Camp High 5: Bewertung der Wirkung auf die Funktion der oberen Extremitäten
19. April 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Camp High 5 2016: Bewertung der Wirkung auf die Funktion der oberen Extremitäten
Randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der unimanuellen und bimanuellen Funktion der oberen Extremitäten sowie zum Vergleich der Ergebnisse unterschiedlichen Tragens von Gipsverbänden bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese (CP) nach einem Hybrid-Camp-Modell aus modifizierter zwangsinduzierter Bewegungstherapie (mCIMT) und bimanueller Hand-Arm-Bewegung intensives Training (HABIT).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind zum Zeitpunkt der Anmeldung zwischen 2 Jahren und 11 Jahren und 11 Monaten alt. Kinder unter 5 Jahren nehmen an einer Vormittagssitzung teil und Kinder ab 6 Jahren nehmen an einer -Diagnose: Halbseitenlähmung infolge einer neurologischen Verletzung teil
- Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem oder Mini Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem Klassifizierung I-III
Ausschlusskriterien:
- Botox-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate oder innerhalb von 6 Monaten nach dem Camp geplant
- Unfähigkeit, Befehlen zu folgen
- Familie kann sich 4 Wochen lang nicht zu täglichen Sitzungen verpflichten
- Kann das zugewiesene Casting-Protokoll (3-24 Stunden) täglich für 4 Wochen nicht tolerieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fortsetzung des Castings
Teilnehmer mit 24-Stunden-Gips tragen (fortgesetzter Gips) für die gesamte Dauer des Zwangsabschnitts des Camps (2 Anfangswochen).
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Beinhaltet den erzwungenen Gebrauch der betroffenen oberen Extremität (UE) durch physisches Zurückhalten der weniger betroffenen oberen Extremität
Erleichtert die Übersetzung von Gewinnen, um die zielgerichtete bimanuelle Leistung zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Intermittierendes Gießen
Teilnehmer, die einen univalven Gips für 3 Stunden Zwangscamp mit Heimübungsprogramm von 2 Stunden Gips tragen, tragen an den Wochenenden (intermittierender Gips).
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Beinhaltet den erzwungenen Gebrauch der betroffenen oberen Extremität (UE) durch physisches Zurückhalten der weniger betroffenen oberen Extremität
Erleichtert die Übersetzung von Gewinnen, um die zielgerichtete bimanuelle Leistung zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrisches motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: 6 Monate
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Elternbefragung, um zu ermitteln, wie gut und wie oft die Familie wahrnimmt, dass das Kind seine betroffene obere Extremität den ganzen Tag über zu Hause spontan einsetzt.
Diese Bewertung wird bewertet, indem die elterliche Punktzahl addiert und eine Durchschnittspunktzahl erhalten wird.
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6 Monate
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Beurteilung der unterstützenden Hand
Zeitfenster: 6 Monate
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Test der Handfunktion bei Kindern mit Schwierigkeiten bei der Verwendung einer ihrer Hände.
Der AHA misst, wie effektiv die betroffene Hand und der betroffene Arm bei der bimanuellen Darbietung eingesetzt werden.
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6 Monate
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Melbourne-2
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Test der einseitigen Funktion der oberen Extremitäten ist ein validiertes und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Bewegungsqualität der oberen Extremitäten bei Kindern mit neurologischen Erkrankungen im Alter von 2,5 bis 15 Jahren.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Renat Sukhov, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-00990
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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