Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen mahalaukun sisäinen sidonta, uusi yksinkertainen ja edullinen painonpudotusmenetelmä (LIGB)

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Tutki laparoskooppisen sisäisen mahalaukun nauhan tehokkuutta ja turvallisuutta, uusi yksinkertainen ja kustannustehokas painonpudotusmenetelmä, verrattuna laparoskooppiseen sleeve-gastrektomiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laparoskooppisen mahalaukun sisäisen sidoksen tehokkuutta sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa verrattuna laparoskooppiseen sleeve gastrectomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 190 sairaalloisesti liikalihavaa potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä 1 leikataan laparoskooppisella mahalaukun sisäisellä sidoksella ja ryhmä 2 laparoskooppisella sleeve gastrectomialla. Potilaita seurataan vuoden ajan tehokkuuden arvioimiseksi ja laparoskooppisen mahalaukun sisäisen nauhan haittoja verrattuna laparoskooppiseen sleeve gastrectomiaan, tutkijat valmistautuvat toimittamaan tutkimusprotokollamme laitoksemme eettiselle komitealle hyväksyttäväksi tutkimuksen aloittamiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti, 61511
        • Faculty of Medicine
      • Minya, Egypti, 61511
        • Minia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI on yli 40, johon liittyy tai ei ole samanaikaista sairautta, tai yli 35, jos sinulla on samanaikainen sairaus
  • Hyväksyntä osallistua tutkimukseen
  • Potilaat sopivat laparoskooppiseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ikä alle 18 tai yli 50 vuotta vanha
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Ei sovellu leikkaukseen
  • potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti kliinisesti tai tutkimuksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laparoskopinen mahalaukun sisäinen nauha
Menettely: Laparoskopinen mahalaukun sisäinen nauha
Laparoskopinen mahalaukun sisäinen nauha
ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopinen sleeve gastrectomy
Menettely: laparoskooppinen sleeve gastrektomia
laparoskooppinen sleeve gastrektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tekniikan turvallisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
intropatiivisten ja varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: 12 tuntia
leikkausaika iholta iholle
12 tuntia
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalassa oleskelun aika
30 päivää
kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
tekniikan kokonaiskustannukset Yhdysvaltain dollareina ja sen varhaiset komplikaatiot
16 viikkoa
Metabolinen vaikutus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Toimenpiteen vaikutus verensokeriin, seerumin lipideihin ja verenpaineeseen
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fac.med.018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen sleeve gastrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa