Laparoskopisches internes Magenband, neues einfaches und kostenloses Verfahren zur Gewichtsabnahme (LIGB)
31. Januar 2018 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Untersuchen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit des laparoskopischen internen Magenbandes, eines neuen einfachen und kostenlosen Gewichtsverlustverfahrens, im Vergleich zur laparoskopischen Schlauchmagen-Rektomie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des laparoskopischen internen Magenbandes zur Behandlung von krankhafter Adipositas im Vergleich zur laparoskopischen Schlauchmagenentfernung zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden 190 krankhaft fettleibige Patienten aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 wird durch laparoskopisches internes Magenband und Gruppe 2 durch laparoskopische Schlauchmagenentfernung operiert, die Patienten werden 1 Jahr lang nachbeobachtet, um die Wirksamkeit zu bewerten und Nachteile des laparoskopischen internen Magenbandes im Vergleich zur laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie bereiten sich die Forscher darauf vor, unser Studienprotokoll unserem Ethikausschuss zur Genehmigung für den Beginn der Studie vorzulegen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten, 61511
- Faculty of Medicine
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Minya, Ägypten, 61511
- Minia University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI über 40 mit oder ohne Komorbidität oder über 35 mit Komorbidität
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Patienten fit für die laparoskopische Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Patientenalter unter 18 oder über 50 Jahre
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Ungeeignet für eine Operation
- Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit klinisch oder durch Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Laparoskopisches Magenband
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Laparoskopisches Magenband
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ACTIVE_COMPARATOR: Laparoskopische Sleeve-Gastrektomie
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laparoskopische Schlauchmagenentfernung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit der Technik
Zeitfenster: 4 Wochen
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die Inzidenz intraoperativer und früher postoperativer Komplikationen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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operative Zeit
Zeitfenster: 12 Stunden
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die Operationszeit von Haut zu Haut
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12 Stunden
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
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Zeit des Krankenhausaufenthalts
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30 Tage
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Gesamtkosten
Zeitfenster: 16 Wochen
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die Gesamtkosten der Technik in US-Dollar und ihre frühen Komplikationen
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16 Wochen
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Stoffwechselwirkung
Zeitfenster: 6-12 Monate
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Wirkung des Verfahrens auf Blutzucker, Serumlipide und Bluthochdruck
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6-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fac.med.018
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UNENTSCHIEDEN
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