Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen vaikutukset oireisiin, toiminnallisiin rajoituksiin ja taustalla oleviin puutteisiin potilailla, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fabio Oliveira, Laval University

Kinesioteippauksen vaikutukset kuntoutusohjelmaan lisättynä potilaille, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia: Yksisokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokolla, jossa käsitellään oireita, toiminnallisia rajoituksia ja taustalla olevia puutteita.

Johdanto: Rotator cuff tendinopatia (RCTe) on yleisin olkapääkivun syy, mikä aiheuttaa huomattavia menetyksiä yhteiskunnalle ja julkisille resursseille. Lihasepätasapaino ja riittämätön sensorimotorinen hallinta ovat puutteita, jotka usein liittyvät RCTe:hen. Kliinikot käyttävät kinesioteippausta (KT) laajalti RCTe:n kuntoutukseen. Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu KT:n välittömiä vaikutuksia olkapäävammoihin tai KT:n vaikutuksia erillisenä hoitomenetelmänä, mikään julkaistu tutkimus ei ole käsitellyt sen keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutuksia yhdistettynä RCTe-potilaiden kuntoutusohjelmaan. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ensisijaisena tavoitteena on arvioida kuntoutusohjelmaan lisätyn terapeuttisen KT:n tehokkuutta kivun ja vamman vähentämisessä potilailla, joilla on RCTe. Toissijaisissa tavoitteissa tarkastellaan KT:n vaikutuksia olkapään hallintaan liittyviin taustatekijöihin, kuten lihastoimintaan, acromiohumeraaliseen etäisyyteen (AHD) ja liikealueeseen (ROM).

Menetelmät ja analyysi: Yksisokkoutettu RCT suoritetaan. Viisikymmentäkaksi osallistujaa, jotka on jaettu satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (KT tai ei-KT), osallistuu 6 viikon kuntoutusohjelmaan. KT-ryhmä saa kuntoutusohjelmaan lisätyn KT:n, kun taas ei-KT-ryhmä saa vain kuntoutusohjelman. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, viikolla 3, viikolla 6, viikolla 12 ja 6 kuukautta. Ensisijaiset tulokset ovat oireita ja toiminnallisia rajoituksia, jotka arvioidaan DASH-kyselylomakkeella. Toissijaisia ​​tuloksia ovat olkapään ROM, AHD levossa ja 60 asteen sieppauskulmassa sekä lihasten aktivaatio käsivarren kohotuksen aikana. KT:n lisävaikutukset arvioidaan 2-suuntaisella ANOVA:lla toistuville mittauksille.

Keskustelu: Tarvitaan korkean tason tutkimuksia, jotta voidaan määrittää tieteelliseen näyttöön perustuva KT:n tehokkuus RCTe-potilaiden kuntoutuksessa. Tämä RCT on ensimmäinen, joka arvioi KT:n tehokkuutta, joka on lisätty tavanomaiseen RP:hen potilailla, joilla on RCTe, ja ottaa huomioon taustalla olevat tekijät, jotka voisivat selittää tämän menetelmän mahdolliset hyödyt keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä. Tulokset voivat auttaa rakentamaan vankkaa näyttöä KT:n lisäämisestä fysioterapeuttisessa interventiossa tälle populaatiolle.

Etiikka ja levitys: Eettinen hyväksyntä saatiin CIUSS-CN:n Quebec Rehabilitation Instituten (IRDPQ) eettiseltä komitealta. Tämän pöytäkirjan tuloksia levitetään kansainvälisten julkaisujen kautta vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä kansainvälisten konferenssiesitelmien lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec city, Quebec, Kanada, G1M2S8
        • Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration Research (CIRRIS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

Ollakseen kelvollinen osallistujilla tulee olla yksipuolinen rotaattorimansetin tendinopatia ja heidän tulee esittää yksi positiivinen löydös kussakin seuraavista luokista:

  • Kivulias liikekaari taivutuksen tai sieppauksen aikana;
  • Neer (herkkyys 0,78, spesifisyys 0,58) tai Kennedy-Hawkinsin impingement-merkit (herkkyys 0,74, spesifisyys 0,57);
  • Kipu ulkoisen pyörimisen, sieppauksen tai tyhjennystestissä (herkkyys 0,69, spesifisyys 0,62).

Poissulkemiskriteerit.

Potilaat suljetaan pois, jos heillä on:

  • avoin haava, joka vaarantaa KT-sovelluksen;
  • oli aiempi olkapääleikkaus;
  • allergia tai intoleranssi KT:lle;
  • adhesiivinen kapsulitulehdus, joka määritellään passiivisen olkapään ROM:n menetykseksi yli 50 %;
  • anamneesissa glenohumeral luksaatio tai olkavyön murtuma;
  • olkapääkipu, joka syntyy kohdunkaulan liikkeistä;
  • täyspaksuisten RC-repeytymien kliiniset merkit, jotka tunnistetaan viivetesteillä (pudotus-, sisäiset ja ulkoiset kiertomerkit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuntoutusohjelma ja kinesioteippaus.

Jokainen potilas osallistuu 10 fysioterapiakertaan kuuden aikana. Kokeellisen ryhmän (KT-ryhmä) potilaat saavat saman standardoidun kuntoutusohjelman kuin kontrolliryhmä (No-KT-ryhmä), mukaan lukien manuaalinen terapia, liikeharjoittelu, venyttely, lihasten vahvistaminen ja potilaskoulutus.

Vain KT-ryhmä (kokeellinen) saa kuntoutusohjelmaan lisättyä terapeuttista KT:ta.

Kinesio® Tex Classicia levitetään käyttämällä RCTe:lle ja taustalla oleville oireille suunniteltujen tekniikoiden yhdistelmää Kase et al (2003) kuvaamien ohjeiden ja periaatteiden mukaisesti.

Kinesioteippausnauhat vieroitetaan asteittain hoitavan fysioterapeutin viikoittain arvioimien yksilöllisten puutosparannusten mukaan.
Muut: Kuntoutusohjelma
Standardoitu perinteinen näyttöön perustuva fysioterapia rotaattorimansetin tendinopatian hoitoon.
Laite: Kinesioteippaus
Yhdistetyt kinesioteippaustekniikat (3 nauhaa) rotaattorimansetin tendinopatiaan noudattaen Kenzo Kasen et al. (2003).
Muut nimet:
  • Kinesiologinen teippi
  • Kinesioteippi
  • teippaus
  • Kinesio Tex Classic
  • Elastinen teippi
  • side
Active Comparator: Kuntoutusohjelma.

Jokainen potilas osallistuu 10 fysioterapiakertaan kuuden aikana. Kontrolliryhmään (No-KT-ryhmä) sijoitetut potilaat saavat vain kuntoutusohjelman, joka sisältää manuaalisen terapian, liikeharjoittelun, venyttelyn, lihasten vahvistamisen ja potilaskoulutuksen.

Kuntoutusohjelma tulee olemaan täsmälleen sama kuin koeryhmässä (KT-ryhmä).
Muut: Kuntoutusohjelma
Standardoitu perinteinen näyttöön perustuva fysioterapia rotaattorimansetin tendinopatian hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset rajoitukset (muutokset hoidon aikana; lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan).
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 3 (hoidon puoliväli), viikko 6 (hoidon loppu), viikko 12 (välin seuranta), 6 kuukautta (pitkäaikainen seuranta) ).

Toiminnallisia rajoituksia mitataan koko hoidon ajan käyttämällä käsivarren, olkapään ja käden vammaisuutta (DASH).

DASH on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä vammaa ja yläraajojen häiriöiden oireita. Validoitua kanadalais-ranskalaista versiota käytetään (Intraclass korrelaatiokerroin (ICC) = 0,93; standardoitu vastekeskiarvo (SRM) = 1,35; minimaalinen havaittava muutos (MDC) = 11,4 pisteitä; kliinisesti tärkeä ero (CID) = 10 pistettä)
Viikko 0 (perustaso), viikko 3 (hoidon puoliväli), viikko 6 (hoidon loppu), viikko 12 (välin seuranta), 6 kuukautta (pitkäaikainen seuranta) ).
Oireet (kivun voimakkuus; muutokset hoidon aikana; lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan).
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 3 (hoidon puoliväli), viikko 6 (hoidon loppu), viikko 12 (välin seuranta), 6 kuukautta (pitkäaikainen seuranta) ).

Koska DASH:lla on vähän kipuun liittyviä kysymyksiä, kliinisen kivun arviointiin tarkoitettu lyhyt kipukartoitus (BPI) lisätään myös hoidon aikana tapahtuvien muutosten arvioimiseksi.

BPI mittaa kivun voimakkuutta 11-pisteisellä numeerisella asteikolla (0-10) unen, mielialan jne. häiriöiden mukaan viimeisen 24 tunnin aikana (ICC >0,80). Vain neljää ensimmäistä kysymystä, jotka liittyvät kliiniseen kipuun, käytetään.
Viikko 0 (perustaso), viikko 3 (hoidon puoliväli), viikko 6 (hoidon loppu), viikko 12 (välin seuranta), 6 kuukautta (pitkäaikainen seuranta) ).
Oireet (hartiavaikeudet; muutokset hoidon aikana; lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan).
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 3 (hoidon puoliväli), viikko 6 (hoidon loppu), viikko 12 (välin seuranta), 6 kuukautta (pitkäaikainen seuranta) ).

Koska DASH ei ole spesifinen olkapäälle, "Western Ontario Rotator Cuff (WORC)" -indeksi lisätään arvioimaan olkapäävammamuutoksia hoidon aikana.

WORC on luotettava ja reagoiva (ICC=0,96; SRM = 1,54; MDC = 12 pistettä; CID=13 pistettä) kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan RC-vammoista kärsineiden potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Viikko 0 (perustaso), viikko 3 (hoidon puoliväli), viikko 6 (hoidon loppu), viikko 12 (välin seuranta), 6 kuukautta (pitkäaikainen seuranta) ).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: Viikko-0 (perustaso), viikko-6 (hoidon loppu).
Aktiivinen täysi ja kivuton liikealue olkapään elevaatiossa frontaalisessa (abduktio) ja sagittaalisessa (flexio) tasossa mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla.
Viikko-0 (perustaso), viikko-6 (hoidon loppu).
Acromiohumeraalinen etäisyys
Aikaikkuna: Viikko-0 (perustaso), viikko-6 (hoidon loppu).
Tulosmittaukset levossa ja 60º aktiivisessa sieppauksessa ultraääniskannerin avulla.
Viikko-0 (perustaso), viikko-6 (hoidon loppu).
Suurin elektromyografinen (EMG) amplitudi
Aikaikkuna: Viikko-0 (perustaso), viikko-6 (hoidon loppu).
Infraspinatuksen, etu- ja keskimmäisen hartialihaksen maksimaalinen EMG-amplitudi olkapään täyden alueen taivutuksen ja abduktion aikana.
Viikko-0 (perustaso), viikko-6 (hoidon loppu).
Keskimääräinen huippu EMG-amplitudi
Aikaikkuna: Viikko-0 (perustaso), viikko-6 (hoidon loppu).
Infraspinatuksen, etummaisen ja keskimmäisen hartialihaksen EMG-amplitudin keskimääräinen huippukoko olkapään taivutuksen ja abduktion aikana.
Viikko-0 (perustaso), viikko-6 (hoidon loppu).
Alkamisaika
Aikaikkuna: Viikko-0 (perustaso), viikko-6 (hoidon loppu).
Mittaukset scaptionissa (toiminnallinen liike) iskupallotehtävällä.
Viikko-0 (perustaso), viikko-6 (hoidon loppu).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Viikko-6 (hoidon loppu).
Osallistujia pyydetään arvioimaan tilassaan tapahtunut muutos ensimmäisen fysioterapiakerran jälkeen.
Viikko-6 (hoidon loppu).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN
  • Päätutkija: Fábio C L de Oliveira, PT, MSc, Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS), CIUSSS-CN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOliveira

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa