Effekter af kinesiotaping på symptomer, funktionelle begrænsninger og underliggende mangler hos patienter med rotatorcuff-tendinopati
Effekter af kinesiotaping tilføjet til et rehabiliteringsprogram for patienter med rotatorcuff-tendinopati: Protokol for et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der adresserer symptomer, funktionelle begrænsninger og underliggende mangler.
Introduktion: Rotator cuff tendinopati (RCTe) er den hyppigste årsag til skuldersmerter, hvilket resulterer i betydelige tab for samfundet og offentlige ressourcer. Muskelubalance og utilstrækkelig sensorimotorisk kontrol er mangler, der ofte er forbundet med RCTe. Kinesiotaping (KT) bruges i vid udstrækning af klinikere til rehabilitering af RCTe. Mens tidligere undersøgelser har undersøgt de umiddelbare virkninger af KT på skulderskader eller virkningerne af KT som en isoleret behandlingsmetode, har ingen offentliggjort undersøgelse behandlet dens mellem- og langsigtede virkninger, når de kombineres med et rehabiliteringsprogram for patienter med RCTe. Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil være at vurdere effektiviteten af terapeutisk KT, tilføjet til et rehabiliteringsprogram, til at reducere smerte og handicap hos personer med RCTe. Sekundære mål vil se på virkningerne af KT på de underliggende faktorer, der er involveret i skulderkontrol, såsom muskelaktivitet, akromiohumeral distance (AHD) og range of motion (ROM).
Metoder og analyse: En enkelt-blind RCT vil blive udført. 52 deltagere, tilfældigt fordelt i en af to grupper (KT eller no-KT), vil deltage i et 6-ugers rehabiliteringsprogram. KT-gruppen vil modtage KT tilføjet til genoptræningsprogrammet, hvorimod no-KT gruppen kun modtager genoptræningsprogrammet. Målinger vil blive taget ved baseline, uge-3, uge-6, uge-12 og 6-måneders. Primære resultater vil være symptomer og funktionelle begrænsninger vurderet af DASH-spørgeskemaet. Sekundære resultater vil omfatte skulder-ROM, AHD i hvile og ved 60º abduktion og muskelaktivering under armløft. De ekstra effekter af KT vil blive vurderet gennem en 2-vejs ANOVA for gentagne tiltag.
Diskussion: Undersøgelser med et højt evidensniveau er nødvendige for at bestemme videnskabelig evidensbaseret vedrørende effektiviteten af KT til rehabilitering af personer med RCTe. Denne RCT vil være den første til at vurdere effektiviteten af KT tilføjet til en konventionel RP for patienter med RCTe, idet den adresserer underliggende faktorer, der kan forklare de mulige fordele ved denne metode, på mellemlang og lang sigt. Resultater kan bidrage til at opbygge solid evidens for tilsætning af KT i en fysioterapiintervention for denne population.
Etik og formidling: Etisk godkendelse blev opnået fra den etiske komité for Quebec Rehabilitation Institute (IRDPQ) i CIUSS-CN. Resultaterne af denne protokol vil blive formidlet gennem internationale publikationer i peer-reviewede tidsskrifter, foruden internationale konferencepræsentationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Canada, G1M2S8
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration Research (CIRRIS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier.
For at være berettiget skal deltagerne have unilateral rotator cuff tendinopati og præsentere et positivt fund i hver af følgende kategorier:
- Smertefuld bevægelsesbue under fleksion eller abduktion;
- Neer (sensitivitet 0,78, specificitet 0,58) eller Kennedy-Hawkins impingement-tegn (sensitivitet 0,74, specificitet 0,57);
- Smerter ved modstået ekstern rotation, abduktion eller tom kantest (sensitivitet 0,69, specificitet 0,62).
Eksklusionskriterier.
Patienter vil blive udelukket, hvis de har:
- et åbent sår, der kompromitterer KT-applikationen;
- havde en tidligere skulderoperation;
- allergi eller intolerance over for KT;
- adhæsiv kapsulitis, defineret som tab af passiv skulder-ROM på mere end 50 %;
- historie med glenohumeral luksation eller brud på skulderbæltet;
- skuldersmerter gengivet af cervikale bevægelser;
- kliniske tegn på RC-tårer i fuld tykkelse identificeret af lag-tegn-tests (fald, interne og eksterne rotationstegn).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabiliteringsprogram og kinesiotaping.
Hver patient vil deltage i 10 fysioterapisessioner over seks. Patienter fra den eksperimentelle gruppe (KT-gruppen) vil modtage det samme standardiserede genoptræningsprogram som kontrolgruppen (No-KT-gruppen) inklusive manuel terapi, bevægelsestræning, udstrækning, muskelstyrkelse og patientuddannelse. Kun KT-gruppe (eksperimentel) vil modtage terapeutisk KT tilføjet til rehabiliteringsprogrammet. Kinesio® Tex Classic vil blive anvendt ved hjælp af en kombination af teknikker designet til RCTe og underliggende symptomer efter instruktionerne og principperne beskrevet af Kase et al (2003). Kinesiotaping-strimler vil blive fravænnet gradvist i henhold til de individuelle forbedringer af underskud vurderet ugentligt af den behandlende fysioterapeut. |
Standardiseret konventionel evidensbaseret fysioterapi til behandling af rotator cuff tendinopati.
Kombinerede Kinesiotaping-teknikker (3 strimler) til rotator cuff tendinopati, efter principperne fra Kenzo Kase et al. (2003).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Rehabiliteringsprogram.
Hver patient vil deltage i 10 fysioterapisessioner over seks. Patienter tildelt i kontrolgruppen (No-KT-gruppen) vil kun modtage genoptræningsprogrammet, herunder manuel terapi, bevægelsestræning, udstrækning, muskelstyrkelse og patientuddannelse. Rehabiliteringsprogrammet vil være nøjagtigt det samme, som gælder for forsøgsgruppen (KT-gruppen). |
Standardiseret konventionel evidensbaseret fysioterapi til behandling af rotator cuff tendinopati.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle begrænsninger (ændringer under behandlingen; fra baseline til 6 måneders opfølgning).
Tidsramme: Uge-0 (baseline), uge-3 (midt af behandlingen), uge-6 (afslutning af behandlingen), uge-12 (midtvejsopfølgning), 6-måneders (langtidsopfølgning) ).
|
Funktionelle begrænsninger vil blive målt gennem hele behandlingen ved hjælp af "The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)". DASH er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter, designet til at måle fysisk handicap og symptomer på lidelser i de øvre lemmer. En valideret canadisk-fransk version vil blive brugt (Intraclass korrelationskoefficient (ICC)=0,93; standardiseret responsmiddel (SRM) = 1,35; minimal detekterbar ændring (MDC)=11,4 point; klinisk vigtig forskel (CID)=10 point) |
Uge-0 (baseline), uge-3 (midt af behandlingen), uge-6 (afslutning af behandlingen), uge-12 (midtvejsopfølgning), 6-måneders (langtidsopfølgning) ).
|
|
Symptomer (smerteintensitet; ændringer under behandling; fra baseline til 6 måneders opfølgning).
Tidsramme: Uge-0 (baseline), uge-3 (midt af behandlingen), uge-6 (afslutning af behandlingen), uge-12 (midtvejsopfølgning), 6-måneders (langtidsopfølgning) ).
|
Da DASH har få spørgsmål relateret til smerte, vil Brief Pain Inventory (BPI), som er specifik til vurdering af klinisk smerte, også blive tilføjet for at vurdere ændringer under behandlingen. BPI måler smerteintensitet på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0-10), ifølge dens forstyrrelse af søvn, humør osv. i løbet af de sidste 24 timer (ICC >0,80). Kun de 4 første spørgsmål, relateret til klinisk smerte, vil blive brugt. |
Uge-0 (baseline), uge-3 (midt af behandlingen), uge-6 (afslutning af behandlingen), uge-12 (midtvejsopfølgning), 6-måneders (langtidsopfølgning) ).
|
|
Symptomer (skulderhandicap; ændringer under behandlingen; fra baseline til 6 måneders opfølgning).
Tidsramme: Uge-0 (baseline), uge-3 (midt af behandlingen), uge-6 (afslutning af behandlingen), uge-12 (midtvejsopfølgning), 6-måneders (langtidsopfølgning) ).
|
Da DASH er uspecifik for skulder, vil "Western Ontario Rotator Cuff (WORC)"-indekset blive tilføjet for at vurdere ændringer ved skulderhandicap under hele behandlingen. WORC er en pålidelig og lydhør (ICC=0,96; SRM=1,54; MDC=12 point; CID=13 point) spørgeskema designet til at måle sundhedsrelateret livskvalitet for patienter ramt af RC-skader. |
Uge-0 (baseline), uge-3 (midt af behandlingen), uge-6 (afslutning af behandlingen), uge-12 (midtvejsopfølgning), 6-måneders (langtidsopfølgning) ).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Uge-0 (baseline), uge-6 (slut på behandlingen).
|
Aktiv fuld og smertefri bevægelighed i skulder elevation i frontal (abduktion) og sagittal (fleksion) plan vil blive målt ved hjælp af et digitalt inklinometer.
|
Uge-0 (baseline), uge-6 (slut på behandlingen).
|
|
Akromiohumeral afstand
Tidsramme: Uge-0 (baseline), uge-6 (slut på behandlingen).
|
Resultatmålinger i hvile og 60º aktiv abduktion ved hjælp af en ultralydsscanner.
|
Uge-0 (baseline), uge-6 (slut på behandlingen).
|
|
Maksimal elektromyografisk (EMG) amplitude
Tidsramme: Uge-0 (baseline), uge-6 (slut på behandlingen).
|
Maksimal EMG-amplitude af infraspinatus, anterior og midterste deltoideus under fuld-range skulderfleksion og abduktion.
|
Uge-0 (baseline), uge-6 (slut på behandlingen).
|
|
Gennemsnitlig maksimal EMG-amplitude
Tidsramme: Uge-0 (baseline), uge-6 (slut på behandlingen).
|
Gennemsnitlig peak EMG-amplitude af infraspinatus, anterior og middle deltoid under fuld-range skulderfleksion og abduktion.
|
Uge-0 (baseline), uge-6 (slut på behandlingen).
|
|
Starttidspunkt
Tidsramme: Uge-0 (baseline), uge-6 (slut på behandlingen).
|
Målinger ved scaption (funktionel bevægelse) ved hjælp af en slag-bold opgave.
|
Uge-0 (baseline), uge-6 (slut på behandlingen).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Uge-6 (afslutning på behandlingen).
|
Deltagerne vil blive bedt om at evaluere ændringen i deres tilstand siden den første fysioterapisession.
|
Uge-6 (afslutning på behandlingen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN
- Ledende efterforsker: Fábio C L de Oliveira, PT, MSc, Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Oliveira FCL, Pairot de Fontenay B, Bouyer LJ, Desmeules F, Roy JS. Kinesiotaping for the Rehabilitation of Rotator Cuff-Related Shoulder Pain: A Randomized Clinical Trial. Sports Health. 2021 Mar;13(2):161-172. doi: 10.1177/1941738120944254. Epub 2020 Sep 28.
- de Oliveira FCL, Pairot de Fontenay B, Bouyer LJ, Desmeules F, Roy JS. Effects of kinesiotaping added to a rehabilitation programme for patients with rotator cuff tendinopathy: protocol for a single-blind, randomised controlled trial addressing symptoms, functional limitations and underlying deficits. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e017951. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017951.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FOliveira
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .