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키네시오테이핑이 회전근개 건병증 환자의 증상, 기능 제한 및 근본적인 결함에 미치는 영향

2019년 2월 27일 업데이트: Fabio Oliveira, Laval University

회전근개 건병증 환자를 위한 재활 프로그램에 추가된 키네시오테이핑의 효과: 증상, 기능 제한 및 근본적인 결함을 다루는 단일 맹검 무작위 통제 시험 프로토콜.

서론: 회전근개 건병증(RCTe)은 어깨 통증의 가장 흔한 원인으로 사회와 공공 자원에 상당한 손실을 초래합니다. 근육 불균형과 부적절한 감각 운동 제어는 종종 RCTe와 관련된 결손입니다. 키네시오테이핑(KT)은 임상의가 RCTe의 재활을 위해 널리 사용합니다. 이전 연구에서 어깨 부상에 대한 KT의 즉각적인 효과 또는 고립된 치료 방법으로서 KT의 효과를 조사한 반면, RCTe 환자를 위한 재활 프로그램과 결합했을 때 중장기 효과를 다룬 발표된 연구는 없습니다. 이 무작위 대조 시험(RCT)의 주요 목적은 재활 프로그램에 추가된 치료 KT의 효능을 평가하여 RCTe 환자의 통증과 장애를 줄이는 것입니다. 2차 목표는 근육 활동, 견봉상완 거리(AHD) 및 운동 범위(ROM)와 같은 어깨 제어와 관련된 근본적인 요인에 대한 KT의 효과를 살펴볼 것입니다.

방법 및 분석: 단일 맹검 RCT를 실시합니다. 두 그룹(KT 또는 no-KT) 중 하나에 무작위로 배정된 52명의 참가자가 6주간의 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. KT그룹은 재활프로그램에 추가된 KT를 받고, KT가 없는 그룹은 재활프로그램만 받게 된다. 측정은 기준선, 3주차, 6주차, 12주차 및 6개월차에 수행됩니다. 주요 결과는 DASH 설문지에 의해 평가된 증상 및 기능 제한입니다. 2차 결과에는 어깨 ROM, 휴식 시 및 60º 외전 시 AHD, 팔을 들어 올리는 동안 근육 활성화가 포함됩니다. KT의 추가 효과는 반복 측정에 대한 2-way ANOVA를 통해 평가됩니다.

토론: RCTe를 가진 개인의 재활을 위한 KT의 효능에 관한 과학적 증거 기반을 결정하기 위해서는 높은 수준의 증거에 대한 조사가 필요합니다. 이 RCT는 중장기적으로 이 방법의 가능한 이점을 설명할 수 있는 근본적인 요인을 다루면서 RCTe 환자를 위해 기존 RP에 추가된 KT의 효과를 평가하는 최초의 RCT가 될 것입니다. 결과는 이 집단을 위한 물리 치료 개입에 KT를 추가하는 확실한 증거를 구축하는 데 기여할 수 있습니다.

윤리 및 보급: CIUSS-CN의 퀘벡 재활 연구소(IRDPQ) 윤리 위원회로부터 윤리 승인을 받았습니다. 이 의정서의 결과는 국제 회의 발표와 함께 피어 리뷰 저널의 국제 간행물을 통해 전파될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec city, Quebec, 캐나다, G1M2S8
        • Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration Research (CIRRIS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준.

자격을 갖추려면 참가자는 편측 회전근개 건병증이 있어야 하고 다음 범주 각각에서 하나의 긍정적인 소견을 제시해야 합니다.

  • 굴곡 또는 외전 동안 고통스러운 움직임의 호;
  • Neer(민감도 0.78, 특이도 0.58) 또는 Kennedy-Hawkins 충돌 징후(민감도 0.74, 특이도 0.57);
  • 저항된 외회전, 외전 또는 빈 캔 테스트 시 통증(민감도 0.69, 특이도 0.62).

제외 기준.

환자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • KT 애플리케이션을 손상시키는 열린 상처;
  • 이전에 어깨 수술을 받은 적이 있습니다.
  • KT에 대한 알레르기 또는 불내증;
  • 수동 어깨 ROM의 50% 초과 손실로 정의되는 유착성 관절낭염;
  • 견갑대에 대한 견갑상완 탈구 또는 골절의 병력;
  • 경추 운동으로 인한 어깨 통증;
  • 시차 징후 테스트(낙하, 내부 및 외부 회전 징후)로 확인된 전층 RC 파열의 임상 징후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활 프로그램 및 키네시오테이핑.

각 환자는 6회에 걸쳐 10회의 물리 치료 세션에 참석하게 됩니다. 실험군(KT군)의 환자들은 대조군(No-KT군)과 동일한 도수치료, 운동훈련, 스트레칭, 근력강화, 환자교육 등 표준화된 재활 프로그램을 받게 된다.

KT그룹(실험)만이 재활 프로그램에 추가된 치료 KT를 받게 된다.

Kinesio® Tex Classic은 Kase 등(2003)이 설명한 지침과 원칙에 따라 RCTe와 기본 증상을 위해 고안된 기술의 조합을 사용하여 적용됩니다.

키네시오테이핑 스트립은 치료하는 물리치료사가 매주 평가하는 적자의 개인 개선에 따라 점진적으로 제거됩니다.
다른: 재활 프로그램
회전근개 건병증 치료를 위한 표준화된 기존의 증거 기반 물리 요법.
장치: 키네시오테이핑
Kenzo Kase et al. (2003).
다른 이름들:
  • 키네시올로지 테이프
  • 키네시오테이프
  • 테이핑
  • 키네시오 테이프
  • 키네시오 텍스 클래식
  • 탄성 테이프
  • 붕대
활성 비교기: 재활 프로그램.

각 환자는 6회에 걸쳐 10회의 물리 치료 세션에 참석하게 됩니다. 대조군(No-KT군)에 배정된 환자는 도수치료, 운동훈련, 스트레칭, 근력강화, 환자교육 등 재활 프로그램만 받게 된다.

재활 프로그램은 실험군(KT군)과 동일하게 적용됩니다.
다른: 재활 프로그램
회전근개 건병증 치료를 위한 표준화된 기존의 증거 기반 물리 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 제한(치료 중 변화; 기준선에서 6개월 추적 조사까지).
기간: 0주(기준선), 3주(치료 중간점), 6주(치료 종료), 12주(중기 추적), 6개월(장기 추적) ).

기능 제한은 "팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)"를 사용하여 치료 전반에 걸쳐 측정됩니다.

DASH는 신체 장애와 상지 장애 증상을 측정하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 검증된 캐나다-프랑스 버전이 사용됩니다(클래스 내 상관 계수(ICC)=0.93; 표준화 반응 평균(SRM) = 1.35; 감지 가능한 최소 변화(MDC) = 11.4 포인트들; 임상적으로 중요한 차이(CID) = 10점)
0주(기준선), 3주(치료 중간점), 6주(치료 종료), 12주(중기 추적), 6개월(장기 추적) ).
증상(통증 강도, 치료 중 변화, 기준선에서 6개월 추적 조사까지).
기간: 0주(기준선), 3주(치료 중간점), 6주(치료 종료), 12주(중기 추적), 6개월(장기 추적) ).

DASH는 통증과 관련된 질문이 거의 없기 때문에 치료 중 변화를 평가하기 위해 임상 통증 평가에 특화된 BPI(간단한 통증 인벤토리)도 추가됩니다.

BPI는 지난 24시간 동안(ICC >0.80) 수면, 기분 등에 방해가 되는 정도에 따라 11점 수치 등급 척도(0-10)로 통증 강도를 측정합니다. 임상 통증과 관련된 첫 번째 질문 4개만 사용됩니다.
0주(기준선), 3주(치료 중간점), 6주(치료 종료), 12주(중기 추적), 6개월(장기 추적) ).
증상(어깨 장애, 치료 중 변화, 기준선에서 6개월 추적 조사까지).
기간: 0주(기준선), 3주(치료 중간점), 6주(치료 종료), 12주(중기 추적), 6개월(장기 추적) ).

DASH는 어깨에 비특이적이기 때문에 "WORC(Western Ontario Rotator Cuff)" 지수를 추가하여 치료 기간 동안 어깨 장애의 변화를 평가합니다.

WORC는 신뢰할 수 있고 반응이 빠릅니다(ICC=0.96; SRM=1.54; MDC=12포인트; CID=13점) RC 손상으로 영향을 받는 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 설문지.
0주(기준선), 3주(치료 중간점), 6주(치료 종료), 12주(중기 추적), 6개월(장기 추적) ).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위
기간: 0주차(기준선), 6주차(치료 종료).
전방(외전) 및 시상(굴곡) 평면에서 어깨 높이에서 능동적이고 통증이 없는 가동 범위는 디지털 경사계를 사용하여 측정됩니다.
0주차(기준선), 6주차(치료 종료).
견봉상완 거리
기간: 0주차(기준선), 6주차(치료 종료).
초음파 스캐너를 사용한 휴식 및 60º 활성 외전 시 결과 측정.
0주차(기준선), 6주차(치료 종료).
최대 근전도(EMG) 진폭
기간: 0주차(기준선), 6주차(치료 종료).
전체 범위 어깨 굴곡 및 외전 동안 극하근, 전방 및 중간 삼각근의 최대 EMG 진폭.
0주차(기준선), 6주차(치료 종료).
평균 피크 EMG 진폭
기간: 0주차(기준선), 6주차(치료 종료).
전체 범위 어깨 굴곡 및 외전 동안 극하근, 전방 및 중간 삼각근의 평균 최대 EMG 진폭.
0주차(기준선), 6주차(치료 종료).
개시 타이밍
기간: 0주차(기준선), 6주차(치료 종료).
슬래핑 볼 작업을 사용하여 scaption(기능적 움직임)에서 측정.
0주차(기준선), 6주차(치료 종료).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화의 글로벌 등급
기간: 6주차(치료 종료).
참가자는 첫 번째 물리 치료 세션 이후 자신의 상태 변화를 평가해야 합니다.
6주차(치료 종료).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN
  • 수석 연구원: Fábio C L de Oliveira, PT, MSc, Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FOliveira

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아니요

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