Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos belső gyomorszalagozás, új egyszerű és költségmentes fogyókúrás eljárás (LIGB)

2018. január 31. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Tanulmányozza a laparoszkópos belső gyomorszalagozás hatékonyságát és biztonságosságát, új egyszerű és költségmentes fogyókúrás eljárást, összehasonlítva a laparoszkópos hüvelyes gastrectomiával

A tanulmány célja a laparoszkópos belső gyomorszalagozás hatékonyságának tanulmányozása a kóros elhízás kezelésében, összehasonlítva a laparoszkópos hüvelyes gastrectomiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba 190 kórosan elhízott beteget vonnak be, akiket véletlenszerűen 2 csoportba osztanak, az 1. csoportot laparoszkópos belső gyomorszalagozással, a 2. csoportot laparoszkópos hüvelyes gyomoreltávolítással operálják, a betegeket 1 évig követik nyomon, hogy értékeljék a hatékonyságot és a laparoszkópos belső gyomorszalagozás hátrányai a laparoszkópos hüvelyes gastrectomiához képest, a vizsgálók arra készülnek, hogy vizsgálati protokollunkat intézményünk etikai bizottságához benyújtsák jóváhagyásra a vizsgálat megkezdéséhez

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom, 61511
        • Faculty of Medicine
      • Minya, Egyiptom, 61511
        • Minia University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI több mint 40 társbetegséggel vagy anélkül, vagy több mint 35 társbetegséggel
  • A tanulmányban való részvétel jóváhagyása
  • A betegek alkalmasak laparoszkópos műtétre

Kizárási kritériumok:

  • A beteg életkora 18 évnél fiatalabb vagy 50 évnél idősebb
  • A tanulmányban való részvétel megtagadása
  • Műtétre alkalmatlan
  • gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek klinikailag vagy kivizsgálás útján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Laparoszkópos belső gyomor sávozás
Eljárás: Laparoszkópos belső gyomor sávozás
Laparoszkópos belső gyomor sávozás
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoszkópos hüvely gastrectomia
Eljárás: laparoszkópos hüvely gastrectomia
laparoszkópos hüvely gastrectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a technika biztonsága
Időkeret: 4 hét
az introperatív és korai posztoperatív szövődmények gyakorisága
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtéti idő
Időkeret: 12 óra
a műtéti idő bőrtől bőrig
12 óra
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 nap
A kórházi tartózkodás ideje
30 nap
összköltsége
Időkeret: 16 hét
a technika teljes költsége USA dollárban és korai szövődményei
16 hét
Metabolikus hatás
Időkeret: 6-12 hónap
Az eljárás hatása a vércukorszintre, a szérum lipidekre és a magas vérnyomásra
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fac.med.018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos hüvely gastrectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel