater af varieret støbt slid hos børn med hemiplegisk cerebral parese (CP) efter en hybrid lejrmodel af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT) og hånd-arm bimanuel intensiv træning (HABIT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være fra 2 år til 11 år og 11 måneder på tidspunktet for tilmelding. Børn under 5 år vil deltage i en morgensession, og børn på 6 år og ældre vil deltage i en -Diagnose: hemiplegi som følge af en neurologisk skade
  • Manual Ability Classification System eller Mini Manual Ability Classification System klassifikation I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Botox-injektion inden for de seneste 6 måneder eller planlagt inden for 6 måneder efter lejren
  • Manglende evne til at følge kommandoer
  • Familie ude af stand til at forpligte sig til daglige sessioner i 4 uger
  • Ude af stand til at tolerere tildelt støbeprotokol (3-24 timer) dagligt i 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fortsat casting
Deltagere med 24 timers støbt slid (fortsat støbning) i hele varigheden af ​​lejrens begrænsningsdel (2 indledende uger).
Adfærdsmæssigt: Constraint induced movement therapy (CIMT)
Indebærer at tvinge brug af en afficeret øvre ekstremitet (UE) ved fysisk at fastholde den mindre påvirkede overekstremitet
Adfærdsmæssigt: Hånd-arm bimanuel intensiv træning (HABIT)
Letter oversættelsen af ​​gevinster for at forbedre målrettet bimanuel ydeevne.
Aktiv komparator: Intermitterende støbning
Deltagere, der bærer et univalve-gips i 3 timers tvangslejr med hjemmetræningsprogram på 2 timer, bærer i weekenden (intermitterende støbning).
Adfærdsmæssigt: Constraint induced movement therapy (CIMT)
Indebærer at tvinge brug af en afficeret øvre ekstremitet (UE) ved fysisk at fastholde den mindre påvirkede overekstremitet
Adfærdsmæssigt: Hånd-arm bimanuel intensiv træning (HABIT)
Letter oversættelsen af ​​gevinster for at forbedre målrettet bimanuel ydeevne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk motorisk aktivitetslog
Tidsramme: 6 måneder
forældrespørgeskema for at bestemme, hvor godt og hvor ofte familien opfatter barnet Spontant bruger deres berørte øvre ekstremitet i løbet af dagen i hjemmet. Denne vurdering scores ved at lægge forældrenes score sammen og få en gennemsnitlig score.
6 måneder
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: 6 måneder
Test af håndfunktion hos børn med besvær med at bruge en af ​​deres hænder. AHA måler, hvor effektivt den berørte hånd og arm bruges i bimanuel præstation.
6 måneder
Melbourne-2
Tidsramme: 6 måneder
Test af unilateral overekstremitetsfunktion er et valideret og pålideligt værktøj til evaluering af kvaliteten af ​​bevægelse af overekstremiteter hos børn med neurologiske tilstande i alderen 2,5 til 15 år.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renat Sukhov, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-00990

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med Constraint induced movement therapy (CIMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner