Efeitos do Kinesiotaping nos sintomas, limitações funcionais e déficits subjacentes de pacientes com tendinopatia do manguito rotador
Efeitos do Kinesiotaping Adicionado a um Programa de Reabilitação para Pacientes com Tendinopatia do Manguito Rotador: Protocolo de um Estudo Simples-cego Randomizado Controlado Abordando Sintomas, Limitações Funcionais e Déficits Subjacentes.
Introdução: A tendinopatia do manguito rotador (RTC) é a causa mais frequente de dor no ombro, acarretando prejuízos consideráveis à sociedade e aos recursos públicos. Desequilíbrio muscular e controle sensório-motor inadequado são déficits frequentemente associados ao RCTe. Kinesiotaping (KT) é amplamente utilizado por médicos para reabilitação de RCTe. Enquanto estudos anteriores examinaram os efeitos imediatos do KT em lesões do ombro ou os efeitos do KT como um método isolado de tratamento, nenhum estudo publicado abordou seus efeitos de médio e longo prazo quando combinado a um programa de reabilitação para pacientes com RCTe. O objetivo primário deste ensaio clínico randomizado (RCT) será avaliar a eficácia do KT terapêutico, adicionado a um programa de reabilitação, na redução da dor e incapacidades em indivíduos com RCTe. Os objetivos secundários observarão os efeitos do KT nos fatores subjacentes envolvidos no controle do ombro, como atividade muscular, distância acromioumeral (AHD) e amplitude de movimento (ROM).
Métodos e análise: Será realizado um RCT simples-cego. Cinqüenta e dois participantes, alocados aleatoriamente em um dos dois grupos (KT ou não-KT), participarão de um programa de reabilitação de 6 semanas. O grupo KT receberá KT adicionado ao programa de reabilitação, enquanto o grupo não KT receberá apenas o programa de reabilitação. As medições serão feitas na linha de base, semana 3, semana 6, semana 12 e 6 meses. Os desfechos primários serão sintomas e limitações funcionais avaliados pelo questionário DASH. Os resultados secundários incluirão ADM de ombro, AHD em repouso e a 60º de abdução e ativação muscular durante a elevação do braço. Os efeitos agregados do KT serão avaliados por meio de uma ANOVA de 2 vias para medidas repetidas.
Discussão: São necessárias investigações com alto nível de evidência para determinar com base em evidências científicas a eficácia do KT na reabilitação de indivíduos com RCTe. Este RCT será o primeiro a avaliar a eficácia do KT adicionado a um PR convencional para pacientes com RCTe, abordando fatores subjacentes que poderiam explicar os possíveis benefícios desse método, a médio e longo prazo. Os resultados podem contribuir para a construção de evidências sólidas sobre a inclusão do KT em uma intervenção fisioterapêutica para essa população.
Ética e Divulgação: A aprovação da ética foi obtida do Comitê de Ética do Quebec Rehabilitation Institute (IRDPQ) do CIUSS-CN. Os resultados deste protocolo serão divulgados por meio de publicações internacionais em periódicos revisados por pares, além de apresentações em conferências internacionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Canadá, G1M2S8
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration Research (CIRRIS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão.
Para serem elegíveis, os participantes devem ter tendinopatia unilateral do manguito rotador e apresentar um achado positivo em cada uma das seguintes categorias:
- Arco de movimento doloroso durante a flexão ou abdução;
- Neer (sensibilidade 0,78, especificidade 0,58) ou sinais de impacto de Kennedy-Hawkins (sensibilidade 0,74, especificidade 0,57);
- Dor na rotação externa resistida, abdução ou teste da lata vazia (sensibilidade 0,69, especificidade 0,62).
Critério de exclusão.
Os pacientes serão excluídos se tiverem:
- uma ferida aberta que comprometa a aplicação do KT;
- teve uma cirurgia anterior no ombro;
- alergia ou intolerância ao KT;
- capsulite adesiva, definida como perda de ADM passiva do ombro superior a 50%;
- história de luxação glenoumeral ou fratura da cintura escapular;
- dor no ombro reproduzida por movimentos cervicais;
- sinais clínicos de ruptura total do RC identificados por testes de sinais de atraso (sinais de queda, rotação interna e externa).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de reabilitação e kinesiotaping.
Cada paciente participará de 10 sessões de fisioterapia ao longo de seis. Os pacientes do grupo Experimental (grupo KT) receberão o mesmo programa de reabilitação padronizado do grupo controle (grupo No-KT), incluindo terapia manual, treinamento de movimento, alongamento, fortalecimento muscular e educação do paciente. Apenas o grupo KT (experimental) receberá KT terapêutico adicionado ao programa de reabilitação. Kinesio® Tex Classic será aplicado usando uma combinação de técnicas projetadas para RCTe e sintomas subjacentes seguindo as instruções e princípios descritos por Kase et al (2003). As tiras de Kinesiotaping serão desmamadas gradativamente, de acordo com a melhora individual dos déficits avaliados semanalmente pelo fisioterapeuta assistente. |
Fisioterapia convencional padronizada baseada em evidências para o tratamento da tendinopatia do manguito rotador.
Técnicas combinadas de Kinesiotaping (3 tiras) para tendinopatia do manguito rotador, seguindo os princípios de Kenzo Kase et al. (2003).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Programa de reabilitação.
Cada paciente participará de 10 sessões de fisioterapia ao longo de seis. Os pacientes alocados no grupo controle (grupo No-KT) receberão apenas o programa de reabilitação, incluindo terapia manual, treinamento de movimento, alongamento, fortalecimento muscular e educação do paciente. O programa de reabilitação será exatamente o mesmo aplicado ao grupo experimental (grupo KT). |
Fisioterapia convencional padronizada baseada em evidências para o tratamento da tendinopatia do manguito rotador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limitações Funcionais (alterações durante o tratamento; desde o início até 6 meses de acompanhamento).
