腱板腱障害患者の症状、機能制限、および基礎的欠陥に対するキネシオテーピングの影響
腱板腱障害患者のリハビリテーションプログラムにキネシオテーピングの効果を追加: 症状、機能制限、および根本的な欠陥に対処する単盲検ランダム化対照試験のプロトコール。
はじめに: 腱板腱障害 (RCTe) は肩の痛みの最も一般的な原因であり、社会と公共資源に多大な損失をもたらします。 筋肉の不均衡と不適切な感覚運動制御は、RCTe に関連することが多い欠陥です。 キネシオテーピング (KT) は、RCTe のリハビリテーションのために臨床医によって広く使用されています。 これまでの研究では、肩損傷に対する KT の即時効果、または単独の治療法としての KT の効果が検討されてきましたが、RCTe 患者のリハビリテーション プログラムと組み合わせた場合の中長期的な効果に取り組んだ発表された研究はありません。 このランダム化比較試験（RCT）の主な目的は、RCTe患者の痛みと障害を軽減するリハビリテーションプログラムに追加された治療的KTの有効性を評価することです。 第 2 の目的は、筋肉活動、肩肩上腕間距離 (AHD)、可動域 (ROM) など、肩の制御に関与する根本的な要因に対する KT の影響を調べることです。
方法と分析: 単盲検 RCT が実施されます。 52 人の参加者が 2 つのグループ (KT または KT なし) のいずれかにランダムに割り当てられ、6 週間のリハビリテーション プログラムに参加します。 KT グループはリハビリテーション プログラムに KT を追加しますが、KT なしグループはリハビリテーション プログラムのみを受けます。 測定はベースライン、3 週目、6 週目、12 週目、および 6 か月後に行われます。 主な結果は、DASH アンケートによって評価される症状と機能制限になります。 副次的アウトカムには、肩の ROM、安静時および外転 60 度での AHD、腕挙上時の筋肉の活性化が含まれます。 KT の追加効果は、反復測定の二元配置分散分析によって評価されます。
考察：RCTe 患者のリハビリテーションに対する KT の有効性について科学的根拠に基づいて判断するには、高度な証拠を伴う調査が必要である。 このRCTは、RCTe患者に対する従来のRPに追加されたKTの有効性を評価する最初の研究であり、中長期的にこの方法の潜在的な利点を説明する可能性のある根本的な要因に対処します。 この結果は、この集団に対する理学療法介入における KT の追加に関する確かな証拠の構築に貢献する可能性があります。
倫理と普及: 倫理の承認は、CIUSS-CN のケベックリハビリテーション研究所倫理委員会 (IRDPQ) から得られました。 このプロトコルの結果は、国際会議での発表に加えて、査読付き雑誌の国際出版物を通じて広められます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Québec city、Quebec、カナダ、G1M2S8
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration Research (CIRRIS)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準。
参加資格を得るには、参加者は片側性腱板腱障害を患っており、以下の各カテゴリーで肯定的な所見を 1 つ提示する必要があります。
- 屈曲または外転中の痛みを伴う運動弧。
- ニア（感度 0.78、特異度 0.58）またはケネディ・ホーキンス衝突兆候（感度 0.74、特異度 0.57）。
- 抵抗した外旋、外転、または空き缶テストでの痛み (感度 0.69、特異度 0.62)。
除外基準。
以下に該当する患者は除外されます。
- KT の適用を妨げる開いた傷。
- 以前に肩の手術を受けたことがある。
- KTに対するアレルギーまたは不耐症。
- 癒着性関節包炎、肩の受動的ROMの50%を超える損失として定義されます。
- 肩甲上腕骨脱臼または肩甲帯の骨折の病歴;
- 肩の痛みは頸椎の動きによって再現されます。
- ラグサインテスト（ドロップサイン、内旋サイン、外旋サイン）によって特定される全層RC断裂の臨床兆候。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リハビリテーションプログラムとキネシオテーピング。
各患者は 6 回にわたって 10 回の理学療法セッションに参加します。 実験グループ (KT グループ) の患者は、手技療法、運動トレーニング、ストレッチ、筋力強化、患者教育など、対照グループ (非 KT グループ) と同じ標準化されたリハビリテーション プログラムを受けます。 KT グループ (実験) のみが、リハビリテーション プログラムに追加された治療的 KT を受けます。 Kinesio® Tex Classic は、Kase et al (2003) によって説明された指示と原則に従って、RCTe と基礎症状のために設計された技術の組み合わせを使用して適用されます。 キネシオテーピングストリップは、治療を行っている理学療法士が毎週評価する欠損の個々の改善に応じて、徐々に中止されます。 |
腱板腱障害を治療するための標準化された従来の科学的根拠に基づいた理学療法。
Kenzo Kase et al. の原則に従った、腱板腱障害に対する複合キネシオテーピング技術 (3 ストリップ) （2003年）。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リハビリテーションプログラム。
各患者は 6 回にわたって 10 回の理学療法セッションに参加します。 対照群（No-KT群）に割り当てられた患者は、徒手療法、動作訓練、ストレッチ、筋力強化、患者教育などのリハビリテーションプログラムのみを受けることになる。 リハビリテーション プログラムは実験グループ (KT グループ) に適用されるものとまったく同じです。 |
腱板腱障害を治療するための標準化された従来の科学的根拠に基づいた理学療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的制限（治療中の変化、ベースラインから6か月の追跡調査まで）。
時間枠：0週目（ベースライン）、3週目（治療の中間点）、6週目（治療終了）、12週目（中期追跡調査）、6か月（長期追跡調査） ）。
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機能制限は、「腕、肩、手の障害（DASH）」を使用して治療全体を通して測定されます。 DASH は、身体障害および上肢障害の症状を測定するために設計された 30 項目の自己申告式質問票です。 検証済みのカナダ/フランス版が使用されます (クラス内相関係数 (ICC)=0.93; 標準化応答平均 (SRM) = 1.35; 検出可能な最小変化 (MDC)=11.4 ポイント。臨床的に重要な差異 (CID)=10 ポイント) |
0週目（ベースライン）、3週目（治療の中間点）、6週目（治療終了）、12週目（中期追跡調査）、6か月（長期追跡調査） ）。
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症状（痛みの強さ、治療中の変化、ベースラインから6か月の追跡調査まで）。
時間枠：0週目（ベースライン）、3週目（治療の中間点）、6週目（治療終了）、12週目（中期追跡調査）、6か月（長期追跡調査） ）。
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DASH には痛みに関連する質問がほとんどないため、治療中の変化を評価するために、臨床的痛みの評価に特化した簡易疼痛インベントリ (BPI) も追加されます。 BPI は、過去 24 時間の睡眠、気分などへの影響に応じて、11 ポイントの数値評価スケール (0 ～ 10) で痛みの強さを測定します (ICC > 0.80)。 臨床的痛みに関連する最初の 4 つの質問のみが使用されます。 |
0週目（ベースライン）、3週目（治療の中間点）、6週目（治療終了）、12週目（中期追跡調査）、6か月（長期追跡調査） ）。
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症状 (肩の障害、治療中の変化、ベースラインから 6 か月の追跡調査まで)。
時間枠：0週目（ベースライン）、3週目（治療の中間点）、6週目（治療終了）、12週目（中期追跡調査）、6か月（長期追跡調査） ）。
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DASH は肩に特異的ではないため、治療全体を通じて肩障害の変化を評価するために「ウェスタン オンタリオ腱板 (WORC)」指数が追加されます。 WORC は信頼性が高く、応答性が高い (ICC=0.96; SRM=1.54; MDC=12 ポイント。 CID=13 ポイント) RC 損傷を受けた患者の健康関連の生活の質を測定するために設計されたアンケート。 |
0週目（ベースライン）、3週目（治療の中間点）、6週目（治療終了）、12週目（中期追跡調査）、6か月（長期追跡調査） ）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：0 週目 (ベースライン)、6 週目 (治療終了)。
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デジタル傾斜計を使用して、前額面 (外転) および矢状面 (屈曲) 面での肩挙上における痛みのないアクティブな完全可動域を測定します。
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0 週目 (ベースライン)、6 週目 (治療終了)。
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肩肩上腕骨距離
時間枠：0 週目 (ベースライン)、6 週目 (治療終了)。
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超音波スキャナーを使用した、安静時および60°の能動的外転時の結果測定。
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0 週目 (ベースライン)、6 週目 (治療終了)。
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最大筋電図 (EMG) 振幅
時間枠：0 週目 (ベースライン)、6 週目 (治療終了)。
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肩の全範囲屈曲および外転中の棘下筋、三角筋前部および三角筋中部の最大筋電図振幅。
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0 週目 (ベースライン)、6 週目 (治療終了)。
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平均ピークEMG振幅
時間枠：0 週目 (ベースライン)、6 週目 (治療終了)。
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肩の全範囲屈曲および外転時の棘下筋、三角筋前部および三角筋中部の平均ピークEMG振幅。
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0 週目 (ベースライン)、6 週目 (治療終了)。
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発症のタイミング
時間枠：0 週目 (ベースライン)、6 週目 (治療終了)。
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スラップボール課題を使用したキャプション（機能的動作）での測定。
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0 週目 (ベースライン)、6 週目 (治療終了)。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化のグローバル評価
時間枠：6週目（治療終了）。
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参加者は、最初の理学療法セッション以降の状態の変化を評価するように求められます。
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6週目（治療終了）。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Jean-Sébastien Roy, PT, PhD、Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN
- 主任研究者：Fábio C L de Oliveira, PT, MSc、Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de Oliveira FCL, Pairot de Fontenay B, Bouyer LJ, Desmeules F, Roy JS. Kinesiotaping for the Rehabilitation of Rotator Cuff-Related Shoulder Pain: A Randomized Clinical Trial. Sports Health. 2021 Mar;13(2):161-172. doi: 10.1177/1941738120944254. Epub 2020 Sep 28.
- de Oliveira FCL, Pairot de Fontenay B, Bouyer LJ, Desmeules F, Roy JS. Effects of kinesiotaping added to a rehabilitation programme for patients with rotator cuff tendinopathy: protocol for a single-blind, randomised controlled trial addressing symptoms, functional limitations and underlying deficits. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e017951. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017951.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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