Camp High 5: Evaluering av effekten på øvre ekstremitetsfunksjon
19. april 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
Camp High 5 2016: Evaluering av effekten på øvre ekstremitetsfunksjon
Randomisert kontrollforsøk for å evaluere uni-manuell og bimanuell funksjon av øvre lemmer, samt sammenligne utfall av variert gipsslitasje hos barn med hemiplegisk cerebral parese (CP) etter en hybrid leirmodell av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (mCIMT) og hånd-arm bimanuell intensiv trening (HABIT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil variere fra 2 år til 11 år 11 måneder ved påmelding. Barn under 5 år vil delta på en morgenøkt og barn 6 år og eldre vil delta på en -Diagnose: hemiplegi som følge av en nevrologisk skade
- Manual Ability Classification System eller Mini Manual Ability Classification System klassifisering I-III
Ekskluderingskriterier:
- Botox-injeksjon innen de siste 6 månedene eller planlagt innen 6 måneder etter leiren
- Manglende evne til å følge kommandoer
- Familien kan ikke forplikte seg til daglige økter i 4 uker
- Kan ikke tolerere tildelt støpeprotokoll (3-24 timer) daglig i 4 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fortsatt casting
Deltakere med 24 timers støping har på seg (fortsatt støping) under hele varigheten av begrensningsdelen av leiren (2 første uker).
|
Innebærer tvangsbruk av en berørt øvre ekstremitet (UE) ved fysisk å begrense den mindre berørte øvre ekstremitet
Forenkler oversettelsen av gevinster for å forbedre målrettet bimanuell ytelse.
|
|
Aktiv komparator: Intermitterende casting
Deltakere som bruker univalve-gips i 3 timers tvangsleir med hjemmetreningsprogram på 2 timer gips bruker i helgene (intermitterende støping).
|
Innebærer tvangsbruk av en berørt øvre ekstremitet (UE) ved fysisk å begrense den mindre berørte øvre ekstremitet
Forenkler oversettelsen av gevinster for å forbedre målrettet bimanuell ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk motoraktivitetslogg
Tidsramme: 6 måneder
|
foreldrespørreskjema for å finne ut hvor godt og hvor ofte familien oppfatter barnet Spontant bruker sin berørte øvre ekstremitet gjennom dagen hjemme.
Denne vurderingen scores ved å legge sammen foreldrenes poengsum og få en gjennomsnittlig poengsum.
|
6 måneder
|
|
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Test av håndfunksjon hos barn med vansker med å bruke en av hendene.
AHA måler hvor effektivt den berørte hånden og armen brukes i bimanuell ytelse.
|
6 måneder
|
|
Melbourne-2
Tidsramme: 6 måneder
|
Test av unilateral overekstremitetsfunksjon er et validert og pålitelig verktøy for å evaluere kvaliteten på bevegelse av øvre lemmer hos barn med nevrologiske tilstander i alderen 2,5 til 15 år.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renat Sukhov, MD, New York University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-00990
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .