腹腔鏡下内部胃バンディング、新しいシンプルで費用のかからない減量手順 (LIGB)
2018年1月31日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
腹腔鏡下スリーブ胃切除術と比較して、腹腔鏡下内部胃バンディングの有効性と安全性、新しいシンプルで費用のかからない減量手順を研究する
この研究の目的は、病的肥満の治療としての腹腔鏡下内部胃バンディングの有効性を、腹腔鏡下スリーブ胃切除術と比較して研究することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、190 人の病的肥満患者が含まれ、2 つのグループにランダムに割り当てられます。グループ 1 は腹腔鏡下内部胃バンディングによって手術され、グループ 2 は腹腔鏡下スリーブ胃切除術によって手術されます。患者は有効性を評価するために 1 年間追跡され、腹腔鏡下スリーブ胃切除術と比較した腹腔鏡下内部胃バンディングの欠点、研究開始の承認のために私たちの研究プロトコルを私たちの施設の倫理委員会に提出する準備をしている研究者
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61511
- Faculty of Medicine
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Minya、エジプト、61511
- Minia University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 併存疾患の有無にかかわらず40を超えるBMI、または併存疾患を伴う35を超えるBMI
- 研究への参加の承認
- 腹腔鏡手術に適した患者
除外基準:
- 患者の年齢が18歳未満または50歳以上
- 研究への参加の拒否
- 手術に不向き
- 臨床的または調査による胃食道逆流症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腹腔鏡下胃内包帯
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腹腔鏡下胃内包帯
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ACTIVE_COMPARATOR：腹腔鏡下スリーブ胃切除術
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腹腔鏡スリーブ胃切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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技術の安全性
時間枠：4週間
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術中および術後早期の合併症の発生率
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：12時間
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皮膚から皮膚への手術時間
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12時間
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入院
時間枠：30日
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入院時間
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30日
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総費用
時間枠：16週間
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米ドルによる技術の総費用とその初期の合併症
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16週間
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代謝効果
時間枠：6～12ヶ月
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血糖、血清脂質および高血圧に対する処置の効果
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月31日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。