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 3 (ponto médio do tratamento), semana 6 (final do tratamento), semana 12 (acompanhamento intermediário), 6 meses (acompanhamento a longo prazo ).
|
As limitações funcionais serão medidas durante o tratamento usando "As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)". O DASH é um questionário de autorrelato de 30 itens, projetado para medir a incapacidade física e os sintomas de distúrbios dos membros superiores. Será utilizada uma versão canadense-francesa validada (coeficiente de correlação intraclasse (ICC)=0,93; média de resposta padronizada (SRM)=1,35; alteração mínima detectável (MDC) = 11,4 pontos; diferença clinicamente importante (CID) = 10 pontos) |
Semana 0 (linha de base), semana 3 (ponto médio do tratamento), semana 6 (final do tratamento), semana 12 (acompanhamento intermediário), 6 meses (acompanhamento a longo prazo ).
|
|
Sintomas (intensidade da dor; alterações durante o tratamento; desde o início até 6 meses de acompanhamento).
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 3 (ponto médio do tratamento), semana 6 (final do tratamento), semana 12 (acompanhamento intermediário), 6 meses (acompanhamento a longo prazo ).
|
Como o DASH possui poucas questões relacionadas à dor, também será acrescentado o Brief Pain Inventory (BPI), específico para avaliação da dor clínica, para avaliar alterações durante o tratamento. O BPI mede a intensidade da dor em uma escala numérica de 11 pontos (0-10), de acordo com sua interferência no sono, humor, etc., durante as últimas 24 horas (ICC >0,80). Serão utilizadas apenas as 4 primeiras questões, relacionadas à dor clínica. |
Semana 0 (linha de base), semana 3 (ponto médio do tratamento), semana 6 (final do tratamento), semana 12 (acompanhamento intermediário), 6 meses (acompanhamento a longo prazo ).
|
|
Sintomas (incapacidades do ombro; alterações durante o tratamento; desde o início até 6 meses de acompanhamento).
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 3 (ponto médio do tratamento), semana 6 (final do tratamento), semana 12 (acompanhamento intermediário), 6 meses (acompanhamento a longo prazo ).
|
Como o DASH não é específico para o ombro, o índice "Western Ontario Rotator Cuff (WORC)" será adicionado para avaliar as alterações nas deficiências do ombro durante o tratamento. O WORC é confiável e responsivo (ICC=0,96; SRM=1,54; MDC=12 pontos; CID=13 pontos) questionário elaborado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes afetados por lesões de RC. |
Semana 0 (linha de base), semana 3 (ponto médio do tratamento), semana 6 (final do tratamento), semana 12 (acompanhamento intermediário), 6 meses (acompanhamento a longo prazo ).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 6 (final do tratamento).
|
A amplitude de movimento ativa total e livre de dor na elevação do ombro nos planos frontal (abdução) e sagital (flexão) será medida usando um inclinômetro digital.
|
Semana 0 (linha de base), semana 6 (final do tratamento).
|
|
Distância acromioumeral
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 6 (final do tratamento).
|
Medições dos resultados em repouso e 60º de abdução ativa usando um scanner de ultrassom.
|
Semana 0 (linha de base), semana 6 (final do tratamento).
|
|
Amplitude eletromiográfica (EMG) máxima
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 6 (final do tratamento).
|
Amplitude EMG máxima do infraespinhal, deltóide anterior e médio durante a flexão e abdução do ombro em amplitude total.
|
Semana 0 (linha de base), semana 6 (final do tratamento).
|
|
Amplitude EMG de pico média
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 6 (final do tratamento).
|
Amplitude média do pico EMG do infraespinhal, deltóide anterior e médio durante a flexão e abdução do ombro em amplitude total.
|
Semana 0 (linha de base), semana 6 (final do tratamento).
|
|
Tempo de início
Prazo: Semana 0 (linha de base), semana 6 (final do tratamento).
|
Medições em scaption (movimento funcional) usando uma tarefa de dar um tapa na bola.
|
Semana 0 (linha de base), semana 6 (final do tratamento).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação Global de Mudança
Prazo: Semana 6 (fim do tratamento).
|
Os participantes serão solicitados a avaliar a mudança em sua condição desde a primeira sessão de fisioterapia.
|
Semana 6 (fim do tratamento).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN
- Investigador principal: Fábio C L de Oliveira, PT, MSc, Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Oliveira FCL, Pairot de Fontenay B, Bouyer LJ, Desmeules F, Roy JS. Kinesiotaping for the Rehabilitation of Rotator Cuff-Related Shoulder Pain: A Randomized Clinical Trial. Sports Health. 2021 Mar;13(2):161-172. doi: 10.1177/1941738120944254. Epub 2020 Sep 28.
- de Oliveira FCL, Pairot de Fontenay B, Bouyer LJ, Desmeules F, Roy JS. Effects of kinesiotaping added to a rehabilitation programme for patients with rotator cuff tendinopathy: protocol for a single-blind, randomised controlled trial addressing symptoms, functional limitations and underlying deficits. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e017951. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017951.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOliveira
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de reabilitação
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Doença grave | Fraqueza Adquirida na UTI | Aptidão cardiorespiratória | FOTOSEstados Unidos
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconhecido
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
Laval UniversityDesconhecidoLesões do Ligamento Cruzado Anterior | ACLCanadá
-
Lawson Health Research InstituteRetirado
-
Lawson Health Research InstituteConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoCanadá
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...DesconhecidoTranstorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)