Sydän- ja verisuoniterveys ja tekstiviestit - Diabetes mellitus (CHAT-DM) -tutkimus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida automatisoidun matkapuhelimen tekstiviestipohjaisen intervention tehokkuutta sekundaariseen ennaltaehkäisyyn, mukaan lukien elämäntapojen muuttaminen, lääkityksen noudattamisen parantaminen ja riskitekijöiden hallinta diabetesta sairastavilla sepelvaltimotautipotilailla. Oletimme, että interventio, jossa käytetään matkapuhelimen tekstipohjaista koulutusta ja muistutusta, voi parantaa sepelvaltimotautipotilaiden riskitekijöiden hallintaa ja lääkityksen noudattamista.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkainen, satunnaistettu kliininen tutkimus. Potilaat ovat kelpoisia, jos heillä on dokumentoitu sydäninfarkti ja perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), heillä on diabetes mellitus, he osaavat lukea ja lähettää lyhytviestejä ja he pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen. Potilaat suljetaan pois, jos heillä ei ole aktiivista matkapuhelinta. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1. Interventioryhmä saa interventiota valmiiksi suunniteltuja tekstiviestejä tavanomaisen hoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa. Kaikkia osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan.

Tutkimusinterventio: Interventioryhmän osallistujat saavat tekstiviestejä 6 kuukauden ajan sekä tavanomaista hoitoa. He saavat yhden yleisviestin, yhden verenpaineviestin, yhden verensokerin hallintaviestin, yhden elämäntapaviestin, yhden lääkityksen noudattamista koskevan viestin ja yhden fyysistä aktiivisuutta koskevan viestin viikossa.

Tulosmittaukset: Ensisijainen päätetapahtuma on glykeemisen hemoglobiinin (HbA1C) muutos keskusverinäytteestä mitattuna. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka saavuttavat HbA1C:n < 7%, kehon massaindeksin (BMI), fyysisen aktiivisuuden, lääkityksen noudattamisen, systolisen verenpaineen, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) ja paastoverensokerin (FBG). Tutkivia päätepisteitä ovat potilaiden pitkän aikavälin ennuste, kuten kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, aivohalvaus ja niin edelleen, sekä terveydentila (SAQ ja EQ-5D).

Tilastollinen analyysi: Arviointi suoritetaan käsittelyaikojen perusteella. Interventioryhmän ja kontrolliryhmän analysoitujen päätepisteiden arvoja verrataan analyysisuunnitelman mukaisesti. Noudatamme ennalta määritettyä analyysisuunnitelmaa ja alaryhmäanalyysi tehdään sen mukaisesti.