복강경 내부 위 밴딩, 새로운 간단하고 비용이 적게 드는 체중 감량 절차 (LIGB)
2018년 1월 31일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
복강경 위소매절제술과 비교하여 복강경 내부 위 밴딩, 간단하고 비용이 들지 않는 새로운 체중 감량 절차의 효과 및 안전성 연구
이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술과 비교하여 병적 비만에 대한 치료로서 복강경 내부 위 밴딩의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 190명의 병적 비만 환자가 포함되어 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1은 복강경 내부 위 밴딩 수술을, 그룹 2는 복강경 위소매절제술을 시행합니다. 복강경 위 소매 절제술과 비교하여 복강경 내부 위 밴딩의 단점, 조사자는 연구 시작 승인을 위해 연구 프로토콜을 우리 기관 윤리위원회에 제출할 준비를 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61511
- Faculty of Medicine
-
Minya, 이집트, 61511
- Minia University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동반 질환 유무에 관계없이 BMI 40 이상 또는 동반 질환이 있는 35 이상
- 연구 참여 승인
- 복강경 수술에 적합한 환자
제외 기준:
- 환자 연령 18세 미만 또는 50세 이상
- 연구 참여를 거부함
- 수술 부적합
- 임상적 또는 조사에 의한 위식도 역류질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복강경 내부 위 밴딩
|
복강경 내부 위 밴딩
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 복강경 위소매절제술
|
복강경 위소매절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기술의 안전성
기간: 4 주
|
수술 중 및 초기 수술 후 합병증의 발생률
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 12 시간
|
피부에서 피부까지의 수술 시간
|
12 시간
|
|
입원
기간: 30 일
|
입원 시간
|
30 일
|
|
총 비용
기간: 16주
|
미국 달러로 기술의 총 비용 및 초기 합병증
|
16주
|
|
대사 효과
기간: 6-12개월
|
혈당, 혈청 지질 및 고혈압에 대한 절차의 효과
|
6-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .