Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kineziotaping hatása a rotátor mandzsetta tendinopátiában szenvedő betegek tüneteire, működési korlátaira és mögöttes hiányosságaira

2019. február 27. frissítette: Fabio Oliveira, Laval University

A forgómandzsetta tendinopátiában szenvedő betegek rehabilitációs programjához hozzáadott kineziotaping hatásai: A szimpla vak randomizált kontrollált vizsgálat protokollja a tünetek, a funkcionális korlátok és a mögöttes hiányosságok kezelésére.

Bevezetés: A rotator mandzsetta tendinopathia (RCTe) a vállfájdalmak leggyakoribb oka, amely jelentős veszteséget okoz a társadalomnak és az állami erőforrásoknak. Az izomkiegyensúlyozatlanság és a nem megfelelő szenzomotoros kontroll hiányosságok gyakran társulnak az RCTe-hez. A kineziotapinget (KT) széles körben használják a klinikusok az RCTe rehabilitációjára. Míg a korábbi tanulmányok a KT vállsérülésekre gyakorolt ​​azonnali hatásait vagy a KT, mint elszigetelt kezelési módszer hatásait vizsgálták, egyetlen publikált tanulmány sem foglalkozott közép- és hosszú távú hatásaival, ha az RCTe-ben szenvedő betegek rehabilitációs programjával kombinálják. Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) az elsődleges célja a rehabilitációs programhoz hozzáadott terápiás KT hatékonyságának felmérése a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésében az RCTe-ben szenvedő betegeknél. A másodlagos célkitűzések a KT hatásait vizsgálják a vállszabályozás mögöttes tényezőkre, például az izomtevékenységre, az acromiohumeralis távolságra (AHD) és a mozgástartományra (ROM).

Módszerek és elemzés: Egyetlen vak RCT-t kell végezni. Ötvenkét résztvevő, véletlenszerűen két csoport valamelyikébe (KT vagy no-KT) beosztva vesz részt egy 6 hetes rehabilitációs programban. A KT-csoport a rehabilitációs programhoz hozzáadott KT-t kap, míg a nem-KT-csoport csak a rehabilitációs programot. A méréseket a kiinduláskor, a 3. héten, a 6. héten, a 12. héten és a 6 hónapban végezzük. Az elsődleges eredmények a tünetek és a funkcionális korlátok lesznek, amelyeket a DASH kérdőív értékel. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a váll-ROM, az AHD nyugalomban és az abdukciós 60º-os szögben, valamint az izomaktiváció a kar felemelése során. A KT hozzáadott hatásait kétutas ANOVA-val értékeljük ismételt mérések esetén.

Megbeszélés: Magas szintű bizonyítékokkal rendelkező vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy tudományosan megalapozottan meghatározzuk a KT hatékonyságát az RCTe-ben szenvedő betegek rehabilitációjában. Ez az RCT lesz az első, amely felméri az RCTe-ben szenvedő betegek hagyományos RP-hez hozzáadott KT hatékonyságát, figyelembe véve azokat a mögöttes tényezőket, amelyek megmagyarázhatják ennek a módszernek a lehetséges előnyeit közép- és hosszú távon. Az eredmények hozzájárulhatnak ahhoz, hogy szilárd bizonyítékokat gyűjtsenek a KT hozzáadására egy fizioterápiás beavatkozásban ebben a populációban.

Etika és terjesztés: Az etikai jóváhagyást a CIUSS-CN Quebeci Rehabilitációs Intézet Etikai Bizottsága (IRDPQ) szerezte be. Ennek a protokollnak az eredményeit a nemzetközi konferencia-előadások mellett a lektorált folyóiratokban megjelent nemzetközi publikációkban is terjesztik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec city, Quebec, Kanada, G1M2S8
        • Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration Research (CIRRIS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok.

A részvételhez a résztvevőknek egyoldali rotátorköpeny tendinopátiával kell rendelkezniük, és egy pozitív leletet kell bemutatniuk a következő kategóriák mindegyikében:

  • Fájdalmas mozgási ív hajlítás vagy elrablás során;
  • Neer (érzékenység 0,78, specificitás 0,58) vagy Kennedy-Hawkins ütközési jelek (érzékenység 0,74, specificitás 0,57);
  • Fájdalom ellenálló külső forgatás, abdukció vagy üres doboz esetén (érzékenység 0,69, specificitás 0,62).

Kizárási kritériumok.

A betegek kizárásra kerülnek, ha:

  • nyílt seb, amely veszélyezteti a KT alkalmazását;
  • korábban vállműtéten esett át;
  • allergia vagy intolerancia a KT-re;
  • adhezív kapszulitisz, amelyet a passzív váll ROM 50%-nál nagyobb elvesztéseként határoznak meg;
  • glenohumeralis luxatio vagy vállöv törés az anamnézisben;
  • nyaki mozgások által reprodukált vállfájdalom;
  • a teljes vastagságú RC-szakadások klinikai tünetei, amelyeket a késleltetési jelek tesztjei (leesés, belső és külső forgási jelek) azonosítottak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rehabilitációs program és kineziotaping.

Minden beteg 10 fizioterápiás ülésen vesz részt hat alatt. A Kísérleti csoport (KT csoport) páciensei ugyanazt a szabványosított rehabilitációs programot kapják, mint a kontrollcsoport (No-KT csoport), beleértve a manuálterápiát, mozgástréninget, nyújtást, izomerősítést és betegoktatást.

Csak a KT-csoport (kísérleti) kap terápiás KT-t a rehabilitációs programhoz hozzáadva.

A Kinesio® Tex Classic-ot az RCTe-re és az alaptünetekre tervezett technikák kombinációjával alkalmazzák, követve Kase és munkatársai (2003) utasításait és elveit.

A kineziotapozó csíkok elválasztása fokozatosan történik, a kezelő gyógytornász által hetente értékelt egyéni hiányjavulásoknak megfelelően.
Egyéb: Rehabilitációs program
Szabványosított hagyományos, bizonyítékokon alapuló fizioterápia a rotator mandzsetta tendinopathiájának kezelésére.
Eszköz: Kinesiotaping
Kombinált kinesiotaping technikák (3 csík) rotátor mandzsetta tendinopathiára, Kenzo Kase et al. (2003).
Más nevek:
  • Kineziológiai szalag
  • Kinesiotape
  • szalagozás
  • Kinesio Tape
  • Kinesio Tex Classic
  • Elasztikus szalag
  • kötszer
Aktív összehasonlító: Rehabilitációs program.

Minden beteg 10 fizioterápiás ülésen vesz részt hat alatt. A kontrollcsoportba (No-KT csoport) beosztott betegek csak a rehabilitációs programot kapják, amely magában foglalja a manuálterápiát, mozgástréninget, nyújtást, izomerősítést és betegoktatást.

A rehabilitációs program pontosan ugyanaz lesz, mint a kísérleti csoportnál (KT csoport).
Egyéb: Rehabilitációs program
Szabványosított hagyományos, bizonyítékokon alapuló fizioterápia a rotator mandzsetta tendinopathiájának kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális korlátok (változások a kezelés során; a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig).
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 3. hét (kezelés fele), 6. hét (kezelés vége), 12. hét (középső követés), 6 hónap (hosszú távú követés) ).

A funkcionális korlátokat a kezelés során a „kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH)” segítségével mérik.

A DASH egy 30 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a testi fogyatékosság és a felső végtagok rendellenességeinek tüneteinek mérésére terveztek. Validált kanadai-francia változat kerül felhasználásra (Intraclass korrelációs együttható (ICC)=0,93; standardizált válaszátlag (SRM) = 1,35; minimális kimutatható változás (MDC)=11,4 pontok; klinikailag fontos különbség (CID) = 10 pont)
0. hét (alapállapot), 3. hét (kezelés fele), 6. hét (kezelés vége), 12. hét (középső követés), 6 hónap (hosszú távú követés) ).
Tünetek (fájdalom intenzitása; változások a kezelés során; a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig).
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 3. hét (kezelés fele), 6. hét (kezelés vége), 12. hét (középső követés), 6 hónap (hosszú távú követés) ).

Mivel a DASH-nak kevés kérdése van a fájdalommal kapcsolatban, a Brief Pain Inventory (BPI), amely kifejezetten a klinikai fájdalom értékelésére szolgál, szintén hozzáadásra kerül a kezelés során bekövetkező változások értékeléséhez.

A BPI a fájdalom intenzitását egy 11 pontos numerikus skálán (0-10) méri, aszerint, hogy az elmúlt 24 órában milyen zavaró hatást gyakorolt ​​az alvásra, hangulatra stb. (ICC >0,80). Csak a klinikai fájdalomra vonatkozó első 4 kérdés kerül felhasználásra.
0. hét (alapállapot), 3. hét (kezelés fele), 6. hét (kezelés vége), 12. hét (középső követés), 6 hónap (hosszú távú követés) ).
Tünetek (váll fogyatékossága; változások a kezelés során; a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig).
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 3. hét (kezelés fele), 6. hét (kezelés vége), 12. hét (középső követés), 6 hónap (hosszú távú követés) ).

Mivel a DASH nem specifikus a vállra, a "Western Ontario Rotator Cuff (WORC)" index hozzáadásra kerül, hogy értékelje a váll fogyatékosságainak változásait a kezelés során.

A WORC megbízható és érzékeny (ICC=0,96; SRM=1,54; MDC=12 pont; CID=13 pont) kérdőív, amely az RC-sérülések által érintett betegek egészséggel kapcsolatos életminőségét méri.
0. hét (alapállapot), 3. hét (kezelés fele), 6. hét (kezelés vége), 12. hét (középső követés), 6 hónap (hosszú távú követés) ).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 6. hét (kezelés vége).
Az aktív teljes és fájdalommentes mozgástartományt vállemelkedésben a frontális (abdukciós) és a sagittális (flexiós) síkban digitális dőlésmérővel mérjük.
0. hét (alapállapot), 6. hét (kezelés vége).
Acromiohumeralis távolság
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 6. hét (kezelés vége).
Eredmény mérések nyugalomban és 60°-os aktív abdukcióban ultrahang szkennerrel.
0. hét (alapállapot), 6. hét (kezelés vége).
Maximális elektromiográfiás (EMG) amplitúdó
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 6. hét (kezelés vége).
Az infraspinatus, az elülső és a középső deltoid maximális EMG amplitúdója a teljes vállhajlítás és abdukció során.
0. hét (alapállapot), 6. hét (kezelés vége).
Átlagos csúcs EMG amplitúdó
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 6. hét (kezelés vége).
Az infraspinatus, az elülső és a középső deltoid EMG-amplitúdójának átlagos csúcsa a teljes vállhajlítás és abdukció során.
0. hét (alapállapot), 6. hét (kezelés vége).
Kezdés időzítése
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 6. hét (kezelés vége).
Scaption mérések (funkcionális mozgás) csapólabdás feladattal.
0. hét (alapállapot), 6. hét (kezelés vége).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Global Rating of Change
Időkeret: 6. hét (a kezelés vége).
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék állapotuk változását az első fizioterápiás kezelés óta.
6. hét (a kezelés vége).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN
  • Kutatásvezető: Fábio C L de Oliveira, PT, MSc, Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FOliveira

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotátormandzsetta tendinopátia

Klinikai vizsgálatok a Rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel