心血管の健康とテキスト メッセージング - 糖尿病 (CHAT-DM) 研究

目的: この研究は、糖尿病を有する CHD 患者におけるライフスタイルの修正、服薬アドヒアランスの改善、危険因子の管理などの二次予防のための自動携帯電話テキスト メッセージ ベースの介入の有効性を評価することを目的としています。 私たちは、携帯電話のテキストベースの教育とリマインダーを使用した介入により、CHD 患者の危険因子の管理と服薬遵守を改善できるという仮説を立てました。

研究デザイン: この研究は、二群の並行ランダム化臨床試験です。 患者は、心筋梗塞および経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の病歴があると定義されるCHDを文書化していて、糖尿病の病歴があり、ショートメッセージを読んで送信する能力があり、インフォームドコンセントを提供できる場合に適格となります。 アクティブな携帯電話を持っていない患者は除外されます。 適格な参加者は、介入グループと対照グループに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 介入グループは通常のケアに加えて、事前に設計されたテキストメッセージの介入を受けますが、対照グループは通常のケアを受けます。 参加者全員は6か月間追跡調査されます。

研究介入: 介入グループの参加者は、通常のケアと同様にテキスト メッセージを 6 か月間受け取ります。 彼らは、週に 1 件の一般メッセージ、1 件の高血圧メッセージ、1 件の血糖管理メッセージ、1 件のライフスタイルメッセージ、1 件の服薬遵守メッセージ、および 1 件の身体活動メッセージを受け取ります。

結果の測定: 主要エンドポイントは、中心血液サンプルによって測定される血糖ヘモグロビン (HbA1C) の変化です。 副次評価項目には、HbA1C<7%を達成する患者の割合の変化、体格指数（BMI）、身体活動、服薬アドヒアランス、収縮期血圧、低比重リポタンパク質コレステロール（LDL-C）および空腹時血糖（FBG）が含まれる。 探索的エンドポイントには、健康状態 (SAQ および EQ-5D) だけでなく、死亡、非致死性心筋梗塞、脳卒中などの患者の長期予後も含まれます。

統計分析: 評価は治療意図に基づいて実行されます。 介入群と対照群の間で分析されたエンドポイントの値は、分析計画に従って比較されます。 事前に指定された分析計画に従い、それに応じてサブグループ分析が実施されます。