Camp High 5: 상지 기능에 미치는 영향 평가
2017년 4월 19일 업데이트: NYU Langone Health
Camp High 5 2016: 상지 기능에 미치는 영향 평가
단일 수동 및 양손 상지 기능을 평가하고 편마비 뇌성마비(CP)가 있는 아동의 다양한 깁스 착용 결과를 수정 구속 유도 운동 요법(mCIMT)과 손-팔 양손의 하이브리드 캠프 모델에 따라 비교하기 위한 무작위 대조 시험 집중 훈련 (HABIT).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 등록 당시 2세부터 11세 11개월까지 다양합니다. 5세 미만 어린이는 오전 세션에 참석하고 6세 이상 어린이는 참석합니다. 진단: 신경 손상으로 인한 편마비
- 수동 능력 분류 시스템 또는 미니 수동 능력 분류 시스템 분류 I-III
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 보톡스 주사 또는 캠프 후 6개월 이내 예정
- 명령을 따를 수 없음
- 4주 동안 일일 세션에 참여할 수 없는 가족
- 4주 동안 매일 지정된 캐스팅 프로토콜(3-24시간)을 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 계속 캐스팅
24시간 깁스를 한 참가자는 캠프의 제약 부분 전체 기간(초기 2주) 동안 깁스를 착용합니다(지속적인 캐스트).
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덜 영향을 받는 상지(upper extremity)를 물리적으로 구속하여 영향을 받는 상지(UE)를 강제로 사용하는 것을 포함합니다.
이득의 변환을 촉진하여 목표 지향적 양손 성능을 향상시킵니다.
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활성 비교기: 간헐적 캐스팅
주말 2시간 깁스 착용(간헐 깁스) 가정 운동 프로그램과 함께 3시간 구속 캠프 동안 유니벨브 깁스를 착용한 참가자.
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덜 영향을 받는 상지(upper extremity)를 물리적으로 구속하여 영향을 받는 상지(UE)를 강제로 사용하는 것을 포함합니다.
이득의 변환을 촉진하여 목표 지향적 양손 성능을 향상시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 운동 활동 기록
기간: 6 개월
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가족이 아동을 얼마나 잘 인식하고 얼마나 자주 집에서 하루 종일 영향을 받은 상지를 자발적으로 사용하는지 결정하기 위한 부모 설문지.
이 평가는 부모의 점수를 합산하고 평균 점수를 얻음으로써 채점됩니다.
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6 개월
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손 평가 지원
기간: 6 개월
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한 손을 사용하는 데 어려움이 있는 어린이의 손 기능 검사.
AHA는 영향을 받은 손과 팔이 양손으로 수행하는 데 얼마나 효과적으로 사용되는지 측정합니다.
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6 개월
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멜버른-2
기간: 6 개월
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편측 상지 기능 검사는 2.5세에서 15세 사이의 신경학적 상태를 가진 어린이의 상지 움직임의 질을 평가하기 위한 검증되고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renat Sukhov, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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